Расслабляющее действие нитроглицерина на десенсибилизированный окситоцином миометрий человека
Расслабляющее действие нитроглицерина на десенсибилизированный окситоцином миометрий человека и восстановление сократительной способности при повторном воздействии окситоцинана Исследование in vitro
Окситоцин вызывает сокращение миометрия через окситоциновый рецептор (OTR). Десенсибилизация OTR после воздействия окситоцина была продемонстрирована в предыдущих исследованиях. Вытекающая из этого потребность в более высокой дозе окситоцина, чтобы вызвать адекватное сокращение матки in vivo, также была продемонстрирована у рожениц, получавших окситоцин для стимуляции родовой деятельности.
Достижение быстрого расслабления матки может иметь неоценимое значение для благополучия матери и плода в некоторых неотложных акушерских условиях. Нитроглицерин стал широко используемым средством для достижения быстрого расслабления матки среди акушерских анестезиологов.
Предыдущие исследования пришли к выводу, что окситоцин можно использовать для восстановления тонуса матки после релаксации, опосредованной нитроглицерином. Тем не менее, на сегодняшний день ни одно исследование не изучало эффекты опосредованной нитроглицерином релаксации мышц матки, подвергшихся десенсибилизации рецепторов окситоцина. Также не изучался ответ на повторное воздействие окситоцина и восстановление сократительной способности десенсибилизированного миометрия (после введения нитроглицерина).
Исследователи предполагают, что нитроглицерин будет уменьшать и ингибировать сокращения матки как в предварительно обработанном окситоцином миометрии, так и в необработанном миометрии дозозависимым образом, но миометрию, подвергшемуся десенсибилизации OTR, потребуется меньше нитроглицерина для ослабления сокращений.
Исследователи также ожидают, что доза окситоцина, необходимая для восстановления эквивалентных сокращений, будет выше в образцах миометрия, подвергшихся релаксации, опосредованной нитроглицерином.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Окситоцин и нитроглицерин оказывают противоположное действие на миометрий. Фармакологические свойства нитроглицерина с быстрым началом и прекращением действия сделали его предпочтительным препаратом для использования в острых ситуациях, когда необходимо расслабление матки.
Поскольку нитроглицерин вызывает изменения уровня внутриклеточного кальция и способности мышц матки участвовать в эффективном сокращении, вполне вероятно, что эффекты нитроглицерина могут влиять на последующую сократимость матки и действие окситоцина.
Ситуация, когда затрудненное извлечение плода встречается при кесаревом сечении, может быть в двух больших группах пациенток. Те, кто предварительно подвергался воздействию окситоцина, и те, у кого миометрий не подвергался воздействию окситоцина. Учитывая большие наблюдаемые различия в дозировках использования нитроглицерина, отмеченные в литературе, мы считаем жизненно важным исследовать, влияет ли предварительное воздействие окситоцина на способность нитроглицерина расслаблять гладкую мускулатуру матки. Кроме того, после того, как матка расслабилась после воздействия нитроглицерина, есть ли необходимость вводить более высокие дозы окситоцина, чтобы вновь вызвать эффективное сокращение матки? И не усугубляется ли это требование феноменом десенсибилизации окситоциновых рецепторов? Эти клинически важные вопросы будут рассмотрены при разработке данного исследования миометрия in vitro.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, давшие письменное согласие на участие в этом исследовании
- Пациентки со сроком гестации 37-41 нед.
- Неработающие пациенты, не подвергавшиеся воздействию экзогенного окситоцина
- Пациенты, которым требуется первичное кесарево сечение или первое повторное кесарево сечение под спинальной анестезией
Критерий исключения:
- Пациенты, отказывающиеся дать письменное информированное согласие
- Пациенты, которым требуется общая анестезия
- Пациентки, перенесшие операцию на матке в анамнезе или более одного кесарева сечения в анамнезе.
- Пациенты с любым состоянием, предрасполагающим к атонии матки и послеродовому кровотечению, таким как аномальная плацентация, многоплодная беременность, преэклампсия, макросомия, многоводие, миома матки, геморрагический диатез, хориоамнионит или послеродовое кровотечение в анамнезе
- Экстренное кесарево сечение в родах
- Пациенты с медицинскими состояниями/состояниями, связанными с беременностью, такими как диабет, преэклампсия и гипертоническая болезнь
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Без десенсибилизации окситоцином (предварительная обработка), без нитроглицерина
|
|
|
Активный компаратор: Десенсибилизированный окситоцин - без нитроглицерина
Предварительно обработан окситоцином, без воздействия нитроглицерина
|
Окситоцин 10-5М раствор
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Десенсибилизированный окситоцин - плюс нитроглицерин
Предварительная обработка окситоцином с последующим воздействием нитроглицерина
|
Окситоцин 10-5М раствор
Другие имена:
Нитроглицерин 25-1000 мкг
|
|
Активный компаратор: Не десенсибилизированный окситоцином - плюс нитроглицерин
Отсутствие предварительной обработки окситоцином с последующим воздействием нитроглицерина
|
Нитроглицерин 25-1000 мкг
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс подвижности
Временное ограничение: 8 часов
|
Индекс моторики (ИМ) учитывает как амплитуду, так и частоту сокращений миометрия. Это расчетный результат, основанный на формуле: частота/(10 x амплитуда). Анализ проводится путем прикрепления полосок миометрия между датчиком изометрической силы и основанием камеры ванны для органов. |
8 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Амплитуда сокращения
Временное ограничение: 8 часов
|
Максимальная степень сокращения мышц матки, измеренная в граммах (г).
Анализ проводится путем прикрепления полосок миометрия между датчиком изометрической силы и основанием камеры ванны для органов.
|
8 часов
|
|
Частота сокращения
Временное ограничение: 8 часов
|
Количество сокращений мышц матки (миометрия) за 10 минут, спонтанно и в ответ на агонист. Анализ проводится путем прикрепления полосок миометрия между датчиком изометрической силы и основанием камеры ванны для органов. |
8 часов
|
|
Интегральная площадь под кривой отклика (AUC)
Временное ограничение: 8 часов
|
8 часов
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-01 (National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .