Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het ontspannende effect van nitroglycerine op door oxytocine ongevoelig gemaakt menselijk myometrium

21 februari 2019 bijgewerkt door: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Het ontspannende effect van nitroglycerine op oxytocine-ongevoelig menselijk myometrium en de terugkeer van contractiliteit bij hernieuwde blootstelling aan oxytocine - een in-vitro-onderzoek

Oxytocine veroorzaakt myometriumcontractie via de oxytocinereceptor (OTR). Desensibilisatie van de OTR na blootstelling aan oxytocine is aangetoond in eerdere studies. De daaruit voortvloeiende behoefte aan een hogere oxytocinedosis om in vivo een adequate samentrekking van de baarmoeder te veroorzaken, is ook aangetoond bij barende vrouwen die oxytocine kregen ter ondersteuning van de bevalling.

Het bereiken van een snelle ontspanning van de baarmoeder kan van onschatbare waarde zijn voor het welzijn van de moeder en de foetus in sommige acute verloskundige noodsituaties. Nitroglycerine is onder verloskundige anesthesiologen een veelgebruikt middel geworden om snelle baarmoederrelaxatie te bereiken.

Eerdere studies hebben geconcludeerd dat oxytocine kan worden gebruikt om de baarmoedertonus te herstellen na door nitroglycerine gemedieerde relaxatie. Er zijn tot nu toe echter geen studies gedaan naar de effecten van door nitroglycerine gemedieerde ontspanning van de baarmoederspier die desensibilisatie van de oxytocinereceptor heeft ondergaan. Evenmin is de reactie op hernieuwde blootstelling aan oxytocine en terugkeer van contractiliteit in ongevoelig gemaakt myometrium (na nitroglycerine) onderzocht.

De onderzoekers veronderstellen dat nitroglycerine samentrekkingen van de baarmoeder zal verminderen en remmen in zowel met oxytocine voorbehandeld myometrium als onbehandeld myometrium op een dosisafhankelijke manier, maar dat myometrium dat OTR-desensibilisatie heeft ondergaan minder nitroglycerine nodig heeft om contracties te verminderen.

De onderzoekers verwachten ook dat de dosis oxytocine die nodig is om equivalente contracties te herstellen, hoger zal zijn in de myometriummonsters die nitroglycerine-gemedieerde relaxatie hebben ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Oxytocine en nitroglycerine hebben tegengestelde effecten op het myometrium. De farmacologische eigenschappen van een snel begin en einde van de werking van nitroglycerine hebben ervoor gezorgd dat dit het medicijn is dat de voorkeur heeft voor gebruik in acute scenario's waarin ontspanning van de baarmoeder noodzakelijk is.

Aangezien nitroglycerine veranderingen veroorzaakt in de intracellulaire calciumspiegels en het vermogen van de baarmoederspier om effectief samen te trekken, is het aannemelijk dat de effecten van nitroglycerine de daaropvolgende samentrekking van de baarmoeder en de werking van oxytocine kunnen verstoren.

De situatie waarin een moeilijke foetale extractie wordt aangetroffen bij een keizersnede, kan zich in twee brede groepen patiënten voordoen. Degenen die vooraf zijn blootgesteld aan oxytocine en degenen met een oxytocine-naïef myometrium. Gezien de grote observationele variatie in doseringen van nitroglycerinegebruik die in de literatuur worden gezien, vinden wij het van vitaal belang om te onderzoeken of voorafgaande blootstelling aan oxytocine invloed heeft op het vermogen van nitroglycerine om de gladde spieren van de baarmoeder te ontspannen. Bovendien, als de baarmoeder eenmaal is ontspannen na blootstelling aan nitroglycerine, is het dan nodig om hogere doses oxytocine toe te dienen om de baarmoeder weer effectief te laten samentrekken? En wordt deze behoefte nog verergerd door het fenomeen van desensibilisatie van de oxytocinereceptor? Deze klinisch belangrijke vragen zullen worden aangepakt door het ontwerp van deze in vitro myometriale studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

17

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 36 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die schriftelijk toestemming geven voor deelname aan dit onderzoek
  • Patiënten met een zwangerschapsduur van 37-41 weken
  • Niet-barende patiënten, niet blootgesteld aan exogene oxytocine
  • Patiënten die een primaire keizersnede nodig hebben of eerst een keizersnede ondergaan onder spinale anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die weigeren schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • Patiënten die algemene anesthesie nodig hebben
  • Patiënten die eerder een baarmoederoperatie hebben ondergaan of meer dan één eerdere keizersnede hebben ondergaan
  • Patiënten met een aandoening die predisponeert voor baarmoederatonie en postpartumbloeding, zoals abnormale placentatie, meervoudige zwangerschap, pre-eclampsie, macrosomie, polyhydramnion, baarmoederfibromen, bloedingsdiathese, chorioamnionitis of een voorgeschiedenis van postpartumbloeding
  • Spoed keizersnede tijdens de bevalling
  • Patiënten met medische/zwangerschapsgerelateerde aandoeningen, zoals diabetes, pre-eclampsie en essentiële hypertensie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen oxytocine-desensibilisatie (voorbehandeling), geen nitroglycerine
Actieve vergelijker: Oxytocine ongevoelig gemaakt - geen nitroglycerine
Voorbehandeld met oxytocine, geen blootstelling aan nitroglycerine
Geneesmiddel: Oxytocine
Oxytocine 10-5M oplossing
Andere namen:
  • Duratocine, pitocine
Actieve vergelijker: Oxytocine ongevoelig gemaakt - plus nitroglycerine
Voorbehandeld met oxytocine gevolgd door blootstelling aan nitroglycerine
Geneesmiddel: Oxytocine
Oxytocine 10-5M oplossing
Andere namen:
  • Duratocine, pitocine
Geneesmiddel: Nitroglycerine
Nitroglycerine 25-1000mcg
Actieve vergelijker: Niet oxytocine ongevoelig gemaakt - plus nitroglycerine
Geen voorbehandeling met oxytocine, gevolgd door blootstelling aan nitroglycerine
Geneesmiddel: Nitroglycerine
Nitroglycerine 25-1000mcg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Motiliteitsindex
Tijdsspanne: 8 uur

De motiliteitsindex (MI) houdt rekening met zowel de amplitude als de frequentie van de myometriumcontractie. Het is een berekende uitkomst, gebaseerd op de formule: frequentie/(10 x amplitude).

De analyse wordt uitgevoerd door myometriale strips te bevestigen tussen een isometrische krachtopnemer en de basis van een orgaanbadkamer.
8 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Amplitude van contractie
Tijdsspanne: 8 uur
De maximale mate van samentrekking van de baarmoederspier, gemeten in gram (g). De analyse wordt uitgevoerd door myometriale strips te bevestigen tussen een isometrische krachtopnemer en de basis van een orgaanbadkamer.
8 uur
Frequentie van contractie
Tijdsspanne: 8 uur

Het aantal contracties in de baarmoederspier (myometrium) gedurende 10 minuten, spontaan en als reactie op een agonist.

De analyse wordt uitgevoerd door myometriale strips te bevestigen tussen een isometrische krachtopnemer en de basis van een orgaanbadkamer.
8 uur
Geïntegreerde oppervlakte onder responscurve (AUC)
Tijdsspanne: 8 uur
8 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-01 (National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Post-partumbloeding

Klinische onderzoeken op Oxytocine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren