Die entspannende Wirkung von Nitroglycerin auf Oxytocin-desensibilisiertes menschliches Myometrium
Die entspannende Wirkung von Nitroglycerin auf Oxytocin-desensibilisiertes menschliches Myometrium und die Rückkehr der Kontraktilität bei erneuter Exposition gegenüber Oxytocin-in-vitro-Studie
Oxytocin verursacht über den Oxytocinrezeptor (OTR) eine Kontraktion des Myometriums. In früheren Studien wurde eine Desensibilisierung des OTR nach Oxytocin-Exposition nachgewiesen. Die daraus resultierende Notwendigkeit einer höheren Oxytocin-Dosis, um in vivo eine adäquate Uteruskontraktion zu bewirken, wurde auch bei Wehen gezeigt, die Oxytocin zur Steigerung der Wehen erhalten hatten.
Das Erreichen einer schnellen Uterusentspannung kann für das Wohlbefinden von Mutter und Fötus in einigen akuten geburtshilflichen Notfallsituationen von unschätzbarem Wert sein. Nitroglyzerin ist unter Geburtshilfe-Anästhesisten zu einem allgemein verwendeten Mittel geworden, um eine schnelle Uterusrelaxation zu erreichen.
Frühere Studien kamen zu dem Schluss, dass Oxytocin verwendet werden kann, um den Uterustonus nach einer Nitroglycerin-vermittelten Entspannung wiederherzustellen. Bisher haben sich jedoch keine Studien mit den Wirkungen der Nitroglycerin-vermittelten Entspannung des Uterusmuskels befasst, der einer Oxytocin-Rezeptor-Desensibilisierung unterzogen wurde. Auch die Reaktion auf eine erneute Oxytocin-Exposition und die Rückkehr der Kontraktilität in desensibilisiertem Myometrium (nach Nitroglycerin) wurde nicht untersucht.
Die Forscher nehmen an, dass Nitroglycerin Uteruskontraktionen sowohl in mit Oxytocin vorbehandeltem Myometrium als auch in unbehandeltem Myometrium dosisabhängig reduziert und hemmt, aber dass Myometrium, das einer OTR-Desensibilisierung unterzogen wurde, weniger Nitroglycerin benötigt, damit die Kontraktionen nachlassen.
Die Forscher erwarten auch, dass die Oxytocin-Dosis, die erforderlich ist, um äquivalente Kontraktionen wiederherzustellen, in den Myometriumproben höher sein wird, die einer Nitroglycerin-vermittelten Relaxation unterzogen wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Oxytocin und Nitroglycerin haben entgegengesetzte Wirkungen auf das Myometrium. Die pharmakologischen Eigenschaften des schnellen Wirkungseintritts und -endes von Nitroglycerin haben dies zum bevorzugten Medikament gemacht, das in akuten Situationen verwendet wird, in denen eine Entspannung der Gebärmutter erforderlich ist.
Da Nitroglycerin Veränderungen des intrazellulären Calciumspiegels und der Fähigkeit des Uterusmuskels zur effektiven Kontraktion verursacht, ist es plausibel, dass die Wirkungen von Nitroglycerin die nachfolgende Uteruskontraktilität und die Wirkung von Oxytocin beeinträchtigen können.
Die Situation, in der eine schwierige fetale Extraktion bei einem Kaiserschnitt auftritt, kann bei zwei großen Patientengruppen auftreten. Diejenigen, die Oxytocin vorexponiert waren, und diejenigen mit einem Oxytocin-naiven Myometrium. Angesichts der in der Literatur beobachteten großen Beobachtungsvariationen bei der Verwendung von Nitroglycerin halten wir es für wichtig zu untersuchen, ob eine Präexposition gegenüber Oxytocin die Fähigkeit von Nitroglycerin zur Entspannung der glatten Gebärmuttermuskulatur beeinflusst. Wenn sich der Uterus nach der Nitroglycerin-Exposition entspannt hat, müssen dann höhere Oxytocin-Dosen verabreicht werden, um den Uterus wieder in eine effektive Kontraktion zu versetzen? Und wird diese Anforderung durch das Phänomen der Oxytocin-Rezeptor-Desensibilisierung noch verschärft? Diese klinisch wichtigen Fragen werden durch das Design dieser In-vitro-Myometriumstudie angegangen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die der Teilnahme an dieser Studie schriftlich zustimmen
- Patientinnen mit einem Gestationsalter von 37-41 Wochen
- Nicht gebärende Patienten, die keinem exogenen Oxytocin ausgesetzt sind
- Patienten, die einen primären Kaiserschnitt oder einen ersten wiederholten Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie benötigen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich weigern, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
- Patienten, die eine Vollnarkose benötigen
- Patientinnen, die zuvor eine Gebärmutteroperation oder mehr als eine vorherige Kaiserschnittgeburt hatten
- Patientinnen mit Erkrankungen, die für Uterusatonie und postpartale Blutungen prädisponieren, wie z. B. abnorme Plazentation, Mehrlingsschwangerschaft, Präeklampsie, Makrosomie, Polyhydramnion, Uterusmyome, blutende Diathese, Chorioamnionitis oder postpartale Blutungen in der Vorgeschichte
- Notkaiserschnitt bei Wehen
- Patienten mit medizinischen/schwangerschaftsbedingten Erkrankungen wie Diabetes, Präeklampsie und essentieller Hypertonie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Keine Oxytocin-Desensibilisierung (Vorbehandlung), kein Nitroglycerin
|
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Aktiver Komparator: Oxytocin desensibilisiert - kein Nitroglycerin
Vorbehandelt mit Oxytocin, keine Nitroglycerinbelastung
|
Oxytocin 10-5 M Lösung
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Oxytocin desensibilisiert - plus Nitroglycerin
Vorbehandelt mit Oxytocin, gefolgt von Nitroglycerin-Exposition
|
Oxytocin 10-5 M Lösung
Andere Namen:
Nitroglyzerin 25-1000 mcg
|
|
Aktiver Komparator: Nicht Oxytocin-desensibilisiert – plus Nitroglycerin
Keine Oxytocin-Vorbehandlung, gefolgt von einer Nitroglycerin-Exposition
|
Nitroglyzerin 25-1000 mcg
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Motilitätsindex
Zeitfenster: 8 Stunden
|
Der Motilitätsindex (MI) berücksichtigt sowohl die Amplitude als auch die Frequenz der Myometriumkontraktion. Es ist ein berechnetes Ergebnis, basierend auf der Formel: Frequenz/(10 x Amplitude). Die Analyse erfolgt durch Anbringen von Myometriumstreifen zwischen einem isometrischen Kraftaufnehmer und dem Boden einer Organbadkammer. |
8 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Amplitude der Kontraktion
Zeitfenster: 8 Stunden
|
Das maximale Ausmaß der Uterusmuskelkontraktion, gemessen in Gramm (g).
Die Analyse erfolgt durch Anbringen von Myometriumstreifen zwischen einem isometrischen Kraftaufnehmer und dem Boden einer Organbadkammer.
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8 Stunden
|
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Häufigkeit der Kontraktion
Zeitfenster: 8 Stunden
|
Die Anzahl der Kontraktionen im Uterusmuskel (Myometrium) über 10 Minuten, spontan und als Reaktion auf einen Agonisten. Die Analyse erfolgt durch Anbringen von Myometriumstreifen zwischen einem isometrischen Kraftaufnehmer und dem Boden einer Organbadkammer. |
8 Stunden
|
|
Integrierte Fläche unter der Reaktionskurve (AUC)
Zeitfenster: 8 Stunden
|
8 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-01 (National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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