O efeito relaxante da nitroglicerina no miométrio humano dessensibilizado com ocitocina
O efeito relaxante da nitroglicerina no miométrio humano dessensibilizado pela ocitocina e o retorno da contratilidade na reexposição à ocitocina in vitro
A ocitocina causa contração do miométrio através do receptor de oxitocina (OTR). A dessensibilização do OTR após a exposição à ocitocina foi demonstrada em estudos anteriores. A necessidade resultante de uma dose mais alta de oxitocina para causar contração uterina adequada in vivo também foi demonstrada em mulheres em trabalho de parto que receberam ocitocina para aumentar o trabalho de parto.
Alcançar o relaxamento uterino rápido pode ser inestimável para o bem-estar materno e fetal em alguns cenários de emergência obstétrica aguda. A nitroglicerina tornou-se um agente comumente usado para alcançar o relaxamento uterino rápido entre os anestesiologistas obstétricos.
Estudos anteriores concluíram que a ocitocina pode ser usada para restabelecer o tônus uterino após o relaxamento mediado pela nitroglicerina. No entanto, nenhum estudo até o momento analisou os efeitos do relaxamento mediado pela nitroglicerina do músculo uterino que sofreu dessensibilização do receptor de oxitocina. A resposta à reexposição à ocitocina e ao retorno da contratilidade no miométrio dessensibilizado (após nitroglicerina) também não foi examinada.
Os investigadores levantaram a hipótese de que a nitroglicerina reduzirá e inibirá as contrações uterinas tanto no miométrio pré-tratado com ocitocina quanto no miométrio não tratado de maneira dose-dependente, mas o miométrio submetido à dessensibilização OTR exigirá menos nitroglicerina para que as contrações diminuam.
Os investigadores também esperam que a dose de oxitocina necessária para restabelecer contrações equivalentes seja maior nas amostras miometriais que sofreram relaxamento mediado por nitroglicerina.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ocitocina e a nitroglicerina têm ações opostas no miométrio. As propriedades farmacológicas de início e término rápidos da ação da nitroglicerina tornaram esta a droga preferida para ser usada em cenários agudos em que o relaxamento uterino é necessário.
Como a nitroglicerina causa alterações nos níveis de cálcio intracelular e na capacidade do músculo uterino de se envolver em contração efetiva, é plausível que os efeitos da nitroglicerina possam interferir na contratilidade uterina subsequente e na ação da ocitocina.
A situação em que uma extração fetal difícil é encontrada na cesariana pode ocorrer em dois grandes grupos de pacientes. Aqueles pré-expostos à ocitocina e aqueles com um miométrio virgem de oxitocina. Dada a grande variação observacional nas dosagens de uso de nitroglicerina observada na literatura, sentimos que é vital investigar se a pré-exposição à ocitocina afeta a capacidade da nitroglicerina de relaxar o músculo liso uterino. Além disso, uma vez que o útero tenha relaxado após a exposição à nitroglicerina, há necessidade de administrar doses mais altas de ocitocina para reativar o útero em contração efetiva? E esse requisito é ainda mais exacerbado pelo fenômeno da dessensibilização do receptor de oxitocina? Essas questões clinicamente importantes serão abordadas pelo projeto deste estudo miometrial in vitro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que dão consentimento por escrito para participar deste estudo
- Pacientes com idade gestacional de 37 a 41 semanas
- Pacientes fora do trabalho de parto, não expostas à ocitocina exógena
- Pacientes que necessitam de cesariana primária ou primeira cesariana repetida sob raquianestesia
Critério de exclusão:
- Pacientes que se recusam a dar consentimento informado por escrito
- Pacientes que necessitam de anestesia geral
- Pacientes que tiveram cirurgia uterina anterior ou mais de uma cesariana anterior
- Pacientes com qualquer condição que predisponha à atonia uterina e hemorragia pós-parto, como placentação anormal, gestação múltipla, pré-eclâmpsia, macrossomia, polidrâmnio, miomas uterinos, diátese hemorrágica, corioamnionite ou história prévia de sangramento pós-parto
- Cesariana de emergência em trabalho de parto
- Pacientes com condições médicas/relacionadas à gravidez, como diabetes, pré-eclâmpsia e hipertensão essencial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Sem dessensibilização com ocitocina (pré-tratamento), sem nitroglicerina
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Comparador Ativo: Oxitocina dessensibilizada - sem nitroglicerina
Pré-tratado com ocitocina, sem exposição à nitroglicerina
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Solução de ocitocina 10-5M
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Oxitocina dessensibilizada - mais nitroglicerina
Pré-tratado com ocitocina seguido de exposição à nitroglicerina
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Solução de ocitocina 10-5M
Outros nomes:
Nitroglicerina 25-1000mcg
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Comparador Ativo: Não dessensibilizado com ocitocina - mais nitroglicerina
Sem pré-tratamento com ocitocina, seguido de exposição à nitroglicerina
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Nitroglicerina 25-1000mcg
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Motilidade
Prazo: 8 horas
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O índice de motilidade (IM) leva em consideração tanto a amplitude quanto a frequência da contração miometrial. É um resultado calculado com base na fórmula: frequência/(10 x amplitude). A análise é realizada anexando tiras miometriais entre um transdutor de força isométrica e a base de uma câmara de banho de órgãos. |
8 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de contração
Prazo: 8 horas
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A extensão máxima da contração muscular uterina, medida em gramas (g).
A análise é realizada anexando tiras miometriais entre um transdutor de força isométrica e a base de uma câmara de banho de órgãos.
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8 horas
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Frequência de contração
Prazo: 8 horas
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O número de contrações no músculo uterino (miométrio) durante 10 minutos, espontaneamente e em resposta a um agonista. A análise é realizada anexando tiras miometriais entre um transdutor de força isométrica e a base de uma câmara de banho de órgãos. |
8 horas
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Área integrada sob a curva de resposta (AUC)
Prazo: 8 horas
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8 horas
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-01 (National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Ocitocina
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Wake Forest University Health SciencesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Linkoeping...Recrutamento