- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03409055
심장 수술 후 흉막 삼출액
2021년 6월 7일 업데이트: Felix Balzer, Charite University, Berlin, Germany
흉막 삼출액은 심장 수술 후 부작용과 관련이 있습니다.
흉막 삼출액은 심장 수술에서 회복 중인 환자에서 흔히 발생하지만 결과에 미치는 영향은 잘 규명되지 않았습니다. 이 연구의 목적은 흉막 삼출이 있는 심장 수술 환자의 결과를 특성화하는 것입니다.
2006년에서 2019년 사이에 심장 수술을 받은 모든 환자가 성향 매칭을 사용한 이 관찰적 단면 분석에 포함되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
흉막 삼출은 심장 수술에서 회복 중인 환자에게 흔히 발생합니다.
흉막 삼출액이 있는 증상이 있는 환자는 숨가쁨, 기침, 흉통을 호소하며 더 저산소증과 빈호흡증이 있습니다.
임상적으로 의미 있는 삼출액은 병원 안팎에서 회복을 늦출 수 있으며 퇴원 후 병원 재입원의 중요한 원인이 됩니다.
이것이 병원 결과에 어떤 영향을 미치는지는 잘 알려져 있지 않습니다.
또한 삼출액 자체가 손상된 결과와 관련이 있는지 또는 흉막삼출액이 더 복잡하고 나이가 많은 환자에서 단순히 발생하여 손상된 결과가 공존하는 이환율의 결과인지는 알 수 없습니다.
이 합병증의 영향을 더 잘 이해하고 앞에서 언급한 질문을 해결하기 위해 심장 수술에서 조기 회복하는 동안 성향이 일치하는 환자에서 흉막 삼출의 임상 및 경제적 결과를 결정하기 위해 이 연구를 수행했습니다.
흉막삼출이 있는 환자 그룹과 없는 환자 그룹을 비교하기 위해 다음과 같은 기본 특성이 사용되었습니다.
연령, 성별, 체질량 지수, 수술 우선 순위, 수술 유형, 수술 기간, ICU 입원 환자의 APACHE II 점수.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
11198
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Berlin, 독일, 10117
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
01/06-12/19 기간 동안 Charité의 Campus Mitte에서 심장 수술을 받은 모든 성인 남성 및 여성 환자, 약.
11,000명의 환자.
설명
포함 기준:
- Charité Universitätsmedizin Berlin 입원 환자
- 만 18세 이상
- 여성 또는 남성 섹스
- 01/06과 12/19 사이의 심장외과 개입(OPS 5.35 및 5.36)
- 집중 치료실에서 수술 후 모니터링
제외 기준:
- 동일한 입원 기간 동안 이전의 심장외과 개입
- 불완전한 문서.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
그룹 0
흉막삼출액이 없는 환자
|
그룹 1
흉막 삼출액 환자
|
그룹 2
흉막 삼출액 및 배액이 필요한 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
인류
기간: 평균 30일
|
병원 내 사망률
|
평균 30일
|
입원
기간: 평균 30일
|
입원 기간
|
평균 30일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
배수의 필요성
기간: 평균 30일
|
흉막 삼출액 환자의 배액 발생률
|
평균 30일
|
발관
기간: 평균 15시간
|
발관 시간
|
평균 15시간
|
신장 교체
기간: 평균 30일
|
신장 대체 요법의 발생률
|
평균 30일
|
수혈
기간: 평균 30일
|
필요한 수혈 횟수
|
평균 30일
|
ICU 체류
기간: 평균 15일
|
중환자실(ICU) 체류 기간
|
평균 15일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Felix Balzer, MD, MSc, PhD, Charite Universitatsmedizin Berlin
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2006년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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