Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pleurale effusies na hartchirurgie

7 juni 2021 bijgewerkt door: Felix Balzer, Charite University, Berlin, Germany

Pleurale effusies worden in verband gebracht met nadelige gevolgen na hartchirurgie

Pleurale effusies komen vaak voor bij patiënten die herstellen van een hartoperatie, maar de impact op de uitkomsten is niet goed gekarakteriseerd. Het doel van deze studie is om de uitkomsten van hartchirurgische patiënten met pleurale effusies te karakteriseren.

Alle patiënten die tussen 2006 en 2019 een hartoperatie ondergingen, werden opgenomen in deze observationele, transversale analyse met behulp van propensity matching.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Pleurale effusies komen vaak voor bij patiënten die herstellen van een hartoperatie. Symptomatische patiënten met pleurale effusies klagen over kortademigheid, hoesten, pijn op de borst en zijn meer hypoxisch en tachypnisch. Klinisch significante effusies kunnen het herstel in het ziekenhuis en daarbuiten vertragen, en zijn een kritieke bron van ziekenhuisopnames na ontslag. Het is niet goed gekarakteriseerd hoe dit de ziekenhuisuitkomsten beïnvloedt. Verder is het niet bekend of de effusies zelf geassocieerd zijn met verminderde uitkomsten, of dat pleurale effusies gewoon optreden bij meer gecompliceerde, oudere patiënten, wat suggereert dat de verminderde uitkomsten het resultaat zijn van naast elkaar bestaande morbiditeiten. Om de impact van deze complicatie beter te begrijpen en om de eerder genoemde vraag aan te pakken, werd deze studie uitgevoerd om de klinische en economische resultaten te bepalen van pleurale effusies bij propensity-matched patiënten tijdens vroeg herstel van een hartoperatie. Om patiëntengroepen met en zonder pleurale effusie te vergelijken, werden de volgende basiskenmerken gebruikt: b.v. leeftijd, geslacht, body-mass-index, prioriteit operatie, type operatie, operatieduur, APACHE II Score van patiënten bij opname op de IC.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

11198

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 10117
        • Charite - Universitaetsmedizin Berlin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle volwassen mannelijke en vrouwelijke patiënten die een hartoperatie hebben ondergaan in de periode 01/06-12/19 op Campus Mitte in de Charité, ca. 11.000 patiënten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ziekenhuispatiënten van de Charité Universitätsmedizin Berlin
  • minimaal 18 jaar oud
  • vrouwelijk of mannelijk geslacht
  • cardiochirurgische interventie (OPS 5.35 en 5.36) tussen 01/06 en 12/19
  • postoperatieve monitoring op de intensive care

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere cardiochirurgische ingrepen tijdens hetzelfde verblijf in het ziekenhuis
  • onvolledige documentatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep 0
patiënten zonder pleurale effusie
Groep 1
patiënten met pleurale effusie
Groep 2
patiënten met pleurale effusie en behoefte aan drainage

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sterfte
Tijdsspanne: gemiddeld 30 dagen
Sterfte in het ziekenhuis
gemiddeld 30 dagen
ziekenhuisopname
Tijdsspanne: gemiddeld 30 dagen
Duur van het ziekenhuisverblijf
gemiddeld 30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behoefte aan afwatering
Tijdsspanne: gemiddeld 30 dagen
Incidentie van drainage bij patiënten met pleurale effusies
gemiddeld 30 dagen
extubatie
Tijdsspanne: gemiddeld 15 uur
tijd voor extubatie
gemiddeld 15 uur
niervervanging
Tijdsspanne: gemiddeld 30 dagen
incidentie van nierfunctievervangende therapie
gemiddeld 30 dagen
transfusies
Tijdsspanne: gemiddeld 30 dagen
aantal benodigde transfusies
gemiddeld 30 dagen
Verblijf op de IC
Tijdsspanne: gemiddeld 15 dagen
Duur van het verblijf op de Intensive Care (ICU).
gemiddeld 15 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Felix Balzer, MD, MSc, PhD, Charité Universitätsmedizin Berlin

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PONTOS-Effusions

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstvlies; Effusie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren