Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pleural effusion efter hjertekirurgi

7. juni 2021 opdateret af: Felix Balzer, Charite University, Berlin, Germany

Pleural effusion er forbundet med uønskede resultater efter hjertekirurgi

Pleural effusion forekommer almindeligvis hos patienter, der kommer sig efter hjertekirurgi, men virkningen på resultaterne er ikke velkarakteriseret. Formålet med denne undersøgelse er at karakterisere resultaterne af hjertekirurgiske patienter med pleurale effusioner.

Alle patienter, der gennemgik hjertekirurgi mellem 2006 og 2019, blev inkluderet i denne observationelle tværsnitsanalyse ved brug af tilbøjelighedsmatching.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Pleural effusion er almindelig hos patienter, der kommer sig efter hjertekirurgi. Symptomatiske patienter med pleurale effusioner klager over åndenød, hoste, brystsmerter og er mere hypoxiske og takypneiske. Klinisk signifikante effusioner kan forsinke genopretningen på og udenfor hospitalet og er en kritisk kilde til hospitalsgenindlæggelser efter udskrivelse. Det er ikke velkarakteriseret, hvordan dette påvirker hospitalets resultater. Det er endvidere ukendt, om selve effusionerne er forbundet med svækkede udfald, eller om pleurale effusioner simpelthen opstår hos mere komplicerede, ældre patienter, hvilket tyder på, at de svækkede udfald er resultatet af sameksisterende sygeligheder. For bedre at forstå virkningen af ​​denne komplikation og for at løse det tidligere nævnte spørgsmål, blev denne undersøgelse udført for at bestemme de kliniske og økonomiske resultater af pleurale effusioner hos patienter, der matcher tilbøjelighed under tidlig genopretning fra hjertekirurgi. For at sammenligne patientgrupper med og uden pleural effusion blev følgende baseline karakteristika brugt: f.eks. alder, køn, kropsmasseindeks, operationsprioritet, operationstype, operationens varighed, APACHE II Score af patienter ved indlæggelse på intensivafdelingen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

11198

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charite - Universitaetsmedizin Berlin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne mandlige og kvindelige patienter, der har gennemgået hjerteoperationer i perioden 01/06-12/19 på Campus Mitte i Charité, ca. 11.000 patienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagte patienter ved Charité Universitätsmedizin Berlin
  • mindst 18 år gammel
  • kvindelig eller mandlig køn
  • kardiokirurgisk indgreb (OPS 5.35 og 5.36) mellem 01/06 og 12/19
  • postoperativ monitorering på intensivafdelingen

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere hjertekirurgiske indgreb under samme hospitalsophold
  • ufuldstændig dokumentation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe 0
patienter uden pleural effusion
Gruppe 1
patienter med pleural effusion
Gruppe 2
patienter med pleuraeffusion og behov for dræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dødelighed
Tidsramme: i gennemsnit 30 dage
Dødelighed på hospitalet
i gennemsnit 30 dage
hospitalsophold
Tidsramme: i gennemsnit 30 dage
Længde af hospitalsophold
i gennemsnit 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behov for dræning
Tidsramme: i gennemsnit 30 dage
Forekomst af dræning hos patienter med pleurale effusioner
i gennemsnit 30 dage
ekstubation
Tidsramme: i gennemsnit 15 timer
tid til ekstubering
i gennemsnit 15 timer
nyreudskiftning
Tidsramme: i gennemsnit 30 dage
forekomst af nyreudskiftningsterapi
i gennemsnit 30 dage
transfusioner
Tidsramme: i gennemsnit 30 dage
antal nødvendige transfusioner
i gennemsnit 30 dage
ICU ophold
Tidsramme: i gennemsnit 15 dage
Længde af ophold på intensiv afdeling (ICU).
i gennemsnit 15 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Felix Balzer, MD, MSc, PhD, Charité Universitätsmedizin Berlin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

24. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PONTOS-Effusions

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pleura; Effusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner