Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wysięk opłucnowy po operacji kardiochirurgicznej

7 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Felix Balzer, Charite University, Berlin, Germany

Wysięki opłucnowe są związane z niepożądanymi skutkami po operacji kardiochirurgicznej

Wysięk opłucnowy występuje często u pacjentów powracających do zdrowia po operacjach kardiochirurgicznych, jednak wpływ na wyniki nie jest dobrze scharakteryzowany. Celem pracy jest charakterystyka wyników leczenia kardiochirurgicznego pacjentów z wysiękiem opłucnowym.

Wszyscy pacjenci poddani operacji kardiochirurgicznej w latach 2006-2019 zostali włączeni do tej obserwacyjnej, przekrojowej analizy z wykorzystaniem dopasowania skłonności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Wysięki opłucnowe są częste u pacjentów powracających do zdrowia po operacjach kardiochirurgicznych. Chorzy objawowi z wysiękiem opłucnowym skarżą się na duszności, kaszel, ból w klatce piersiowej i są bardziej niedotlenieni i tachypnei. Klinicznie istotne wysięki mogą spowolnić powrót do zdrowia w szpitalu i poza nim i są krytycznym źródłem ponownych hospitalizacji po wypisie. Nie jest dobrze scharakteryzowane, w jaki sposób wpływa to na wyniki szpitalne. Ponadto nie wiadomo, czy same wysięki są związane z upośledzonymi rokowaniami, czy też wysięki opłucnowe po prostu pojawiają się u bardziej skomplikowanych, starszych pacjentów, co sugeruje, że upośledzone rokowania są wynikiem współistniejących chorób. Aby lepiej zrozumieć wpływ tego powikłania i odpowiedzieć na wspomniane wcześniej pytanie, przeprowadzono to badanie w celu określenia klinicznych i ekonomicznych wyników wysięku opłucnowego u pacjentów o dopasowanej skłonności podczas wczesnego powrotu do zdrowia po operacji kardiochirurgicznej. Aby porównać grupy pacjentów z wysiękiem opłucnowym i bez wysięku opłucnowego, wykorzystano następujące cechy wyjściowe: np. wiek, płeć, wskaźnik masy ciała, pierwszeństwo operacji, rodzaj operacji, czas trwania operacji, punktacja APACHE II pacjentów przy przyjęciu na OIT.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

11198

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Charité - Universitaetsmedizin Berlin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy dorośli pacjenci płci męskiej i żeńskiej, którzy przeszli operację kardiochirurgiczną w okresie 01.06-12.19 w Campus Mitte w Charité, ok. 11 000 pacjentów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci hospitalizowani w Charité Universitätsmedizin Berlin
  • co najmniej 18 lat
  • płeć żeńska lub męska
  • interwencja kardiochirurgiczna (OPS 5.35 i 5.36) między 01.06 a 12.19
  • monitorowanie pooperacyjne na oddziale intensywnej terapii

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniejsze interwencje kardiochirurgiczne podczas tego samego pobytu w szpitalu
  • niekompletna dokumentacja.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa 0
pacjentów bez wysięku opłucnowego
Grupa 1
pacjentów z wysiękiem opłucnowym
Grupa 2
pacjentów z wysiękiem opłucnowym i potrzebą drenażu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmiertelność
Ramy czasowe: średnio 30 dni
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
średnio 30 dni
pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: średnio 30 dni
Długość pobytu w szpitalu
średnio 30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potrzeba drenażu
Ramy czasowe: średnio 30 dni
Częstość drenażu u pacjentów z wysiękiem opłucnowym
średnio 30 dni
ekstubacja
Ramy czasowe: średnio 15 godzin
czas do ekstubacji
średnio 15 godzin
nerkozastępcza
Ramy czasowe: średnio 30 dni
częstotliwość leczenia nerkozastępczego
średnio 30 dni
transfuzje
Ramy czasowe: średnio 30 dni
ilość potrzebnych transfuzji
średnio 30 dni
Pobyt na OIT
Ramy czasowe: średnio 15 dni
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii (OIOM).
średnio 15 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Felix Balzer, MD, MSc, PhD, Charité Universitätsmedizin Berlin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PONTOS-Effusions

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj