- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03409055
Wysięk opłucnowy po operacji kardiochirurgicznej
Wysięki opłucnowe są związane z niepożądanymi skutkami po operacji kardiochirurgicznej
Wysięk opłucnowy występuje często u pacjentów powracających do zdrowia po operacjach kardiochirurgicznych, jednak wpływ na wyniki nie jest dobrze scharakteryzowany. Celem pracy jest charakterystyka wyników leczenia kardiochirurgicznego pacjentów z wysiękiem opłucnowym.
Wszyscy pacjenci poddani operacji kardiochirurgicznej w latach 2006-2019 zostali włączeni do tej obserwacyjnej, przekrojowej analizy z wykorzystaniem dopasowania skłonności.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 10117
- Charité - Universitaetsmedizin Berlin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci hospitalizowani w Charité Universitätsmedizin Berlin
- co najmniej 18 lat
- płeć żeńska lub męska
- interwencja kardiochirurgiczna (OPS 5.35 i 5.36) między 01.06 a 12.19
- monitorowanie pooperacyjne na oddziale intensywnej terapii
Kryteria wyłączenia:
- wcześniejsze interwencje kardiochirurgiczne podczas tego samego pobytu w szpitalu
- niekompletna dokumentacja.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Grupa 0
pacjentów bez wysięku opłucnowego
|
Grupa 1
pacjentów z wysiękiem opłucnowym
|
Grupa 2
pacjentów z wysiękiem opłucnowym i potrzebą drenażu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
śmiertelność
Ramy czasowe: średnio 30 dni
|
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
|
średnio 30 dni
|
pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: średnio 30 dni
|
Długość pobytu w szpitalu
|
średnio 30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Potrzeba drenażu
Ramy czasowe: średnio 30 dni
|
Częstość drenażu u pacjentów z wysiękiem opłucnowym
|
średnio 30 dni
|
ekstubacja
Ramy czasowe: średnio 15 godzin
|
czas do ekstubacji
|
średnio 15 godzin
|
nerkozastępcza
Ramy czasowe: średnio 30 dni
|
częstotliwość leczenia nerkozastępczego
|
średnio 30 dni
|
transfuzje
Ramy czasowe: średnio 30 dni
|
ilość potrzebnych transfuzji
|
średnio 30 dni
|
Pobyt na OIT
Ramy czasowe: średnio 15 dni
|
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii (OIOM).
|
średnio 15 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Felix Balzer, MD, MSc, PhD, Charité Universitätsmedizin Berlin
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PONTOS-Effusions
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .