心脏手术后胸腔积液
2021年6月7日 更新者：Felix Balzer、Charite University, Berlin, Germany
胸腔积液与心脏手术后的不良结果有关
胸腔积液通常发生在心脏手术恢复期的患者身上，但其对结果的影响尚不清楚。 本研究的目的是描述心脏手术伴胸腔积液患者的结局。
2006 年至 2019 年期间接受心脏手术的所有患者都被纳入这项使用倾向匹配的观察性横断面分析。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
胸腔积液在心脏手术恢复期的患者中很常见。
有症状的胸腔积液患者主诉呼吸急促、咳嗽、胸痛，并且缺氧和呼吸急促。
临床上显着的积液会减缓医院内外的恢复，并且是出院后再次入院的关键来源。
这对医院结果有何影响尚不清楚。
此外，尚不清楚胸腔积液本身是否与预后不良有关，或者胸腔积液是否仅发生在更复杂的老年患者身上，从而表明预后不良是并存疾病的结果。
为了更好地了解这种并发症的影响并解决前面提到的问题，进行了这项研究，以确定在心脏手术早期恢复期间，倾向匹配的患者胸腔积液的临床和经济结果。
为了比较有和没有胸腔积液的患者组，使用了以下基线特征：例如
年龄、性别、体重指数、手术优先次序、手术类型、手术持续时间、入住 ICU 患者的 APACHE II 评分。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
11198
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Berlin、德国、10117
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
所有在 01/06-12/19 期间在 Charité 的 Campus Mitte 接受过心脏手术的成年男性和女性患者，大约。
11,000 名患者。
描述
纳入标准：
- 柏林 Charité Universitätsmedizin 的住院病人
- 至少 18 岁
- 女性或男性
- 2006 年 1 月至 12 月 19 日的心脏外科手术（OPS 5.35 和 5.36）
- 重症监护病房的术后监测
排除标准：
- 在同一住院期间以前的心脏外科手术
- 文档不完整。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
第 0 组
无胸腔积液的患者
|
|
第 1 组
胸腔积液患者
|
|
第 2 组
胸腔积液需要引流的患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
死亡
大体时间：平均30天
|
院内死亡率
|
平均30天
|
|
住院
大体时间：平均30天
|
住院时间
|
平均30天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
需要排水
大体时间：平均30天
|
胸腔积液患者引流的发生率
|
平均30天
|
|
拔管
大体时间：平均15小时
|
拔管时间
|
平均15小时
|
|
肾脏替代
大体时间：平均30天
|
肾脏替代治疗的发生率
|
平均30天
|
|
输血
大体时间：平均30天
|
需要输血的次数
|
平均30天
|
|
ICU住院
大体时间：平均15天
|
重症监护病房 (ICU) 停留时间
|
平均15天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Felix Balzer, MD, MSc, PhD、Charité Universitätsmedizin Berlin
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2006年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月18日
首次发布 (实际的)
2018年1月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月7日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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