Pleurális folyadékgyülem szívműtét után
2021. június 7. frissítette: Felix Balzer, Charite University, Berlin, Germany
A mellhártya effúziók a szívműtét utáni káros következményekkel járnak
Pleurális folyadékgyülem gyakran fordul elő szívműtétből felépülő betegeknél, azonban az eredményekre gyakorolt hatás nem jól jellemezhető. A tanulmány célja a mellhártya folyadékgyülemben szenvedő szívsebészeti betegek kimenetelének jellemzése.
A 2006 és 2019 között szívműtéten átesett összes beteget bevontuk ebbe a megfigyelési, keresztmetszeti elemzésbe, hajlam illesztést alkalmazva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A szívműtétből felépülő betegeknél gyakoriak a pleurális effúziók.
A pleurális folyadékgyülemben szenvedő, tünetmentes betegek légszomjra, köhögésre, mellkasi fájdalomra panaszkodnak, és fokozottan hipoxiásak és tachypneikusak.
A klinikailag jelentős folyadékgyülem lelassíthatja a gyógyulást a kórházban és azon túl is, és a hazabocsátás utáni kórházi visszafogadások kritikus forrása.
Nem jól jellemezhető, hogy ez hogyan befolyásolja a kórházi eredményeket.
Továbbá nem ismert, hogy maguk a folyadékgyülemek káros következményekkel járnak-e, vagy a pleurális folyadékgyülem egyszerűen csak bonyolultabb, idősebb betegeknél jelentkezik, ami arra utal, hogy a károsodott kimenetelek egyidejűleg fennálló megbetegedések következményei.
Ennek a szövődménynek a hatásának jobb megértése és a korábban említett kérdés megválaszolása érdekében ezt a vizsgálatot azért végezték, hogy meghatározzák a mellhártya folyadékgyülem klinikai és gazdasági eredményeit hajlamos betegeknél a szívműtétből való korai felépülés során.
A pleurális folyadékgyülemben szenvedő és anélküli betegcsoportok összehasonlításához a következő kiindulási jellemzőket használtuk: pl.
életkor, nem, testtömeg-index, a műtét prioritása, a műtét típusa, a műtét időtartama, APACHE II Az intenzív osztályra felvett betegek pontszáma.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
11198
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 10117
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden felnőtt férfi és nőbeteg, aki szívműtéten esett át a 01/06-12/19 időszakban a Charité-i Campus Mitte-ben, kb.
11 000 beteg.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Charité Universitätsmedizin Berlin fekvőbetegei
- legalább 18 éves
- női vagy férfi nem
- szívsebészeti beavatkozás (OPS 5.35 és 5.36) 01/06 és 12/19 között
- műtét utáni monitorozás az intenzív osztályon
Kizárási kritériumok:
- korábbi kardiosebészeti beavatkozások ugyanazon kórházi tartózkodás alatt
- hiányos dokumentáció.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
0. csoport
pleurális folyadékgyülem nélküli betegek
|
|
1. csoport
pleurális folyadékgyülemben szenvedő betegek
|
|
2. csoport
pleurális folyadékgyülemben szenvedő betegek, akiknek vízelvezetésre van szükségük
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
halálozás
Időkeret: átlagosan 30 nap
|
Kórházi halálozás
|
átlagosan 30 nap
|
|
kórházi tartózkodás
Időkeret: átlagosan 30 nap
|
A kórházi tartózkodás hossza
|
átlagosan 30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vízelvezetés szükségessége
Időkeret: átlagosan 30 nap
|
A drenázs előfordulása pleurális folyadékgyülemben szenvedő betegeknél
|
átlagosan 30 nap
|
|
extubáció
Időkeret: átlagosan 15 óra
|
ideje az extubáláshoz
|
átlagosan 15 óra
|
|
vesecsere
Időkeret: átlagosan 30 nap
|
vesepótló kezelés előfordulási gyakorisága
|
átlagosan 30 nap
|
|
transzfúziók
Időkeret: átlagosan 30 nap
|
szükséges transzfúziók száma
|
átlagosan 30 nap
|
|
ICU maradj
Időkeret: átlagosan 15 nap
|
Az intenzív osztályon (ICU) való tartózkodás időtartama
|
átlagosan 15 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Felix Balzer, MD, MSc, PhD, Charité Universitätsmedizin Berlin
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2006. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 18.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. június 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 7.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PONTOS-Effusions
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .