Derrames pleurales poscirugía cardiaca
7 de junio de 2021 actualizado por: Felix Balzer, Charite University, Berlin, Germany
Los derrames pleurales se asocian con resultados adversos después de la cirugía cardíaca
Los derrames pleurales ocurren comúnmente en pacientes que se recuperan de una cirugía cardíaca; sin embargo, el impacto en los resultados no está bien caracterizado. El propósito de este estudio es caracterizar los resultados de los pacientes de cirugía cardíaca con derrames pleurales.
Todos los pacientes que se sometieron a cirugía cardíaca entre 2006 y 2019 se incluyeron en este análisis transversal observacional mediante emparejamiento de propensión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los derrames pleurales son comunes en pacientes que se recuperan de una cirugía cardíaca.
Los pacientes sintomáticos con derrames pleurales se quejan de dificultad para respirar, tos, dolor en el pecho y son más hipóxicos y taquipneicos.
Los derrames clínicamente significativos pueden retrasar la recuperación en el hospital y más allá, y son una fuente crítica de reingresos hospitalarios después del alta.
No está bien caracterizado cómo esto afecta los resultados del hospital.
Además, se desconoce si los derrames en sí están asociados con resultados deficientes, o si los derrames pleurales simplemente surgen en pacientes mayores más complicados, lo que sugiere que los resultados deficientes son el resultado de morbilidades coexistentes.
Para comprender mejor el impacto de esta complicación y abordar la pregunta mencionada anteriormente, este estudio se llevó a cabo para determinar los resultados clínicos y económicos de los derrames pleurales en pacientes con la misma propensión durante la recuperación temprana de una cirugía cardíaca.
Para comparar grupos de pacientes con y sin derrame pleural, se utilizaron las siguientes características iniciales: p.
edad, sexo, índice de masa corporal, prioridad de cirugía, tipo de cirugía, duración de la cirugía, APACHE II Score de pacientes al ingreso en UCI.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
11198
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 10117
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes adultos, hombres y mujeres, que se hayan sometido a una cirugía cardíaca en el período del 01/06 al 12/19 en el Campus Mitte en Charité, aprox.
11.000 pacientes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados de la Charité Universitätsmedizin Berlin
- al menos 18 años
- sexo femenino o masculino
- intervención cardioquirúrgica (OPS 5.35 y 5.36) entre el 06/01 y el 19/12
- seguimiento postoperatorio en la unidad de cuidados intensivos
Criterio de exclusión:
- intervenciones cardioquirúrgicas previas durante la misma estancia hospitalaria
- documentación incompleta.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Grupo 0
pacientes sin derrame pleural
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Grupo 1
pacientes con derrame pleural
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Grupo 2
pacientes con Derrame pleural y necesidad de drenaje
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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mortalidad
Periodo de tiempo: un promedio de 30 días
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Mortalidad hospitalaria
|
un promedio de 30 días
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estancia en el hospital
Periodo de tiempo: un promedio de 30 días
|
Duración de la estancia hospitalaria
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un promedio de 30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Necesidad de drenaje
Periodo de tiempo: un promedio de 30 días
|
Incidencia de drenaje en pacientes con derrame pleural
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un promedio de 30 días
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extubación
Periodo de tiempo: un promedio de 15 horas
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tiempo de extubación
|
un promedio de 15 horas
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reemplazo renal
Periodo de tiempo: un promedio de 30 días
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incidencia de la terapia de reemplazo renal
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un promedio de 30 días
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transfusiones
Periodo de tiempo: un promedio de 30 días
|
número de transfusiones necesarias
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un promedio de 30 días
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Estancia en UCI
Periodo de tiempo: un promedio de 15 días
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Duración de la estancia en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI)
|
un promedio de 15 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Felix Balzer, MD, MSc, PhD, charite universitatsmedizin Berlin
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2006
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
24 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PONTOS-Effusions
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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