Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkopussin effuusiot sydänleikkauksen jälkeen

maanantai 7. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Felix Balzer, Charite University, Berlin, Germany

Keuhkopussin effuusio liittyy haitallisiin tuloksiin sydänleikkauksen jälkeen

Pleuraeffuusiota esiintyy yleisesti sydänleikkauksesta toipuvilla potilailla, mutta vaikutusta tuloksiin ei ole kuvattu hyvin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on karakterisoida sydänkirurgiapotilaiden tuloksia, joilla on keuhkopussin effuusio.

Kaikki potilaat, joille tehtiin sydänleikkaus vuosina 2006–2019, otettiin mukaan tähän havainnolliseen, poikkileikkausanalyysiin käyttämällä taipumussovitusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Pleuraeffuusiot ovat yleisiä sydänleikkauksesta toipuvilla potilailla. Oireiset potilaat, joilla on keuhkopussin effuusio, valittavat hengenahdistusta, yskää, rintakipua ja ovat hypoksisia ja takypneisia. Kliinisesti merkittävät effuusiot voivat hidastaa toipumista sairaalassa ja sen ulkopuolella, ja ne ovat kriittinen lähde sairaalan takaisinottoa varten kotiutuksen jälkeen. Ei ole hyvin kuvattu, kuinka tämä vaikuttaa sairaalan tuloksiin. Lisäksi ei tiedetä, liittyykö effuusioihin itse heikentynyt lopputulos vai esiintyykö keuhkopussin effuusio yksinkertaisesti monimutkaisemmilla, vanhemmilla potilailla, mikä viittaa siihen, että heikentyneet tulokset johtuvat rinnakkaisista sairasteluista. Tämän komplikaation vaikutuksen ymmärtämiseksi paremmin ja edellä mainittuun kysymykseen vastaamiseksi tämä tutkimus suoritettiin keuhkopussin effuusioiden kliinisten ja taloudellisten tulosten määrittämiseksi potilailla, joilla on taipumus toipua varhaisesta sydänleikkauksesta. Potilasryhmien vertaamiseksi keuhkopussin effuusiolla ja ilman, käytettiin seuraavia perusominaisuuksia: esim. ikä, sukupuoli, painoindeksi, leikkauksen prioriteetti, leikkauksen tyyppi, leikkauksen kesto, APACHE II Potilaiden lukumäärä teho-osastolle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11198

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Charite - Universitaetsmedizin Berlin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki aikuiset mies- ja naispotilaat, joille on tehty sydänleikkaus 1.6.-12.19.Campus Mittessä Charitéssa, n. 11 000 potilasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Charité Universitätsmedizin Berlinin sairaalapotilaat
  • vähintään 18-vuotias
  • nais- tai miessukupuoli
  • sydänkirurginen toimenpide (OPS 5.35 ja 5.36) 1.6. ja 19.12.
  • leikkauksen jälkeinen seuranta tehohoidossa

Poissulkemiskriteerit:

  • aiemmat kardiokirurgiset toimenpiteet saman sairaalahoidon aikana
  • epätäydellinen dokumentaatio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ryhmä 0
potilailla, joilla ei ole pleuraeffuusiota
Ryhmä 1
potilailla, joilla on pleuraeffuusio
Ryhmä 2
potilailla, joilla on keuhkopussin effuusio ja jotka tarvitsevat tyhjennystä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuolleisuus
Aikaikkuna: keskimäärin 30 päivää
Sairaalakuolleisuus
keskimäärin 30 päivää
sairaalassa oleskelua
Aikaikkuna: keskimäärin 30 päivää
Sairaalahoidon pituus
keskimäärin 30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viemäröinnin tarve
Aikaikkuna: keskimäärin 30 päivää
Vedenpoiston esiintyvyys potilailla, joilla on keuhkopussin effuusio
keskimäärin 30 päivää
ekstubaatio
Aikaikkuna: keskimäärin 15 tuntia
aika ekstubaatioon
keskimäärin 15 tuntia
munuaisten korvaaminen
Aikaikkuna: keskimäärin 30 päivää
munuaiskorvaushoidon ilmaantuvuus
keskimäärin 30 päivää
verensiirrot
Aikaikkuna: keskimäärin 30 päivää
tarvittavien verensiirtojen määrä
keskimäärin 30 päivää
ICU oleskelu
Aikaikkuna: keskimäärin 15 päivää
Tehohoitoyksikön (ICU) oleskelun pituus
keskimäärin 15 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Charite University, Berlin, Germany

Tutkijat

  • Päätutkija: Felix Balzer, MD, MSc, PhD, Charité Universitätsmedizin Berlin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PONTOS-Effusions

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pleura; Effuusio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa