Pleurální výpotky po kardiochirurgické operaci
7. června 2021 aktualizováno: Felix Balzer, Charite University, Berlin, Germany
Pleurální výpotky jsou spojeny s nepříznivými následky po kardiochirurgické operaci
Pleurální výpotky se běžně vyskytují u pacientů v rekonvalescenci po kardiochirurgickém výkonu, avšak dopad na výsledky není dobře charakterizován. Účelem této studie je charakterizovat výsledky kardiochirurgických pacientů s pleurálními výpotky.
Do této observační průřezové analýzy s využitím propensity matching byli zahrnuti všichni pacienti podstupující kardiochirurgický výkon v letech 2006 až 2019.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pleurální výpotky jsou běžné u pacientů, kteří se zotavují po srdeční operaci.
Symptomatičtí pacienti s pleurálními výpotky si stěžují na dušnost, kašel, bolest na hrudi a jsou více hypoxičtí a tachypnoičtí.
Klinicky významné výpotky mohou zpomalit zotavení v nemocnici i mimo ni a jsou kritickým zdrojem opětovného přijetí do nemocnice po propuštění.
Není dobře charakterizováno, jak to ovlivňuje výsledky nemocnice.
Dále není známo, zda jsou samotné výpotky spojeny se zhoršenými výsledky, nebo zda pleurální výpotky jednoduše vznikají u komplikovanějších, starších pacientů, což naznačuje, že zhoršené výsledky jsou výsledkem souběžných nemocí.
Abychom lépe porozuměli dopadu této komplikace a abychom se zabývali výše zmíněnou otázkou, byla tato studie provedena za účelem stanovení klinických a ekonomických výsledků pleurálních výpotků u pacientů se shodným sklonem během časného zotavení po srdeční operaci.
Pro srovnání skupin pacientů s a bez pleurálního výpotku byly použity následující základní charakteristiky: např.
věk, pohlaví, body-mass-index, priorita operace, typ operace, délka operace, APACHE II Skóre pacientů při přijetí na JIP.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
11198
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 10117
- Charité - Universitaetsmedizin Berlin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni dospělí pacienti mužského a ženského pohlaví, kteří podstoupili srdeční operaci v období 01/06-12/19 v Campus Mitte v Charité, cca.
11 000 pacientů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hospitalizovaní pacienti Charité Universitätsmedizin Berlin
- minimálně 18 let
- ženské nebo mužské pohlaví
- kardiochirurgická intervence (OPS 5.35 a 5.36) mezi 01/06 a 12/19
- pooperační sledování na jednotce intenzivní péče
Kritéria vyloučení:
- předchozí kardiochirurgické intervence během stejné hospitalizace
- neúplná dokumentace.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina 0
pacienti bez pleurálního výpotku
|
|
Skupina 1
pacientů s pleurálním výpotkem
|
|
Skupina 2
pacientů s pleurálním výpotkem a potřebou drenáže
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úmrtnost
Časové okno: v průměru 30 dní
|
Úmrtnost v nemocnici
|
v průměru 30 dní
|
|
pobyt v nemocnici
Časové okno: v průměru 30 dní
|
Délka pobytu v nemocnici
|
v průměru 30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Potřeba odvodnění
Časové okno: v průměru 30 dní
|
Výskyt drenáže u pacientů s pleurálními výpotky
|
v průměru 30 dní
|
|
extubace
Časové okno: v průměru 15 hodin
|
čas do extubace
|
v průměru 15 hodin
|
|
renální náhrada
Časové okno: v průměru 30 dní
|
výskyt renální substituční terapie
|
v průměru 30 dní
|
|
transfuze
Časové okno: v průměru 30 dní
|
počet potřebných transfuzí
|
v průměru 30 dní
|
|
Pobyt na JIP
Časové okno: v průměru 15 dní
|
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče (JIP).
|
v průměru 15 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Felix Balzer, MD, MSc, PhD, Charité Universitätsmedizin Berlin
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. ledna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
24. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PONTOS-Effusions
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .