Derrame pleural após cirurgia cardíaca
7 de junho de 2021 atualizado por: Felix Balzer, Charite University, Berlin, Germany
Derrames pleurais estão associados a resultados adversos após cirurgia cardíaca
Os derrames pleurais ocorrem comumente em pacientes em recuperação de cirurgia cardíaca, no entanto, o impacto nos resultados não está bem caracterizado. O objetivo deste estudo é caracterizar os resultados de pacientes de cirurgia cardíaca com derrames pleurais.
Todos os pacientes submetidos a cirurgia cardíaca entre 2006 e 2019 foram incluídos nesta análise observacional transversal usando correspondência de propensão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os derrames pleurais são comuns em pacientes em recuperação de cirurgia cardíaca.
Pacientes sintomáticos com derrame pleural queixam-se de falta de ar, tosse, dor torácica e são mais hipóxicos e taquipneicos.
Derrames clinicamente significativos podem retardar a recuperação no hospital e além, e são uma fonte crítica de readmissões hospitalares após a alta.
Não está bem caracterizado como isso impacta os resultados hospitalares.
Além disso, não se sabe se os próprios derrames estão associados a resultados prejudicados ou se os derrames pleurais simplesmente surgem em pacientes mais velhos e mais complicados, sugerindo que os resultados comprometidos são o resultado de morbidades coexistentes.
Para entender melhor o impacto dessa complicação e abordar a questão mencionada anteriormente, este estudo foi realizado para determinar os resultados clínicos e econômicos de derrames pleurais em pacientes pareados por propensão durante a recuperação precoce de cirurgia cardíaca.
Para comparar grupos de pacientes com e sem derrame pleural, foram utilizadas as seguintes características basais: e.
idade, sexo, índice de massa corporal, prioridade da cirurgia, tipo de cirurgia, duração da cirurgia, escore APACHE II dos pacientes na admissão na UTI.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
11198
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 10117
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes adultos masculinos e femininos que se submeteram à cirurgia cardíaca no período de 01/06 a 12/19 no Campus Mitte no Charité, aprox.
11.000 pacientes.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados da Charité Universitätsmedizin Berlin
- pelo menos 18 anos
- sexo feminino ou masculino
- intervenção cardiocirúrgica (OPS 5.35 e 5.36) entre 06/01 e 19/12
- monitoramento pós-operatório na unidade de terapia intensiva
Critério de exclusão:
- intervenções cardiocirúrgicas anteriores durante a mesma internação
- documentação incompleta.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo 0
pacientes sem derrame pleural
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Grupo 1
pacientes com derrame pleural
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Grupo 2
pacientes com derrame pleural e necessidade de drenagem
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mortalidade
Prazo: média de 30 dias
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Mortalidade hospitalar
|
média de 30 dias
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Internação hospitalar
Prazo: média de 30 dias
|
Duração da internação
|
média de 30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Necessidade de drenagem
Prazo: média de 30 dias
|
Incidência de drenagem em pacientes com derrame pleural
|
média de 30 dias
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extubação
Prazo: uma média de 15 horas
|
tempo para extubação
|
uma média de 15 horas
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substituição renal
Prazo: média de 30 dias
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incidência de terapia renal substitutiva
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média de 30 dias
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transfusões
Prazo: média de 30 dias
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número de transfusões necessárias
|
média de 30 dias
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Permanência na UTI
Prazo: média de 15 dias
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Tempo de permanência na Unidade de Terapia Intensiva (UTI)
|
média de 15 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Felix Balzer, MD, MSc, PhD, Charité Universitätsmedizin Berlin
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2006
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
24 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PONTOS-Effusions
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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