Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pleurala effusioner efter hjärtkirurgi

7 juni 2021 uppdaterad av: Felix Balzer, Charite University, Berlin, Germany

Pleurala effusioner är associerade med negativa resultat efter hjärtkirurgi

Pleurautgjutning förekommer ofta hos patienter som återhämtar sig från hjärtkirurgi, men effekten på resultaten är inte välkaraktär. Syftet med denna studie är att karakterisera resultaten av hjärtkirurgiska patienter med pleurautgjutning.

Alla patienter som genomgick hjärtkirurgi mellan 2006 och 2019 inkluderades i denna observationella tvärsnittsanalys med användning av benägenhetsmatchning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Pleurautgjutning är vanligt hos patienter som återhämtar sig från hjärtkirurgi. Symtomatiska patienter med pleurautgjutning klagar över andnöd, hosta, bröstsmärtor och är mer hypoxiska och takypneiska. Kliniskt signifikanta utgjutningar kan bromsa återhämtningen på sjukhuset och utanför och är en kritisk källa till återinläggningar på sjukhus efter utskrivning. Det är inte välkaraktärt hur detta påverkar sjukhusresultaten. Vidare är det okänt om själva utgjutningarna är förknippade med försämrade resultat, eller om pleurautgjutning helt enkelt uppstår hos mer komplicerade, äldre patienter, vilket tyder på att de försämrade utfallen är resultatet av samexisterande sjukdomar. För att bättre förstå effekten av denna komplikation och för att ta itu med frågan som nämnts tidigare, genomfördes denna studie för att fastställa de kliniska och ekonomiska resultaten av pleurautgjutning hos patienter med benägenhetsmatchning under tidig återhämtning från hjärtkirurgi. För att jämföra patientgrupper med och utan pleurautgjutning användes följande baslinjekarakteristika: t.ex. ålder, kön, body-mass-index, operationsprioritet, typ av operation, operationens längd, APACHE II Antal patienter vid inläggning på intensivvårdsavdelningen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

11198

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charite - Universitaetsmedizin Berlin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla vuxna manliga och kvinnliga patienter som har genomgått hjärtoperationer under perioden 01/06-12/19 på Campus Mitte i Charité, ca. 11 000 patienter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inlagda patienter vid Charité Universitätsmedizin Berlin
  • minst 18 år gammal
  • kvinnligt eller manligt kön
  • kardiokirurgisk intervention (OPS 5.35 och 5.36) mellan 01/06 och 12/19
  • postoperativ övervakning på intensivvårdsavdelningen

Exklusions kriterier:

  • tidigare hjärtkirurgiska ingrepp under samma sjukhusvistelse
  • ofullständig dokumentation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Grupp 0
patienter utan pleurautgjutning
Grupp 1
patienter med pleurautgjutning
Grupp 2
patienter med pleural effusion och behov av dränering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dödlighet
Tidsram: i genomsnitt 30 dagar
Dödlighet på sjukhus
i genomsnitt 30 dagar
sjukhusvistelse
Tidsram: i genomsnitt 30 dagar
Längden på sjukhusvistelsen
i genomsnitt 30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behov av dränering
Tidsram: i genomsnitt 30 dagar
Förekomst av dränering hos patienter med pleurautgjutning
i genomsnitt 30 dagar
extubation
Tidsram: i genomsnitt 15 timmar
tid till extubation
i genomsnitt 15 timmar
njurersättning
Tidsram: i genomsnitt 30 dagar
förekomst av njurersättningsterapi
i genomsnitt 30 dagar
transfusioner
Tidsram: i genomsnitt 30 dagar
antal transfusioner som behövs
i genomsnitt 30 dagar
ICU stanna
Tidsram: i genomsnitt 15 dagar
Längden på intensivvårdsavdelningen (ICU).
i genomsnitt 15 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Felix Balzer, MD, MSc, PhD, Charite Universitatsmedizin Berlin

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2018

Första postat (Faktisk)

24 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PONTOS-Effusions

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pleura; Utgjutning

3
Prenumerera