Плевральные выпоты после кардиохирургических вмешательств
7 июня 2021 г. обновлено: Felix Balzer, Charite University, Berlin, Germany
Плевральные выпоты связаны с неблагоприятными исходами после кардиохирургических вмешательств
Плевральные выпоты обычно возникают у пациентов, выздоравливающих после операции на сердце, однако их влияние на исходы недостаточно изучено. Целью данного исследования является характеристика исходов кардиохирургических больных с плевральными выпотами.
Все пациенты, перенесшие операцию на сердце в период с 2006 по 2019 год, были включены в этот обсервационный перекрестный анализ с использованием сопоставления склонности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Плевральные выпоты часто встречаются у пациентов, выздоравливающих после операции на сердце.
Симптоматические больные с плевральными выпотами жалуются на одышку, кашель, боль в груди и более склонны к гипоксии и тахипноэ.
Клинически значимые выпоты могут замедлить выздоровление в стационаре и за его пределами и являются критическим источником повторных госпитализаций после выписки.
Недостаточно точно охарактеризовано, как это влияет на результаты лечения в стационаре.
Кроме того, неизвестно, связаны ли сами выпоты с неблагоприятными исходами, или же плевральные выпоты просто возникают у более сложных пожилых пациентов, что позволяет предположить, что неблагоприятные исходы являются результатом сосуществующих заболеваний.
Чтобы лучше понять влияние этого осложнения и ответить на вопрос, упомянутый ранее, это исследование было проведено для определения клинических и экономических результатов плевральных выпотов у пациентов с соответствующей предрасположенностью во время раннего восстановления после кардиохирургии.
Для сравнения групп пациентов с плевральным выпотом и без него использовались следующие исходные характеристики: например.
возраст, пол, индекс массы тела, приоритет операции, тип операции, продолжительность операции, оценка пациентов по шкале APACHE II при поступлении в отделение интенсивной терапии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
11198
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 10117
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все взрослые пациенты мужского и женского пола, перенесшие операцию на сердце в период с 06.01 по 12.12.19 в кампусе Митте в Шарите, ок.
11 000 пациентов.
Описание
Критерии включения:
- Стационарные пациенты Charité Universitätsmedizin Berlin
- не моложе 18 лет
- женский или мужской пол
- кардиохирургическое вмешательство (ОПС 5.35 и 5.36) с 06.01 по 19.12.
- послеоперационное наблюдение в отделении интенсивной терапии
Критерий исключения:
- предыдущие кардиохирургические вмешательства во время одного и того же пребывания в стационаре
- неполная документация.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа 0
больные без плеврального выпота
|
|
Группа 1
больные с плевральным выпотом
|
|
Группа 2
пациенты с плевральным выпотом и необходимостью дренирования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
смертность
Временное ограничение: в среднем 30 дней
|
Госпитальная смертность
|
в среднем 30 дней
|
|
пребывание в больнице
Временное ограничение: в среднем 30 дней
|
Продолжительность пребывания в больнице
|
в среднем 30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Необходимость дренажа
Временное ограничение: в среднем 30 дней
|
Частота дренирования у пациентов с плевральными выпотами
|
в среднем 30 дней
|
|
экстубация
Временное ограничение: в среднем 15 часов
|
время до экстубации
|
в среднем 15 часов
|
|
замена почки
Временное ограничение: в среднем 30 дней
|
частота заместительной почечной терапии
|
в среднем 30 дней
|
|
переливания
Временное ограничение: в среднем 30 дней
|
необходимое количество переливаний
|
в среднем 30 дней
|
|
Пребывание в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: в среднем 15 дней
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии (ОИТ)
|
в среднем 15 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Felix Balzer, MD, MSc, PhD, Charité Universitätsmedizin Berlin
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PONTOS-Effusions
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .