Versamenti pleurici dopo cardiochirurgia
7 giugno 2021 aggiornato da: Felix Balzer, Charite University, Berlin, Germany
I versamenti pleurici sono associati a esiti avversi dopo cardiochirurgia
I versamenti pleurici si verificano comunemente nei pazienti che si stanno riprendendo da cardiochirurgia, tuttavia, l'impatto sugli esiti non è ben caratterizzato. Lo scopo di questo studio è quello di caratterizzare gli esiti di pazienti cardiochirurgici con versamenti pleurici.
Tutti i pazienti sottoposti a cardiochirurgia tra il 2006 e il 2019 sono stati inclusi in questa analisi osservazionale e trasversale utilizzando il propensity matching.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I versamenti pleurici sono comuni nei pazienti che si stanno riprendendo da cardiochirurgia.
I pazienti sintomatici con versamento pleurico lamentano respiro corto, tosse, dolore toracico e sono più ipossici e tachipnoici.
I versamenti clinicamente significativi possono rallentare il recupero in ospedale e oltre, e sono una fonte critica di riammissioni ospedaliere dopo la dimissione.
Non è ben definito come ciò influisca sui risultati ospedalieri.
Inoltre non è noto se i versamenti stessi siano associati a esiti compromessi, o se i versamenti pleurici insorgano semplicemente in pazienti anziani più complicati, suggerendo così che gli esiti compromessi siano il risultato di morbilità coesistenti.
Per comprendere meglio l'impatto di questa complicanza e per affrontare la questione menzionata in precedenza, questo studio è stato condotto per determinare gli esiti clinici ed economici dei versamenti pleurici in pazienti con propensione abbinata durante il recupero precoce dalla cardiochirurgia.
Per confrontare i gruppi di pazienti con e senza versamento pleurico, sono state utilizzate le seguenti caratteristiche basali: ad es.
età, sesso, indice di massa corporea, priorità dell'intervento, tipo di intervento, durata dell'intervento, punteggio APACHE II dei pazienti ricoverati in terapia intensiva.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
11198
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Berlin, Germania, 10117
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti adulti di sesso maschile e femminile sottoposti a cardiochirurgia nel periodo 01/06-12/19 presso il Campus Mitte della Charité, ca.
11.000 pazienti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Degenti della Charité Universitätsmedizin Berlin
- almeno 18 anni
- sesso femminile o maschile
- intervento cardiochirurgico (OPS 5.35 e 5.36) dal 01/06 al 19/12
- monitoraggio post-operatorio in terapia intensiva
Criteri di esclusione:
- precedenti interventi cardiochirurgici durante la stessa degenza ospedaliera
- documentazione incompleta.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Gruppo 0
pazienti senza versamento pleurico
|
|
Gruppo 1
pazienti con versamento pleurico
|
|
Gruppo 2
pazienti con versamento pleurico e necessità di drenaggio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
mortalità
Lasso di tempo: una media di 30 giorni
|
Mortalità in ospedale
|
una media di 30 giorni
|
|
degenza ospedaliera
Lasso di tempo: una media di 30 giorni
|
Durata della degenza ospedaliera
|
una media di 30 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Necessità di drenaggio
Lasso di tempo: una media di 30 giorni
|
Incidenza del drenaggio in pazienti con versamenti pleurici
|
una media di 30 giorni
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estubazione
Lasso di tempo: una media di 15 ore
|
tempo di estubazione
|
una media di 15 ore
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sostituzione renale
Lasso di tempo: una media di 30 giorni
|
incidenza della terapia renale sostitutiva
|
una media di 30 giorni
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trasfusioni
Lasso di tempo: una media di 30 giorni
|
numero di trasfusioni necessarie
|
una media di 30 giorni
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|
Degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: una media di 15 giorni
|
Durata della degenza in unità di terapia intensiva (ICU).
|
una media di 15 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Felix Balzer, MD, MSc, PhD, Charité Universitätsmedizin Berlin
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2006
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
24 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PONTOS-Effusions
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .