Pleural effusjoner etter hjertekirurgi
7. juni 2021 oppdatert av: Felix Balzer, Charite University, Berlin, Germany
Pleural effusjoner er assosiert med uønskede utfall etter hjertekirurgi
Pleural effusjoner forekommer ofte hos pasienter som kommer seg etter hjertekirurgi, men virkningen på resultatene er ikke godt karakterisert. Hensikten med denne studien er å karakterisere resultatene av hjertekirurgiske pasienter med pleural effusjoner.
Alle pasienter som gjennomgikk hjertekirurgi mellom 2006 og 2019 ble inkludert i denne observasjons-, tverrsnittsanalysen ved bruk av tilbøyelighetsmatching.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pleural effusjon er vanlig hos pasienter som kommer seg etter hjertekirurgi.
Symptomatiske pasienter med pleural effusjoner klager over kortpustethet, hoste, brystsmerter og er mer hypoksiske og takypneiske.
Klinisk signifikant effusjon kan bremse utvinningen på sykehuset og utover, og er en kritisk kilde til sykehusreinnleggelser etter utskrivning.
Det er ikke godt karakterisert hvordan dette påvirker sykehusresultatene.
Videre er det ukjent om effusjonene i seg selv er assosiert med svekkede utfall, eller om pleurale effusjoner ganske enkelt oppstår hos mer kompliserte, eldre pasienter, noe som tyder på at de svekkede utfallene er et resultat av sameksisterende sykelighet.
For bedre å forstå virkningen av denne komplikasjonen og for å adressere spørsmålet nevnt før, ble denne studien utført for å bestemme de kliniske og økonomiske resultatene av pleurale effusjoner hos pasienter som matcher tilbøyelighet under tidlig utvinning fra hjertekirurgi.
For å sammenligne pasientgrupper med og uten pleural effusjon ble følgende grunnlinjekarakteristikker brukt: f.eks.
alder, kjønn, kroppsmasseindeks, prioritering av operasjon, type operasjon, operasjonsvarighet, APACHE II Score for pasienter ved innleggelse på intensivavdelingen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
11198
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle voksne mannlige og kvinnelige pasienter som har gjennomgått hjerteoperasjoner i perioden 01/06-12/19 på Campus Mitte i Charité, ca.
11 000 pasienter.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagte pasienter ved Charité Universitätsmedizin Berlin
- minst 18 år gammel
- kvinnelig eller mannlig kjønn
- kardiokirurgisk inngrep (OPS 5.35 og 5.36) mellom 01/06 og 12/19
- postoperativ overvåking på intensivavdelingen
Ekskluderingskriterier:
- tidligere kardiokirurgiske inngrep under samme sykehusopphold
- ufullstendig dokumentasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gruppe 0
pasienter uten pleural effusjon
|
|
Gruppe 1
pasienter med pleural effusjon
|
|
Gruppe 2
pasienter med pleural effusjon og behov for drenering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødelighet
Tidsramme: i gjennomsnitt 30 dager
|
Dødelighet på sykehus
|
i gjennomsnitt 30 dager
|
|
sykehusopphold
Tidsramme: i gjennomsnitt 30 dager
|
Lengde på sykehusopphold
|
i gjennomsnitt 30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behov for drenering
Tidsramme: i gjennomsnitt 30 dager
|
Forekomst av drenering hos pasienter med pleural effusjoner
|
i gjennomsnitt 30 dager
|
|
ekstubering
Tidsramme: gjennomsnittlig 15 timer
|
tid til ekstubering
|
gjennomsnittlig 15 timer
|
|
nyreerstatning
Tidsramme: i gjennomsnitt 30 dager
|
forekomst av nyreerstatningsterapi
|
i gjennomsnitt 30 dager
|
|
transfusjoner
Tidsramme: i gjennomsnitt 30 dager
|
antall transfusjoner som trengs
|
i gjennomsnitt 30 dager
|
|
ICU opphold
Tidsramme: i gjennomsnitt 15 dager
|
Lengde på intensivavdelingen (ICU) opphold
|
i gjennomsnitt 15 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Felix Balzer, MD, MSc, PhD, Charité Universitätsmedizin Berlin
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2006
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
24. januar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PONTOS-Effusions
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pleura; Effusjon
-
Bezmialem Vakif UniversityFullført
-
Aly Sherif HassaballaFullført