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Épanchements pleuraux après chirurgie cardiaque

7 juin 2021 mis à jour par: Felix Balzer, Charite University, Berlin, Germany

Les épanchements pleuraux sont associés à des effets indésirables après une chirurgie cardiaque

Les épanchements pleuraux surviennent fréquemment chez les patients en convalescence après une chirurgie cardiaque, cependant, l'impact sur les résultats n'est pas bien caractérisé. Le but de cette étude est de caractériser les résultats des patients de chirurgie cardiaque présentant des épanchements pleuraux.

Tous les patients subissant une chirurgie cardiaque entre 2006 et 2019 ont été inclus dans cette analyse transversale observationnelle utilisant l'appariement de propension.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les épanchements pleuraux sont fréquents chez les patients qui se remettent d'une chirurgie cardiaque. Les patients symptomatiques présentant des épanchements pleuraux se plaignent d'essoufflement, de toux, de douleurs thoraciques et sont plus hypoxiques et tachypnéiques. Les épanchements cliniquement significatifs peuvent ralentir la récupération à l'hôpital et au-delà, et sont une source critique de réadmissions à l'hôpital après la sortie. Il n'est pas bien caractérisé comment cela affecte les résultats hospitaliers. De plus, on ne sait pas si les épanchements eux-mêmes sont associés à des résultats altérés, ou si des épanchements pleuraux surviennent simplement chez des patients plus âgés et plus compliqués, suggérant ainsi que les résultats altérés sont le résultat de morbidités coexistantes. Afin de mieux comprendre l'impact de cette complication et de répondre à la question mentionnée précédemment, cette étude a été réalisée pour déterminer les résultats cliniques et économiques des épanchements pleuraux chez les patients de propension appariée lors de la récupération précoce d'une chirurgie cardiaque. Pour comparer les groupes de patients avec et sans épanchement pleural, les caractéristiques de base suivantes ont été utilisées : par ex. âge, sexe, indice de masse corporelle, priorité de la chirurgie, type de chirurgie, durée de la chirurgie, score APACHE II des patients admis en réanimation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

11198

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 10117
        • Charite - Universitaetsmedizin Berlin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients adultes masculins et féminins ayant subi une chirurgie cardiaque entre le 01/06 et le 12/19 au Campus Mitte à la Charité, env. 11 000 malades.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients hospitalisés de la Charité Universitätsmedizin Berlin
  • au moins 18 ans
  • sexe féminin ou masculin
  • intervention cardiochirurgicale (OPS 5.35 et 5.36) entre le 01/06 et le 12/19
  • suivi post-opératoire en unité de soins intensifs

Critère d'exclusion:

  • interventions cardiochirurgicales antérieures au cours du même séjour hospitalier
  • documentation incomplète.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe 0
patients sans épanchement pleural
Groupe 1
patients avec épanchement pleural
Groupe 2
patients avec épanchement pleural et besoin de drainage

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mortalité
Délai: une moyenne de 30 jours
Mortalité hospitalière
une moyenne de 30 jours
séjour à l'hopital
Délai: une moyenne de 30 jours
Durée du séjour à l'hôpital
une moyenne de 30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Besoin de drainage
Délai: une moyenne de 30 jours
Incidence du drainage chez les patients présentant des épanchements pleuraux
une moyenne de 30 jours
extubation
Délai: une moyenne de 15 heures
délai d'extubation
une moyenne de 15 heures
remplacement rénal
Délai: une moyenne de 30 jours
incidence de la thérapie de remplacement rénal
une moyenne de 30 jours
les transfusions
Délai: une moyenne de 30 jours
nombre de transfusions nécessaires
une moyenne de 30 jours
Séjour en soins intensifs
Délai: une moyenne de 15 jours
Durée du séjour en unité de soins intensifs (USI)
une moyenne de 15 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Charite University, Berlin, Germany

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Felix Balzer, MD, MSc, PhD, Charité Universitätsmedizin Berlin

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2006

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2018

Première publication (Réel)

24 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PONTOS-Effusions

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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