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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03409172
비만 여성의 고강도 인터벌 트레이닝 후 염증 및 대사 결과
2018년 1월 23일 업데이트: Vivian Marques Miguel Suen, University of Sao Paulo
8주간의 고강도 인터벌 트레이닝과 중간 강도의 연속 트레이닝 후 비만 여성의 염증 및 대사 결과: 무작위 통제 파일럿 연구
이 연구의 주요 목적은 비만 여성을 대상으로 8주간의 개입 시도 후 염증 프로필 및 대사 지표에 대한 고강도 인터벌 트레이닝과 중간 강도 연속 트레이닝의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- (30-40kg/m²) 사이의 체질량 지수
- 25세에서 41세 사이의 나이
- 앉아있다
제외 기준:
- 제1형 또는 제2형 당뇨병
- 고혈압
- 임신, 수유
- 비만 수술을 받은
- 심리적 장애, 간질, 심각한 신경 장애
- 기타 온건하고 격렬한 운동 또는 영양 개입에 참여
- 급성 또는 만성 심혈관 질환
- 악성 질병
- 신장 질환
- 폐 질환
- 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 저하증
- 모든 종류의 담배를 피우다
- 공동 제한
- 전자 임플란트(제세동기, 심박조율기)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 대조군(CTr)
상담이나 영양 치료 및 운동 없음
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상담이나 영양 치료 및 운동 없음
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실험적: MICT(중강도 지속 훈련)
HRmax(MICT)에 기반한 8주간의 감독 하에 에르고미터 기반 중강도 연속 훈련 기간 동안의 후속 조치. MICT:
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상담이나 영양 요법이 없습니다.
8주간의 개별화되고 감독되는 에르고미터 기반 중등도 연속 강도 훈련(MICT).
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실험적: 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)
절차: HRmax(HIIT)에 기초한 8주간의 감독 하에 에르고미터 기반 고강도 인터벌 트레이닝 기간 동안 후속 조치. 강타:
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상담이나 영양 요법이 없습니다.
8주간의 개별화되고 감독되는 에르고미터 기반 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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염증 프로필
기간: 8주(기준선에서 8주 후속 평가까지)
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C 반응성 단백질(CRP)(mg/dL)
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8주(기준선에서 8주 후속 평가까지)
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염증 프로필
기간: 8주(기준선에서 8주 후속 평가까지)
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인터루킨 6(IL-6)(ng/mL)
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8주(기준선에서 8주 후속 평가까지)
|
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염증 프로필
기간: 8주(기준선에서 8주 후속 평가까지)
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인터루킨 10(IL-10) pg/mL, 인터루킨-1B(IL-1B) pg/mL, 종양 괴사 인자(TNF)-α(pg/mL), 아디포넥틴(pg/mL), 단핵구 화학유인 단백질 1(MCP) -1) (pg/mL), 렙틴(pg/mL)
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8주(기준선에서 8주 후속 평가까지)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 구성 및 인체 측정 프로필
기간: 8주(기준선에서 8주 후속 평가까지) ]
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체중(kg), 제지방량(FFM)(kg), 체지방량(FM)(kg)
|
8주(기준선에서 8주 후속 평가까지) ]
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신체 구성 및 인체 측정 프로필
기간: 8주(기준선에서 8주 후속 평가까지) ]
|
체질량 지수(BMI)(kg/m²)
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8주(기준선에서 8주 후속 평가까지) ]
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신체 구성 및 인체 측정 프로필
기간: 8주(기준선에서 8주 후속 평가까지) ]
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허리둘레(cm), 엉덩이둘레(cm)
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8주(기준선에서 8주 후속 평가까지) ]
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신체 구성 및 인체 측정 프로필
기간: 8주(기준선에서 8주 후속 평가까지) ]
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체지방 지수(BAI) 및 허리-엉덩이 비율(WHR)
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8주(기준선에서 8주 후속 평가까지) ]
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인슐린 감수성
기간: 8주(기준선에서 8주 후속 평가까지) ]
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인슐린 민감도는 항상성 모델 평가 지수(HOMA)를 사용하여 추정되었습니다.
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8주(기준선에서 8주 후속 평가까지) ]
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지질 프로필
기간: 8주(기준선에서 8주 후속 평가까지) ]
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지질 프로파일은 트리글리세리드(TG)(mg/dL), 총 콜레스테롤(CT)(mg/dL), 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C)(mg/dL) 및 저밀도 지단백 콜레스테롤 수치를 측정하여 평가했습니다. (LDL-C)(mg/dL)
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8주(기준선에서 8주 후속 평가까지) ]
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심폐 피트니스(CRF)
기간: 8주(기준선에서 8주 후속 평가까지) ]
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CRF는 최고 산소 섭취량(VO2peak) mL/kg/min을 측정하여 평가했습니다.
|
8주(기준선에서 8주 후속 평가까지) ]
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혈압(BP)
기간: 8주(기준선에서 8주 후속 평가까지) ]
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혈압(mmHg)은 수축기 혈압(SBP)과 이완기 혈압(DBP)의 휴식 수준을 측정하여 평가했습니다.
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8주(기준선에서 8주 후속 평가까지) ]
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휴식 에너지 소비(REE)
기간: 8주(기준선에서 8주 후속 평가까지) ]
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휴식 에너지 소비량(kcal/일)은 개방 회로 환기 후드 시스템을 사용한 간접 열량계를 통해 측정했습니다. 기질 산화 속도는 VO2(mL/min) 및 VCO2(mL/min)에서 계산했습니다.
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8주(기준선에서 8주 후속 평가까지) ]
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기질 산화 속도
기간: 8주(기준선에서 8주 후속 평가까지) ]
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기질 산화 속도는 VO2(mL/min) 및 VCO2(mL/min)로부터 계산되었습니다.
|
8주(기준선에서 8주 후속 평가까지) ]
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Vivian M M SUEN, PhD, fmrp usp
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 8일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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