- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03409172
Inflammatoriska och metaboliska resultat efter att en överviktig kvinna utfört högintensiv intervallträning
23 januari 2018 uppdaterad av: Vivian Marques Miguel Suen, University of Sao Paulo
Inflammatoriska och metabola utfall hos feta kvinnor efter 8 veckors högintensiv intervallträning och måttlig intensitet kontinuerlig träning: en randomiserad kontrollerad pilotstudie
Huvudsyftet med denna studie är att jämföra effekterna av högintensiv intervallträning och måttlig intensitet kontinuerlig träning på inflammatorisk profil och metabola markörer, efter 8 veckors interventionsstudie hos överviktiga kvinnor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 41 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Body Mass Index mellan (30-40 kg/m²)
- ålder mellan 25 och 41 år
- att vara stillasittande
Exklusions kriterier:
- typ 1 eller typ 2 diabetes
- Hypertoni
- graviditet, amning
- har genomgått bariatrisk operation
- psykiska störningar, epilepsi, allvarliga neurologiska störningar
- deltagande i annan måttlig, kraftig träning eller kostintervention
- akut eller kronisk hjärt-kärlsjukdom
- malign sjukdom
- njursjukdom
- lungsjukdom
- hypertyreos eller hypotyreos
- röka alla typer av cigaretter
- ledbegränsningar
- elektroniska implantat (defibrillator, pacemaker)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kontrollgrupp (CTr)
Ingen rådgivning eller näringsterapi och ingen träning
|
ingen rådgivning eller näringsterapi och ingen träning
|
|
Experimentell: Kontinuerlig träning med måttlig intensitet (MICT)
Uppföljning under en period av 8 veckor av övervakad ergometerbaserad kontinuerlig träning med måttlig intensitet baserad på HRmax (MICT). MICT:
|
ingen rådgivning eller näringsterapi.
8 veckors individualiserad och övervakad ergometerbaserad måttlig kontinuerlig intensitetsträning (MICT).
|
|
Experimentell: Högintensiv intervallträning (HIIT)
Tillvägagångssätt: Uppföljning under en period av 8 veckor av övervakad ergometerbaserad högintensiv intervallträning baserad på HRmax (HIIT). HIIT:
|
ingen rådgivning eller näringsterapi.
8 veckors individualiserad och övervakad ergometerbaserad högintensiv intervallträning (HIIT)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inflammatorisk profil
Tidsram: 8 veckor (baslinje till 8 veckors uppföljningsbedömning)
|
C-reaktivt protein (CRP) (mg/dL)
|
8 veckor (baslinje till 8 veckors uppföljningsbedömning)
|
|
Inflammatorisk profil
Tidsram: 8 veckor (baslinje till 8 veckors uppföljningsbedömning)
|
Interleukin 6 (IL-6) (ng/ml)
|
8 veckor (baslinje till 8 veckors uppföljningsbedömning)
|
|
Inflammatorisk profil
Tidsram: 8 veckor (baslinje till 8 veckors uppföljningsbedömning)
|
Interleukin 10 (IL-10) pg/mL, Interleukin-1B (IL-1B) pg/ml, Tumörnekrosfaktor (TNF)-α (pg/mL), Adiponectin (pg/mL), Monocyt kemoattraktant protein 1 (MCP) -1) (pg/ml), leptin (pg/ml)
|
8 veckor (baslinje till 8 veckors uppföljningsbedömning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppssammansättning och antropometrisk profil
Tidsram: 8 veckor (baslinje till 8 veckors uppföljningsbedömning)]
|
Kroppsvikt (kg), Fettfri massa (FFM) (kg), fettmassa (FM) (kg)
|
8 veckor (baslinje till 8 veckors uppföljningsbedömning)]
|
|
Kroppssammansättning och antropometrisk profil
Tidsram: 8 veckor (baslinje till 8 veckors uppföljningsbedömning)]
|
Body Mass Index (BMI) (kg/m²)
|
8 veckor (baslinje till 8 veckors uppföljningsbedömning)]
|
|
Kroppssammansättning och antropometrisk profil
Tidsram: 8 veckor (baslinje till 8 veckors uppföljningsbedömning)]
|
Midjeomkrets (cm), höftomkrets (cm)
|
8 veckor (baslinje till 8 veckors uppföljningsbedömning)]
|
|
Kroppssammansättning och antropometrisk profil
Tidsram: 8 veckor (baslinje till 8 veckors uppföljningsbedömning)]
|
Body Adiposity Index (BAI) och midja-till-höft-förhållande (WHR)
|
8 veckor (baslinje till 8 veckors uppföljningsbedömning)]
|
|
Insulinkänslighet
Tidsram: 8 veckor (baslinje till 8 veckors uppföljningsbedömning)]
|
Insulinkänsligheten uppskattades med hjälp av homeostasmodellbedömningsindex (HOMA)
|
8 veckor (baslinje till 8 veckors uppföljningsbedömning)]
|
|
Lipidprofil
Tidsram: 8 veckor (baslinje till 8 veckors uppföljningsbedömning)]
|
Lipidprofilen utvärderades genom att mäta nivåer av triglycerid (TG) (mg/dL), totalkolesterol (CT) (mg/dL), högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) (mg/dL) och lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) (mg/dL)
|
8 veckor (baslinje till 8 veckors uppföljningsbedömning)]
|
|
Cardiorespiratory Fitness (CRF)
Tidsram: 8 veckor (baslinje till 8 veckors uppföljningsbedömning)]
|
CRF utvärderades genom att mäta maximalt syreupptag (VO2peak) mL/kg/min
|
8 veckor (baslinje till 8 veckors uppföljningsbedömning)]
|
|
Blodtryck (BP)
Tidsram: 8 veckor (baslinje till 8 veckors uppföljningsbedömning)]
|
Blodtrycket (mmHg) bedömdes genom att mäta vilonivåer av systoliskt blodtryck (SBP) och diastoliskt blodtryck (DBP)
|
8 veckor (baslinje till 8 veckors uppföljningsbedömning)]
|
|
Vilande energiutgifter (REE)
Tidsram: 8 veckor (baslinje till 8 veckors uppföljningsbedömning)]
|
Viloenergiförbrukning (kcal/dag) mättes genom indirekt kalorimetri med ett system med öppen krets med ventilerad huva. Substratoxidationshastigheten beräknades från VO2 (mL/min) och VCO2 (mL/min)
|
8 veckor (baslinje till 8 veckors uppföljningsbedömning)]
|
|
Substratoxidationshastighet
Tidsram: 8 veckor (baslinje till 8 veckors uppföljningsbedömning)]
|
Substratoxidationshastigheten beräknades från VO2 (mL/min) och VCO2 (mL/min)
|
8 veckor (baslinje till 8 veckors uppföljningsbedömning)]
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Vivian M M SUEN, PhD, fmrp usp
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
8 januari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
8 januari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2018
Första postat (Faktisk)
24 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Aerobic exercise and obesity
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma och metabolt syndrom
-
NOVA School of Science and Technology ı FCT NOVAAvslutadRotator Cuff Syndrome of Shoulder and Allied DisordersPortugal
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)RekryteringAxelvärk | Subakromiellt smärtsyndrom | Rotator Cuff Syndrome of Shoulder and Allied DisordersKalkon
-
Chinese University of Hong KongHar inte rekryterat ännuT2DM (typ 2 diabetes mellitus) | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Lever Disease | Metaboliskt syndrom (Mets)Hong Kong
-
E-ScopicsRekryteringFet lever | NAFLD | Metaboliskt syndrom X | Steatos, lever | NASH (Icke-alkoholisk Steatohepatit) | MASLD | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisFrankrike
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenRigshospitalet, Denmark; The Novo Nordic Foundation; Region Capital Denmark; VIVE - The Danish Center for Social Science Research och andra samarbetspartnersAnmälan via inbjudanShoulder Impingement Syndrome | Skulderartros | Axelkapsulit | Shoulder Impingement | Skulderbursit | Skuldersjukdom | Rotator Cuff Syndrome | Rotator Cuff Syndrome of Shoulder and Allied Disorders | Axel frystDanmark
-
Université de SherbrookeCentre de recherche du Centre hospitalier universitaire de SherbrookeAvslutadRotator Cuff Skador | Rotator Cuff Tendinosis | Rotator Cuff Impingement Syndrome | Rotator Cuff Syndrome of Shoulder and Allied Disorders | Rotator Cuff Impingement
-
Kessler FoundationOkändShoulder Impingement Syndrome | Axelvärk | Ryggmärgsskador | Rotatorcuff tendinit | Rotator Cuff Impingement Syndrome | Rotator Cuff Syndrome of Shoulder and Allied DisordersFörenta staterna
-
Linkoeping UniversityUniversity Hospital, Linkoeping; Amra Medical ABAnmälan via inbjudanHypertoni | Metaboliskt syndrom | Diabetes typ 2 | Cirros | Sarkopeni | Avancerad fibros | Fetma & Övervikt | OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome) | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Lever DiseaseSverige
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEli Lilly and Company; University of Pennsylvania; Takeda; National Institute... och andra samarbetspartnersRekryteringMukopolysackaridoser | Leukoencefalopati | Leukodystrofi | Adrenoleukodystrofi | Adrenomyeloneuropati | X-länkad adrenoleukodystrofi | Gangliosidoser | Metakromatisk leukodystrofi | Krabbes sjukdom | Refsums sjukdom | Cadasil | Sjögren-Larssons syndrom | Allan-Herndon-Dudleys syndrom | Vitsubstanssjukdom | GM2 Gangliosidos och andra villkorFörenta staterna
-
Children's Hospital of PhiladelphiaIllumina, Inc.AvslutadMukopolysackaridoser | Leukodystrofi | Adrenoleukodystrofi | Adrenomyeloneuropati | X-länkad adrenoleukodystrofi | Gangliosidoser | Metakromatisk leukodystrofi | Krabbes sjukdom | Refsums sjukdom | Cadasil | Sjögren-Larssons syndrom | Allan-Herndon-Dudleys syndrom | Vitsubstanssjukdom | GM2 Gangliosidos | Zellwegers syndrom och andra villkorFörenta staterna
Kliniska prövningar på CTR
-
University of LouisvilleChristine M. Kleinert Institute for Hand and MicrosurgeryAvslutadKarpaltunnelsyndromFörenta staterna
-
Jin YangRekrytering
-
Yan XingRekryteringBukspottskörtelcancerKina
-
Thayer Intellectual Property, Inc.AvslutadKarpaltunnelsyndromFörenta staterna
-
AurolabOkänd
-
SHAOYAN LIUPeking Union Medical College Hospital; Navy General Hospital, Beijing; Beijing...Rekrytering
-
Sonex Health, Inc.Aktiv, inte rekryterandeKarpaltunnelsyndrom | CTSFörenta staterna
-
NODEHealth FoundationAvslutadHjärtinfarkt | Myokardischemi | Hjärtsjukdom | Kranskärlssjukdom | Angina, stabil | Angina pectoris | Klaffsjukdom, hjärta | Kransartärstenos | Ventil hjärtsjukdomFörenta staterna
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekryteringGrå starr | Retinitis Pigmentosa (RP)Kina
-
RESnTEC, Institute of ResearchAvslutadKarpaltunnelsyndromPakistan