Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Воспалительные и метаболические последствия после того, как женщина с ожирением выполняла высокоинтенсивную интервальную тренировку

23 января 2018 г. обновлено: Vivian Marques Miguel Suen, University of Sao Paulo

Воспалительные и метаболические последствия у женщин с ожирением после 8 недель интервальных тренировок высокой интенсивности и непрерывных тренировок средней интенсивности: рандомизированное контролируемое пилотное исследование

Основная цель этого исследования — сравнить влияние высокоинтенсивных интервальных тренировок и непрерывных тренировок средней интенсивности на воспалительный профиль и метаболические маркеры после 8-недельного интервенционного исследования у женщин с ожирением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 41 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Индекс массы тела между (30-40 кг/м²)
  • возраст от 25 до 41 года
  • вести сидячий образ жизни

Критерий исключения:

  • сахарный диабет 1 или 2 типа
  • Гипертония
  • беременность, лактация
  • перенесшие бариатрическую операцию
  • психические расстройства, эпилепсия, тяжелые неврологические расстройства
  • участие в других умеренных, энергичных упражнениях или вмешательстве в питание
  • острое или хроническое сердечно-сосудистое заболевание
  • злокачественное заболевание
  • болезнь почек
  • заболевание легких
  • гипертиреоз или гипотиреоз
  • курение любого типа сигарет
  • совместные ограничения
  • электронные имплантаты (дефибриллятор, кардиостимулятор)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Контрольная группа (CTr)
Никаких консультаций, диетотерапии и физических упражнений.
без консультирования или диетотерапии и без физических упражнений
Экспериментальный: Непрерывная тренировка средней интенсивности (MICT)

Последующее наблюдение в течение 8 недель непрерывной тренировки умеренной интенсивности на основе эргометра под наблюдением на основе ЧССmax (MICT).

МИКТ:

  • 3 занятия в неделю
  • интенсивность при 65-75% ЧССмакс.
  • время-усилие за сеанс: 50 мин.
без консультаций и диетотерапии. 8 недель индивидуальных и контролируемых тренировок умеренной непрерывной интенсивности на основе эргометра (MICT).
Экспериментальный: Высокоинтенсивный интервальный тренинг (HIIT)

Процедуры: Последующее наблюдение в течение 8 недель высокоинтенсивных интервальных тренировок под наблюдением эргометра на основе ЧССmax (HIIT).

ВИИТ:

  • 3 занятия в неделю
  • 10 подходов по одной минуте при 90% ЧССмакс, перемежающихся одной минутой при 40% ЧССмакс.
  • время-усилие за сеанс: 25 мин.
без консультаций и диетотерапии. 8 недель индивидуальных и контролируемых высокоинтенсивных интервальных тренировок на эргометре (HIIT)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспалительный профиль
Временное ограничение: 8 недель (от исходного уровня до 8-недельной последующей оценки)
С-реактивный белок (СРБ) (мг/дл)
8 недель (от исходного уровня до 8-недельной последующей оценки)
Воспалительный профиль
Временное ограничение: 8 недель (от исходного уровня до 8-недельной последующей оценки)
Интерлейкин 6 (ИЛ-6) (нг/мл)
8 недель (от исходного уровня до 8-недельной последующей оценки)
Воспалительный профиль
Временное ограничение: 8 недель (от исходного уровня до 8-недельной последующей оценки)
Интерлейкин 10 (IL-10) пг/мл, интерлейкин-1B (IL-1B) пг/мл, фактор некроза опухоли (TNF)-α (пг/мл), адипонектин (пг/мл), хемоаттрактантный белок моноцитов 1 (MCP -1) (пг/мл), лептин (пг/мл)
8 недель (от исходного уровня до 8-недельной последующей оценки)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состав тела и антропометрический профиль
Временное ограничение: 8 недель (от исходного уровня до 8-недельной последующей оценки)]
Масса тела (кг), масса без жира (FFM) (кг), масса жира (FM) (кг)
8 недель (от исходного уровня до 8-недельной последующей оценки)]
Состав тела и антропометрический профиль
Временное ограничение: 8 недель (от исходного уровня до 8-недельной последующей оценки)]
Индекс массы тела (ИМТ) (кг/м²)
8 недель (от исходного уровня до 8-недельной последующей оценки)]
Состав тела и антропометрический профиль
Временное ограничение: 8 недель (от исходного уровня до 8-недельной последующей оценки)]
Окружность талии (см), окружность бедер (см)
8 недель (от исходного уровня до 8-недельной последующей оценки)]
Состав тела и антропометрический профиль
Временное ограничение: 8 недель (от исходного уровня до 8-недельной последующей оценки)]
Индекс ожирения тела (BAI) и соотношение талии и бедер (WHR)
8 недель (от исходного уровня до 8-недельной последующей оценки)]
Чувствительность к инсулину
Временное ограничение: 8 недель (от исходного уровня до 8-недельной последующей оценки)]
Чувствительность к инсулину оценивали с использованием индекса оценки модели гомеостаза (НОМА).
8 недель (от исходного уровня до 8-недельной последующей оценки)]
Липидный профиль
Временное ограничение: 8 недель (от исходного уровня до 8-недельной последующей оценки)]
Липидный профиль оценивали путем измерения уровня триглицеридов (ТГ) (мг/дл), общего холестерина (СТ) (мг/дл), холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП) (мг/дл) и холестерина липопротеинов низкой плотности. (LDL-C) (мг/дл)
8 недель (от исходного уровня до 8-недельной последующей оценки)]
Кардиореспираторный фитнес (CRF)
Временное ограничение: 8 недель (от исходного уровня до 8-недельной последующей оценки)]
CRF оценивали путем измерения пикового потребления кислорода (VO2peak), мл/кг/мин.
8 недель (от исходного уровня до 8-недельной последующей оценки)]
Артериальное давление (АД)
Временное ограничение: 8 недель (от исходного уровня до 8-недельной последующей оценки)]
Артериальное давление (мм рт. ст.) оценивали путем измерения уровней систолического артериального давления (САД) и диастолического артериального давления (ДАД) в покое.
8 недель (от исходного уровня до 8-недельной последующей оценки)]
Энергозатраты в покое (REE)
Временное ограничение: 8 недель (от исходного уровня до 8-недельной последующей оценки)]
Энергозатраты в покое (ккал/день) измеряли с помощью непрямой калориметрии в системе с вентилируемым колпаком открытого цикла. Скорость окисления субстрата рассчитывали по VO2 (мл/мин) и VCO2 (мл/мин)
8 недель (от исходного уровня до 8-недельной последующей оценки)]
Скорость окисления субстрата
Временное ограничение: 8 недель (от исходного уровня до 8-недельной последующей оценки)]
Скорость окисления субстрата рассчитывали по VO2 (мл/мин) и VCO2 (мл/мин).
8 недель (от исходного уровня до 8-недельной последующей оценки)]

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Vivian M M SUEN, PhD, fmrp usp

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования CTR

Подписаться