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Résultats inflammatoires et métaboliques après qu'une femme obèse ait effectué un entraînement par intervalles à haute intensité

23 janvier 2018 mis à jour par: Vivian Marques Miguel Suen, University of Sao Paulo

Résultats inflammatoires et métaboliques chez les femmes obèses après 8 semaines d'entraînement par intervalles à haute intensité et d'entraînement continu à intensité modérée : une étude pilote contrôlée randomisée

L'objectif principal de cette étude est de comparer les effets d'un entraînement par intervalles à haute intensité et d'un entraînement continu à intensité modérée sur le profil inflammatoire et les marqueurs métaboliques, après 8 semaines d'essai d'intervention chez des femmes obèses.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 41 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Indice de masse corporelle entre (30-40 kg/m²)
  • âge entre 25 et 41 ans
  • être sédentaire

Critère d'exclusion:

  • diabète de type 1 ou de type 2
  • Hypertension
  • grossesse, Allaitement
  • ayant subi une chirurgie bariatrique
  • troubles psychologiques, épilepsie, troubles neurologiques graves
  • participation à d'autres exercices modérés ou vigoureux ou à une intervention nutritionnelle
  • maladie cardiovasculaire aiguë ou chronique
  • maladie maligne
  • maladie du rein
  • les maladies pulmonaires
  • hyperthyroïdie ou hypothyroïdie
  • fumer n'importe quel type de cigarette
  • limitations articulaires
  • implants électroniques (défibrillateur, stimulateur cardiaque)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe témoin (CTr)
Pas de conseil ou de thérapie nutritionnelle et pas d'exercice
Autre: CTR
pas de conseil ou de thérapie nutritionnelle et pas d'exercice
Expérimental: Formation continue à intensité modérée (MICT)

Suivi pendant une période de 8 semaines d'entraînement continu d'intensité modérée sur ergomètre supervisé basé sur la FCmax (MICT).

MICT :

  • 3 séances par semaine
  • intensité à 65-75% FCmax
  • temps-effort par séance : 50 min
Autre: MICT
pas de conseil ou de thérapie nutritionnelle. 8 semaines d'entraînement individualisé et supervisé à intensité continue modérée (MICT) basé sur un ergomètre.
Expérimental: Entraînement Intervalle Haute Intensité (HIIT)

Procédures : Suivi pendant une période de 8 semaines d'entraînement par intervalles à haute intensité supervisé sur ergomètre basé sur la FCmax (HIIT).

HIIT :

  • 3 séances par semaine
  • 10 épisodes d'une minute à 90 % FCmax entrecoupés d'une minute à 40 % FCmax
  • temps-effort par séance : 25 min
Autre: HIIT
pas de conseil ou de thérapie nutritionnelle. 8 semaines d'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) individualisé et supervisé sur ergomètre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil inflammatoire
Délai: 8 semaines (évaluation de base à 8 semaines de suivi)
Protéine C-réactive (CRP) (mg/dL)
8 semaines (évaluation de base à 8 semaines de suivi)
Profil inflammatoire
Délai: 8 semaines (évaluation de base à 8 semaines de suivi)
Interleukine 6 (IL-6) (ng/mL)
8 semaines (évaluation de base à 8 semaines de suivi)
Profil inflammatoire
Délai: 8 semaines (évaluation de base à 8 semaines de suivi)
Interleukine 10 (IL-10) pg/mL, Interleukine-1B (IL-1B) pg/mL, Facteur de nécrose tumorale (TNF)-α (pg/mL), Adiponectine (pg/mL), Monocyte chemoattractant protein 1 (MCP -1) (pg/mL), leptine (pg/mL)
8 semaines (évaluation de base à 8 semaines de suivi)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Composition corporelle et profil anthropométrique
Délai: 8 semaines (de l'évaluation initiale à l'évaluation de suivi de 8 semaines) ]
Poids corporel (kg), masse maigre (FFM) (kg), masse grasse (FM) (kg)
8 semaines (de l'évaluation initiale à l'évaluation de suivi de 8 semaines) ]
Composition corporelle et profil anthropométrique
Délai: 8 semaines (de l'évaluation initiale à l'évaluation de suivi de 8 semaines) ]
Indice de masse corporelle (IMC) (kg/m²)
8 semaines (de l'évaluation initiale à l'évaluation de suivi de 8 semaines) ]
Composition corporelle et profil anthropométrique
Délai: 8 semaines (de l'évaluation initiale à l'évaluation de suivi de 8 semaines) ]
Tour de taille (cm), tour de hanches (cm)
8 semaines (de l'évaluation initiale à l'évaluation de suivi de 8 semaines) ]
Composition corporelle et profil anthropométrique
Délai: 8 semaines (de l'évaluation initiale à l'évaluation de suivi de 8 semaines) ]
Indice d'adiposité corporelle (BAI) et rapport taille-hanches (WHR)
8 semaines (de l'évaluation initiale à l'évaluation de suivi de 8 semaines) ]
Sensibilité à l'insuline
Délai: 8 semaines (de l'évaluation initiale à l'évaluation de suivi de 8 semaines) ]
La sensibilité à l'insuline a été estimée à l'aide de l'indice d'évaluation du modèle d'homéostasie (HOMA)
8 semaines (de l'évaluation initiale à l'évaluation de suivi de 8 semaines) ]
Profile lipidique
Délai: 8 semaines (de l'évaluation initiale à l'évaluation de suivi de 8 semaines) ]
Le profil lipidique a été évalué en mesurant les taux de triglycérides (TG) (mg/dL), de cholestérol total (CT) (mg/dL), de cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C) (mg/dL) et de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (C-LDL) (mg/dL)
8 semaines (de l'évaluation initiale à l'évaluation de suivi de 8 semaines) ]
Condition cardiorespiratoire (CRF)
Délai: 8 semaines (de l'évaluation initiale à l'évaluation de suivi de 8 semaines) ]
Le CRF a été évalué en mesurant la consommation maximale d'oxygène (VO2peak) mL/kg/min
8 semaines (de l'évaluation initiale à l'évaluation de suivi de 8 semaines) ]
Tension artérielle (TA)
Délai: 8 semaines (de l'évaluation initiale à l'évaluation de suivi de 8 semaines) ]
La pression artérielle (mmHg) a été évaluée en mesurant les niveaux de repos de la pression artérielle systolique (PAS) et de la pression artérielle diastolique (PAD)
8 semaines (de l'évaluation initiale à l'évaluation de suivi de 8 semaines) ]
Dépense énergétique au repos (REE)
Délai: 8 semaines (de l'évaluation initiale à l'évaluation de suivi de 8 semaines) ]
La dépense énergétique au repos (kcal/jour) a été mesurée par calorimétrie indirecte avec un système de hotte ventilée en circuit ouvert Le taux d'oxydation du substrat a été calculé à partir de VO2 (mL/min) et VCO2 (mL/min)
8 semaines (de l'évaluation initiale à l'évaluation de suivi de 8 semaines) ]
Taux d'oxydation du substrat
Délai: 8 semaines (de l'évaluation initiale à l'évaluation de suivi de 8 semaines) ]
Le taux d'oxydation du substrat a été calculé à partir du VO2 (mL/min) et du VCO2 (mL/min)
8 semaines (de l'évaluation initiale à l'évaluation de suivi de 8 semaines) ]

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sao Paulo

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Vivian M M SUEN, PhD, fmrp usp

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

8 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

8 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2018

Première publication (Réel)

24 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Aerobic exercise and obesity

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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