Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki zapalne i metaboliczne po tym, jak otyła kobieta wykonała trening interwałowy o wysokiej intensywności

23 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Vivian Marques Miguel Suen, University of Sao Paulo

Zmiany zapalne i metaboliczne u otyłych kobiet po 8 tygodniach intensywnego treningu interwałowego i treningu ciągłego o umiarkowanej intensywności: randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe

Głównym celem tego badania jest porównanie wpływu treningu interwałowego o wysokiej intensywności i treningu ciągłego o umiarkowanej intensywności na profil zapalny i markery metaboliczne po 8 tygodniach próby interwencyjnej u otyłych kobiet.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 41 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała pomiędzy (30-40 kg/m²)
  • wiek od 25 do 41 lat
  • być siedzącym

Kryteria wyłączenia:

  • cukrzyca typu 1 lub typu 2
  • Nadciśnienie
  • ciąża, laktacja
  • przeszedł operację bariatryczną
  • zaburzenia psychiczne, padaczka, ciężkie zaburzenia neurologiczne
  • udział w innych umiarkowanych, energicznych ćwiczeniach lub interwencjach żywieniowych
  • ostra lub przewlekła choroba układu krążenia
  • złośliwa choroba
  • choroba nerek
  • choroba płuc
  • nadczynność lub niedoczynność tarczycy
  • palenie jakiegokolwiek rodzaju papierosów
  • wspólne ograniczenia
  • implanty elektroniczne (defibrylator, rozrusznik serca)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa kontrolna (CTr)
Bez poradnictwa, terapii żywieniowej i bez ćwiczeń
Inny: CTR
bez poradnictwa lub terapii żywieniowej i bez ćwiczeń
Eksperymentalny: Trening ciągły o umiarkowanej intensywności (MICT)

Obserwacja w okresie 8 tygodni nadzorowanego treningu ciągłego o umiarkowanej intensywności na ergometrze w oparciu o HRmax (MICT).

MICT:

  • 3 sesje w tygodniu
  • intensywność przy 65-75% HRmax
  • czas-wysiłek na sesję: 50 min
Inny: MICT
bez konsultacji i terapii żywieniowej. 8 tygodni zindywidualizowanego i nadzorowanego treningu na ergometrze o umiarkowanej ciągłej intensywności (MICT).
Eksperymentalny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT)

Procedury: Kontynuacja przez okres 8 tygodni nadzorowanego treningu interwałowego o wysokiej intensywności w oparciu o HRmax (HIIT) na ergometrze.

HIIT:

  • 3 sesje w tygodniu
  • 10 jednominutowych napadów przy 90% HRmax przeplatanych jedną minutą przy 40% HRmax
  • czas-wysiłek na sesję: 25 min
Inny: HIIT
bez konsultacji i terapii żywieniowej. 8 tygodni zindywidualizowanego i nadzorowanego treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) opartego na ergometrze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil zapalny
Ramy czasowe: 8 tygodni (ocena wyjściowa do 8-tygodniowej oceny kontrolnej)
Białko C-reaktywne (CRP) (mg/dl)
8 tygodni (ocena wyjściowa do 8-tygodniowej oceny kontrolnej)
Profil zapalny
Ramy czasowe: 8 tygodni (ocena wyjściowa do 8-tygodniowej oceny kontrolnej)
Interleukina 6 (IL-6) (ng/ml)
8 tygodni (ocena wyjściowa do 8-tygodniowej oceny kontrolnej)
Profil zapalny
Ramy czasowe: 8 tygodni (ocena wyjściowa do 8-tygodniowej oceny kontrolnej)
Interleukina 10 (IL-10) pg/ml, Interleukina-1B (IL-1B) pg/ml, Czynnik martwicy nowotworów (TNF)-α (pg/ml), Adiponektyna (pg/ml), Białko chemotaktyczne monocytów 1 (MCP -1) (pg/ml), leptyna (pg/ml)
8 tygodni (ocena wyjściowa do 8-tygodniowej oceny kontrolnej)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skład ciała i profil antropometryczny
Ramy czasowe: 8 tygodni (ocena wyjściowa do oceny kontrolnej po 8 tygodniach)]
Masa ciała (kg), masa beztłuszczowa (KKM) (kg), masa tłuszczowa (KM) (kg)
8 tygodni (ocena wyjściowa do oceny kontrolnej po 8 tygodniach)]
Skład ciała i profil antropometryczny
Ramy czasowe: 8 tygodni (ocena wyjściowa do oceny kontrolnej po 8 tygodniach)]
Wskaźnik masy ciała (BMI) (kg/m²)
8 tygodni (ocena wyjściowa do oceny kontrolnej po 8 tygodniach)]
Skład ciała i profil antropometryczny
Ramy czasowe: 8 tygodni (ocena wyjściowa do oceny kontrolnej po 8 tygodniach)]
Obwód talii (cm), obwód bioder (cm)
8 tygodni (ocena wyjściowa do oceny kontrolnej po 8 tygodniach)]
Skład ciała i profil antropometryczny
Ramy czasowe: 8 tygodni (ocena wyjściowa do oceny kontrolnej po 8 tygodniach)]
Wskaźnik otyłości ciała (BAI) i stosunek talii do bioder (WHR)
8 tygodni (ocena wyjściowa do oceny kontrolnej po 8 tygodniach)]
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: 8 tygodni (ocena wyjściowa do oceny kontrolnej po 8 tygodniach)]
Wrażliwość na insulinę oszacowano za pomocą wskaźnika oceny modelu homeostazy (HOMA)
8 tygodni (ocena wyjściowa do oceny kontrolnej po 8 tygodniach)]
Profil lipidowy
Ramy czasowe: 8 tygodni (ocena wyjściowa do oceny kontrolnej po 8 tygodniach)]
Profil lipidowy oceniano, mierząc poziomy triglicerydów (TG) (mg/dl), cholesterolu całkowitego (CT) (mg/dl), cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C) (mg/dl) i cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL-C) (mg/dl)
8 tygodni (ocena wyjściowa do oceny kontrolnej po 8 tygodniach)]
Sprawność krążeniowo-oddechowa (CRF)
Ramy czasowe: 8 tygodni (ocena wyjściowa do oceny kontrolnej po 8 tygodniach)]
CRF oceniano, mierząc szczytowy pobór tlenu (VO2peak) ml/kg/min
8 tygodni (ocena wyjściowa do oceny kontrolnej po 8 tygodniach)]
Ciśnienie krwi (BP)
Ramy czasowe: 8 tygodni (ocena wyjściowa do oceny kontrolnej po 8 tygodniach)]
Ciśnienie krwi (mmHg) oceniano, mierząc spoczynkowe poziomy skurczowego ciśnienia krwi (SBP) i rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP)
8 tygodni (ocena wyjściowa do oceny kontrolnej po 8 tygodniach)]
Wydatki na energię spoczynkową (REE)
Ramy czasowe: 8 tygodni (ocena wyjściowa do oceny kontrolnej po 8 tygodniach)]
Spoczynkowy wydatek energetyczny (kcal/dzień) mierzono za pomocą kalorymetrii pośredniej z systemem wentylacji z otwartym obiegiem Szybkość utleniania substratu obliczono z VO2 (ml/min) i VCO2 (ml/min)
8 tygodni (ocena wyjściowa do oceny kontrolnej po 8 tygodniach)]
Szybkość utleniania podłoża
Ramy czasowe: 8 tygodni (ocena wyjściowa do oceny kontrolnej po 8 tygodniach)]
Szybkość utleniania substratu obliczono z VO2 (ml/min) i VCO2 (ml/min)
8 tygodni (ocena wyjściowa do oceny kontrolnej po 8 tygodniach)]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Vivian M M SUEN, PhD, fmrp usp

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Aerobic exercise and obesity

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Otyłość i zespół metaboliczny

Badania kliniczne na CTR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj