- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03409172
Tulehdukselliset ja aineenvaihduntatulokset lihavan naisen suorittaman korkean intensiteetin intervalliharjoittelun
tiistai 23. tammikuuta 2018 päivittänyt: Vivian Marques Miguel Suen, University of Sao Paulo
Tulehdukselliset ja aineenvaihduntatulokset lihavilla naisilla 8 viikon korkean intensiteetin intervalliharjoittelun ja kohtalaisen intensiteetin jatkuvan harjoittelun jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on verrata korkean intensiteetin intervalliharjoittelun ja kohtalaisen intensiteetin jatkuvan harjoittelun vaikutuksia tulehdusprofiiliin ja aineenvaihduntamarkkereihin 8 viikon interventiotutkimuksen jälkeen lihavilla naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi (30-40 kg/m²)
- ikä 25-41 vuotta
- olla istuva
Poissulkemiskriteerit:
- tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes
- Hypertensio
- raskaus, imetys
- jolle on tehty bariatrinen leikkaus
- psyykkiset häiriöt, epilepsia, vakavat neurologiset häiriöt
- osallistuminen muihin kohtalaisiin, voimakkaisiin harjoituksiin tai ravitsemustoimenpiteisiin
- akuutti tai krooninen sydän- ja verisuonitauti
- pahanlaatuinen sairaus
- munuaissairaus
- keuhkosairaus
- hypertyreoosi tai kilpirauhasen vajaatoiminta
- polttaa kaikenlaista savuketta
- yhteisiä rajoituksia
- elektroniset implantit (defibrillaattori, sydämentahdistin)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä (CTr)
Ei neuvontaa tai ravitsemusterapiaa eikä liikuntaa
|
ei neuvontaa tai ravitsemusterapiaa eikä liikuntaa
|
Kokeellinen: Kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu (MICT)
Seuranta 8 viikon ajan valvotussa ergometripohjaisessa, kohtalaisen intensiivisessä jatkuvassa harjoittelussa, joka perustuu HRmaxiin (MICT). MICT:
|
ei neuvontaa tai ravitsemusterapiaa.
8 viikkoa yksilöllistä ja valvottua ergometripohjaista kohtalaisen jatkuvan intensiteetin harjoittelua (MICT).
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT)
Toimenpiteet: Seuranta 8 viikon ajan valvotulla ergometripohjaisella korkean intensiteetin intervalliharjoittelulla, joka perustuu HRmax:iin (HIIT). HIIT:
|
ei neuvontaa tai ravitsemusterapiaa.
8 viikkoa yksilöllistä ja valvottua ergometripohjaista korkean intensiteetin intervalliharjoittelua (HIIT)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tulehduksellinen profiili
Aikaikkuna: 8 viikkoa (perustasta 8 viikkoon seuranta-arviointi)
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP) (mg/dl)
|
8 viikkoa (perustasta 8 viikkoon seuranta-arviointi)
|
Tulehduksellinen profiili
Aikaikkuna: 8 viikkoa (perustasta 8 viikkoon seuranta-arviointi)
|
Interleukiini 6 (IL-6) (ng/ml)
|
8 viikkoa (perustasta 8 viikkoon seuranta-arviointi)
|
Tulehduksellinen profiili
Aikaikkuna: 8 viikkoa (perustasta 8 viikkoon seuranta-arviointi)
|
Interleukiini 10 (IL-10) pg/ml, interleukiini-1B (IL-1B) pg/ml, tuumorinekroositekijä (TNF)-α (pg/ml), adiponektiini (pg/ml), monosyyttikemoattraktanttiproteiini 1 (MCP) -1) (pg/ml), leptiini (pg/ml)
|
8 viikkoa (perustasta 8 viikkoon seuranta-arviointi)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kehon koostumus ja antropometrinen profiili
Aikaikkuna: 8 viikkoa (perustasta 8 viikon seurantaan)]
|
Paino (kg), rasvaton massa (FFM) (kg), rasvamassa (FM) (kg)
|
8 viikkoa (perustasta 8 viikon seurantaan)]
|
Kehon koostumus ja antropometrinen profiili
Aikaikkuna: 8 viikkoa (perustasta 8 viikon seurantaan)]
|
Painoindeksi (BMI) (kg/m²)
|
8 viikkoa (perustasta 8 viikon seurantaan)]
|
Kehon koostumus ja antropometrinen profiili
Aikaikkuna: 8 viikkoa (perustasta 8 viikon seurantaan)]
|
Vyötärön ympärysmitta (cm), lantion ympärysmitta (cm)
|
8 viikkoa (perustasta 8 viikon seurantaan)]
|
Kehon koostumus ja antropometrinen profiili
Aikaikkuna: 8 viikkoa (perustasta 8 viikon seurantaan)]
|
Body Adiposity Index (BAI) ja vyötärö-lantio-suhde (WHR)
|
8 viikkoa (perustasta 8 viikon seurantaan)]
|
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa (perustasta 8 viikon seurantaan)]
|
Insuliiniherkkyys arvioitiin homeostaasimallin arviointiindeksillä (HOMA)
|
8 viikkoa (perustasta 8 viikon seurantaan)]
|
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: 8 viikkoa (perustasta 8 viikon seurantaan)]
|
Lipidiprofiilia arvioitiin mittaamalla triglyseridi (TG) (mg/dl), kokonaiskolesteroli (CT) (mg/dl), korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (HDL-C) (mg/dl) ja matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli. (LDL-C) (mg/dl)
|
8 viikkoa (perustasta 8 viikon seurantaan)]
|
Cardiorespiratory Fitness (CRF)
Aikaikkuna: 8 viikkoa (perustasta 8 viikon seurantaan)]
|
CRF arvioitiin mittaamalla huippuhapenotto (VO2-huippu) ml/kg/min
|
8 viikkoa (perustasta 8 viikon seurantaan)]
|
Verenpaine (BP)
Aikaikkuna: 8 viikkoa (perustasta 8 viikon seurantaan)]
|
Verenpaine (mmHg) määritettiin mittaamalla systolisen verenpaineen (SBP) ja diastolisen verenpaineen (DBP) lepotasot.
|
8 viikkoa (perustasta 8 viikon seurantaan)]
|
Lepoenergiakulut (REE)
Aikaikkuna: 8 viikkoa (perustasta 8 viikon seurantaan)]
|
Lepoenergiankulutus (kcal/vrk) mitattiin epäsuoralla kalorimetrialla avoimella tuuletetulla huppujärjestelmällä. Substraatin hapettumisnopeus laskettiin VO2:sta (mL/min) ja VCO2:sta (ml/min).
|
8 viikkoa (perustasta 8 viikon seurantaan)]
|
Substraatin hapettumisnopeus
Aikaikkuna: 8 viikkoa (perustasta 8 viikon seurantaan)]
|
Substraatin hapettumisnopeus laskettiin VO2:sta (ml/min) ja VCO2:sta (ml/min)
|
8 viikkoa (perustasta 8 viikon seurantaan)]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Vivian M M SUEN, PhD, fmrp usp
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Aerobic exercise and obesity
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset CTR
-
University of LouisvilleChristine M. Kleinert Institute for Hand and MicrosurgeryLopetettuRannekanavan oireyhtymäYhdysvallat
-
Thayer Intellectual Property, Inc.LopetettuRannekanavan oireyhtymäYhdysvallat
-
Sonex Health, Inc.ValmisRannekanavan oireyhtymä | CTS | RannekanavaYhdysvallat
-
AurolabTuntematon
-
Yuinvent Innovations Ltd.TuntematonRannekanavan oireyhtymäIsrael
-
Sonex Health, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiRannekanavan oireyhtymä | CTSYhdysvallat
-
NODEHealth FoundationValmisSydäninfarkti | Sydänlihaksen iskemia | Sydänsairaudet | Sepelvaltimotauti | Angina, vakaa | Angina pectoris | Läppäsairaus, sydän | Sepelvaltimon ahtauma | LäppäsydänsairausYhdysvallat
-
Sonex Health, Inc.RekrytointiRannekanavan oireyhtymä | CTSYhdysvallat
-
University of CopenhagenMinistry of Education, Malaysia; Universiti Malaysia PahangValmis
-
Medical University of ViennaValmis