Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esiti infiammatori e metabolici dopo che una donna obesa ha eseguito un allenamento a intervalli ad alta intensità

23 gennaio 2018 aggiornato da: Vivian Marques Miguel Suen, University of Sao Paulo

Esiti infiammatori e metabolici nelle donne obese dopo 8 settimane di allenamento a intervalli ad alta intensità e allenamento continuo a intensità moderata: uno studio pilota controllato randomizzato

Lo scopo principale di questo studio è confrontare gli effetti dell'interval training ad alta intensità e dell'allenamento continuo a intensità moderata sul profilo infiammatorio e sui marcatori metabolici, dopo 8 settimane di trial di intervento in donne obese.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 41 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indice di massa corporea tra (30-40 kg/m²)
  • età compresa tra 25 e 41 anni
  • essere sedentari

Criteri di esclusione:

  • diabete di tipo 1 o di tipo 2
  • Ipertensione
  • gravidanza, allattamento
  • aver subito un intervento di chirurgia bariatrica
  • disturbi psicologici, epilessia, gravi disturbi neurologici
  • partecipazione ad altri esercizi moderati e vigorosi o interventi nutrizionali
  • malattie cardiovascolari acute o croniche
  • malattia maligna
  • nefropatia
  • malattia polmonare
  • ipertiroidismo o ipotiroidismo
  • fumare qualsiasi tipo di sigaretta
  • limitazioni articolari
  • impianti elettronici (defibrillatore, pacemaker)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di controllo (CTr)
Nessuna consulenza o terapia nutrizionale e nessun esercizio
Altro: CTR
nessuna consulenza o terapia nutrizionale e nessun esercizio
Sperimentale: Allenamento continuo a intensità moderata (MICT)

Follow-up durante un periodo di 8 settimane di allenamento continuo di moderata intensità supervisionato basato su ergometro basato su HRmax (MICT).

MIT:

  • 3 sessioni a settimana
  • intensità al 65-75% FCmax
  • tempo-impegno per sessione: 50 min
Altro: MITT
nessuna consulenza o terapia nutrizionale. 8 settimane di allenamento a intensità continua moderata (MICT) individualizzato e supervisionato basato su ergometro.
Sperimentale: Allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT)

Procedure: follow-up durante un periodo di 8 settimane di allenamento ad intervalli ad alta intensità supervisionato basato su ergometro basato su HRmax (HIIT).

Allenamento:

  • 3 sessioni a settimana
  • 10 periodi di un minuto al 90% della FCmax intervallati da un minuto al 40% della FCmax
  • tempo-impegno per sessione: 25 min
Altro: HIIT
nessuna consulenza o terapia nutrizionale. 8 settimane di allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) personalizzato e supervisionato basato su ergometro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo infiammatorio
Lasso di tempo: 8 settimane (dal basale alla valutazione di follow-up a 8 settimane)
Proteina C-reattiva (PCR) (mg/dL)
8 settimane (dal basale alla valutazione di follow-up a 8 settimane)
Profilo infiammatorio
Lasso di tempo: 8 settimane (dal basale alla valutazione di follow-up a 8 settimane)
Interleuchina 6 (IL-6) (ng/mL)
8 settimane (dal basale alla valutazione di follow-up a 8 settimane)
Profilo infiammatorio
Lasso di tempo: 8 settimane (dal basale alla valutazione di follow-up a 8 settimane)
Interleuchina 10 (IL-10) pg/mL, Interleuchina-1B (IL-1B) pg/mL, Fattore di necrosi tumorale (TNF)-α (pg/mL), Adiponectina (pg/mL), Proteina chemiotattica dei monociti 1 (MCP -1) (pg/ml), Leptina (pg/ml)
8 settimane (dal basale alla valutazione di follow-up a 8 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composizione corporea e profilo antropometrico
Lasso di tempo: 8 settimane (dal basale alla valutazione di follow-up a 8 settimane)]
Peso corporeo (kg), massa magra (FFM) (kg), massa grassa (FM) (kg)
8 settimane (dal basale alla valutazione di follow-up a 8 settimane)]
Composizione corporea e profilo antropometrico
Lasso di tempo: 8 settimane (dal basale alla valutazione di follow-up a 8 settimane)]
Indice di massa corporea (BMI) (kg/m²)
8 settimane (dal basale alla valutazione di follow-up a 8 settimane)]
Composizione corporea e profilo antropometrico
Lasso di tempo: 8 settimane (dal basale alla valutazione di follow-up a 8 settimane)]
Circonferenza vita (cm), circonferenza fianchi (cm)
8 settimane (dal basale alla valutazione di follow-up a 8 settimane)]
Composizione corporea e profilo antropometrico
Lasso di tempo: 8 settimane (dal basale alla valutazione di follow-up a 8 settimane)]
Indice di adiposità corporea (BAI) e rapporto vita-fianchi (WHR)
8 settimane (dal basale alla valutazione di follow-up a 8 settimane)]
Sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: 8 settimane (dal basale alla valutazione di follow-up a 8 settimane)]
La sensibilità all'insulina è stata stimata utilizzando l'indice di valutazione del modello di omeostasi (HOMA)
8 settimane (dal basale alla valutazione di follow-up a 8 settimane)]
Profilo lipidico
Lasso di tempo: 8 settimane (dal basale alla valutazione di follow-up a 8 settimane)]
Il profilo lipidico è stato valutato misurando i livelli di trigliceridi (TG) (mg/dL), colesterolo totale (CT) (mg/dL), colesterolo delle lipoproteine ​​ad alta densità (HDL-C) (mg/dL) e colesterolo delle lipoproteine ​​a bassa densità (C-LDL) (mg/dL)
8 settimane (dal basale alla valutazione di follow-up a 8 settimane)]
Idoneità cardiorespiratoria (CRF)
Lasso di tempo: 8 settimane (dal basale alla valutazione di follow-up a 8 settimane)]
La CRF è stata valutata misurando il picco di assorbimento di ossigeno (VO2peak) mL/kg/min
8 settimane (dal basale alla valutazione di follow-up a 8 settimane)]
Pressione sanguigna (PA)
Lasso di tempo: 8 settimane (dal basale alla valutazione di follow-up a 8 settimane)]
La pressione sanguigna (mmHg) è stata valutata misurando i livelli a riposo della pressione sanguigna sistolica (SBP) e della pressione sanguigna diastolica (DBP)
8 settimane (dal basale alla valutazione di follow-up a 8 settimane)]
Dispendio energetico a riposo (REE)
Lasso di tempo: 8 settimane (dal basale alla valutazione di follow-up a 8 settimane)]
Il dispendio energetico a riposo (kcal/giorno) è stato misurato mediante calorimetria indiretta con un sistema a cappa ventilata a circuito aperto Il tasso di ossidazione del substrato è stato calcolato da VO2 (mL/min) e VCO2 (mL/min)
8 settimane (dal basale alla valutazione di follow-up a 8 settimane)]
Tasso di ossidazione del substrato
Lasso di tempo: 8 settimane (dal basale alla valutazione di follow-up a 8 settimane)]
Il tasso di ossidazione del substrato è stato calcolato da VO2 (mL/min) e VCO2 (mL/min)
8 settimane (dal basale alla valutazione di follow-up a 8 settimane)]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo

Investigatori

  • Direttore dello studio: Vivian M M SUEN, PhD, fmrp usp

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

8 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

8 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

24 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Aerobic exercise and obesity

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su CTR

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Rwanda

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi