Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontstekings- en metabole resultaten nadat een zwaarlijvige vrouw een hoge intensiteitsintervaltraining had uitgevoerd

23 januari 2018 bijgewerkt door: Vivian Marques Miguel Suen, University of Sao Paulo

Inflammatoire en metabolische resultaten bij zwaarlijvige vrouwen na 8 weken van intensieve intervaltraining en matige intensieve continue training: een gerandomiseerde gecontroleerde pilotstudie

Het belangrijkste doel van deze studie is het vergelijken van de effecten van intervaltraining met hoge intensiteit en continue training met matige intensiteit op ontstekingsprofiel en metabole markers, na 8 weken interventieonderzoek bij vrouwen met obesitas.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 41 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Body Mass Index tussen (30-40 kg/m²)
  • leeftijd tussen 25 en 41 jaar
  • sedentair zijn

Uitsluitingscriteria:

  • diabetes type 1 of type 2
  • Hypertensie
  • zwangerschap, borstvoeding
  • bariatrische chirurgie hebben ondergaan
  • psychische stoornissen, epilepsie, ernstige neurologische aandoeningen
  • deelname aan andere matige, krachtige oefeningen of voedingsinterventies
  • acute of chronische hart- en vaatziekten
  • kwaadaardige ziekte
  • nierziekte
  • longziekte
  • hyperthyreoïdie of hypothyreoïdie
  • het roken van elk type sigaret
  • gezamenlijke beperkingen
  • elektronische implantaten (defibrillator, pacemaker)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Controlegroep (CTr)
Geen counseling of voedingstherapie en geen lichaamsbeweging
Ander: CTR
geen counseling of voedingstherapie en geen lichaamsbeweging
Experimenteel: Continue training met matige intensiteit (MICT)

Follow-up gedurende een periode van 8 weken van begeleide ergometer-gebaseerde matige intensiteit continue training op basis van HRmax (MICT).

MICT:

  • 3 sessies per week
  • intensiteit bij 65-75% HFmax
  • tijdsinspanning per sessie: 50 min
Ander: MICT
geen counseling of voedingstherapie. 8 weken geïndividualiseerde en begeleide ergometer-gebaseerde matige continue intensiteitstraining (MICT).
Experimenteel: Intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT)

Werkwijze: Follow-up gedurende een periode van 8 weken van superintensieve intervaltraining op ergometerbasis op basis van HRmax (HIIT) onder supervisie.

HIIT:

  • 3 sessies per week
  • 10 periodes van één minuut bij 90% HRmax afgewisseld met één minuut bij 40% HRmax
  • tijdsinspanning per sessie: 25 min
Ander: HIIT
geen counseling of voedingstherapie. 8 weken geïndividualiseerde en gecontroleerde ergometer-gebaseerde intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontstekingsprofiel
Tijdsspanne: 8 weken (baseline tot 8 weken follow-up beoordeling)
C-reactief proteïne (CRP) (mg/dL)
8 weken (baseline tot 8 weken follow-up beoordeling)
Ontstekingsprofiel
Tijdsspanne: 8 weken (baseline tot 8 weken follow-up beoordeling)
Interleukine 6 (IL-6) (ng/ml)
8 weken (baseline tot 8 weken follow-up beoordeling)
Ontstekingsprofiel
Tijdsspanne: 8 weken (baseline tot 8 weken follow-up beoordeling)
Interleukine 10 (IL-10) pg/ml, Interleukine-1B (IL-1B) pg/ml, Tumornecrosefactor (TNF)-α (pg/ml), Adiponectine (pg/ml), Monocyt chemoattractant eiwit 1 (MCP -1) (pg/ml), Leptine (pg/ml)
8 weken (baseline tot 8 weken follow-up beoordeling)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamssamenstelling en antropometrisch profiel
Tijdsspanne: 8 weken (baseline tot 8 weken follow-up beoordeling)]
Lichaamsgewicht (kg), vetvrije massa (FFM) (kg), vetmassa (FM) (kg)
8 weken (baseline tot 8 weken follow-up beoordeling)]
Lichaamssamenstelling en antropometrisch profiel
Tijdsspanne: 8 weken (baseline tot 8 weken follow-up beoordeling)]
Body Mass Index (BMI) (kg/m²)
8 weken (baseline tot 8 weken follow-up beoordeling)]
Lichaamssamenstelling en antropometrisch profiel
Tijdsspanne: 8 weken (baseline tot 8 weken follow-up beoordeling)]
Tailleomtrek (cm), heupomtrek (cm)
8 weken (baseline tot 8 weken follow-up beoordeling)]
Lichaamssamenstelling en antropometrisch profiel
Tijdsspanne: 8 weken (baseline tot 8 weken follow-up beoordeling)]
Lichaamsvetindex (BAI) en taille-tot-heupverhouding (WHR)
8 weken (baseline tot 8 weken follow-up beoordeling)]
Gevoeligheid voor insuline
Tijdsspanne: 8 weken (baseline tot 8 weken follow-up beoordeling)]
Insulinegevoeligheid werd geschat met behulp van homeostasis model assessment index (HOMA)
8 weken (baseline tot 8 weken follow-up beoordeling)]
Lipide profiel
Tijdsspanne: 8 weken (baseline tot 8 weken follow-up beoordeling)]
Lipidenprofiel werd beoordeeld door niveaus van triglyceride (TG) (mg/dL), totaal cholesterol (CT) (mg/dL), high-density lipoproteïne-cholesterol (HDL-C) (mg/dL) en low-density lipoproteïne-cholesterol te meten (LDL-C) (mg/dL)
8 weken (baseline tot 8 weken follow-up beoordeling)]
Cardiorespiratoire conditie (CRF)
Tijdsspanne: 8 weken (baseline tot 8 weken follow-up beoordeling)]
CRF werd bepaald door de piek zuurstofopname (VO2-piek) ml/kg/min te meten
8 weken (baseline tot 8 weken follow-up beoordeling)]
Bloeddruk (BP)
Tijdsspanne: 8 weken (baseline tot 8 weken follow-up beoordeling)]
De bloeddruk (mmHg) werd bepaald door rustniveaus van de systolische bloeddruk (SBP) en diastolische bloeddruk (DBP) te meten
8 weken (baseline tot 8 weken follow-up beoordeling)]
Energieverbruik in rust (REE)
Tijdsspanne: 8 weken (baseline tot 8 weken follow-up beoordeling)]
Energieverbruik in rust (kcal/dag) werd gemeten via indirecte calorimetrie met een systeem met open afzuiging. De oxidatiesnelheid van het substraat werd berekend op basis van VO2 (ml/min) en VCO2 (ml/min).
8 weken (baseline tot 8 weken follow-up beoordeling)]
Oxidatiesnelheid van het substraat
Tijdsspanne: 8 weken (baseline tot 8 weken follow-up beoordeling)]
De oxidatiesnelheid van het substraat werd berekend uit VO2 (ml/min) en VCO2 (ml/min)
8 weken (baseline tot 8 weken follow-up beoordeling)]

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo

Onderzoekers

  • Studie directeur: Vivian M M SUEN, PhD, fmrp usp

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Aerobic exercise and obesity

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CTR

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren