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Resultados inflamatórios e metabólicos após mulher obesa realizar treinamento intervalado de alta intensidade

23 de janeiro de 2018 atualizado por: Vivian Marques Miguel Suen, University of Sao Paulo

Resultados inflamatórios e metabólicos em mulheres obesas após 8 semanas de treinamento intervalado de alta intensidade e treinamento contínuo de intensidade moderada: um estudo piloto controlado randomizado

O principal objetivo deste estudo é comparar os efeitos do treinamento intervalado de alta intensidade e do treinamento contínuo de intensidade moderada sobre o perfil inflamatório e marcadores metabólicos, após 8 semanas de teste de intervenção em mulheres obesas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 41 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Índice de Massa Corporal entre (30-40 kg/m²)
  • idade entre 25 e 41 anos
  • ser sedentário

Critério de exclusão:

  • diabetes tipo 1 ou tipo 2
  • Hipertensão
  • gravidez, lactação
  • ter feito cirurgia bariátrica
  • distúrbios psicológicos, epilepsia, distúrbios neurológicos graves
  • participação em outro exercício moderado e vigoroso ou intervenção nutricional
  • doença cardiovascular aguda ou crônica
  • doença maligna
  • doença renal
  • Doença pulmonar
  • hipertireoidismo ou hipotireoidismo
  • fumar qualquer tipo de cigarro
  • limitações articulares
  • implantes eletrônicos (desfibrilador, marcapasso)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de controle (CTr)
Nenhum aconselhamento ou terapia nutricional e nenhum exercício
Outro: CTR
nenhum aconselhamento ou terapia nutricional e nenhum exercício
Experimental: Treinamento contínuo de intensidade moderada (MICT)

Acompanhamento durante um período de 8 semanas de treinamento contínuo supervisionado de intensidade moderada baseado em ergômetro baseado em FCmax (MICT).

MICT:

  • 3 sessões por semana
  • intensidade a 65-75% da FCmáx
  • tempo-esforço por sessão: 50 min
Outro: MICT
sem aconselhamento ou terapia nutricional. 8 semanas de treinamento individualizado e supervisionado de intensidade moderada contínua (MICT) baseado em ergômetro.
Experimental: Treinamento Intervalado de Alta Intensidade (HIIT)

Procedimentos: Acompanhamento durante um período de 8 semanas de treinamento intervalado de alta intensidade supervisionado em ergômetro baseado em FCmax (HIIT).

HIIT:

  • 3 sessões por semana
  • 10 sessões de um minuto a 90% da FCmáx intercaladas por um minuto a 40% da FCmáx
  • tempo-esforço por sessão: 25 min
Outro: HIIT
sem aconselhamento ou terapia nutricional. 8 semanas de treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) individualizado e supervisionado baseado em ergômetro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfil inflamatório
Prazo: 8 semanas (avaliação inicial até 8 semanas de acompanhamento)
Proteína C reativa (PCR) (mg/dL)
8 semanas (avaliação inicial até 8 semanas de acompanhamento)
Perfil inflamatório
Prazo: 8 semanas (avaliação inicial até 8 semanas de acompanhamento)
Interleucina 6 (IL-6) (ng/mL)
8 semanas (avaliação inicial até 8 semanas de acompanhamento)
Perfil inflamatório
Prazo: 8 semanas (avaliação inicial até 8 semanas de acompanhamento)
Interleucina 10 (IL-10) pg/mL, Interleucina-1B (IL-1B) pg/mL, Fator de Necrose Tumoral (TNF)-α (pg/mL), Adiponectina (pg/mL), Proteína quimioatraente de monócitos 1 (MCP -1) (pg/mL), Leptina (pg/mL)
8 semanas (avaliação inicial até 8 semanas de acompanhamento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Composição Corporal e Perfil Antropométrico
Prazo: 8 semanas (avaliação inicial até 8 semanas de acompanhamento)]
Peso corporal (kg), massa isenta de gordura (FFM) (kg), massa gorda (FM) (kg)
8 semanas (avaliação inicial até 8 semanas de acompanhamento)]
Composição Corporal e Perfil Antropométrico
Prazo: 8 semanas (avaliação inicial até 8 semanas de acompanhamento)]
Índice de Massa Corporal (IMC) (kg/m²)
8 semanas (avaliação inicial até 8 semanas de acompanhamento)]
Composição Corporal e Perfil Antropométrico
Prazo: 8 semanas (avaliação inicial até 8 semanas de acompanhamento)]
Circunferência da cintura (cm), circunferência do quadril (cm)
8 semanas (avaliação inicial até 8 semanas de acompanhamento)]
Composição Corporal e Perfil Antropométrico
Prazo: 8 semanas (avaliação inicial até 8 semanas de acompanhamento)]
Índice de adiposidade corporal (BAI) e relação cintura-quadril (RCQ)
8 semanas (avaliação inicial até 8 semanas de acompanhamento)]
Sensibilidade à insulina
Prazo: 8 semanas (avaliação inicial até 8 semanas de acompanhamento)]
A sensibilidade à insulina foi estimada usando o índice de avaliação do modelo de homeostase (HOMA)
8 semanas (avaliação inicial até 8 semanas de acompanhamento)]
Perfil lipídico
Prazo: 8 semanas (avaliação inicial até 8 semanas de acompanhamento)]
O perfil lipídico foi avaliado por meio dos níveis de triglicerídeos (TG) (mg/dL), colesterol total (CT) (mg/dL), colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C) (mg/dL) e colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) (mg/dL)
8 semanas (avaliação inicial até 8 semanas de acompanhamento)]
Aptidão Cardiorrespiratória (CRF)
Prazo: 8 semanas (avaliação inicial até 8 semanas de acompanhamento)]
A CRF foi avaliada medindo o consumo máximo de oxigênio (VO2pico) mL/kg/min
8 semanas (avaliação inicial até 8 semanas de acompanhamento)]
Pressão Arterial (PA)
Prazo: 8 semanas (avaliação inicial até 8 semanas de acompanhamento)]
A pressão arterial (mmHg) foi avaliada medindo os níveis de repouso da pressão arterial sistólica (PAS) e da pressão arterial diastólica (PAD)
8 semanas (avaliação inicial até 8 semanas de acompanhamento)]
Despesa de energia em repouso (REE)
Prazo: 8 semanas (avaliação inicial até 8 semanas de acompanhamento)]
O gasto energético em repouso (kcal/dia) foi medido por meio de calorimetria indireta com um sistema de exaustor de circuito aberto. A taxa de oxidação do substrato foi calculada a partir do VO2 (mL/min) e VCO2 (mL/min)
8 semanas (avaliação inicial até 8 semanas de acompanhamento)]
Taxa de oxidação do substrato
Prazo: 8 semanas (avaliação inicial até 8 semanas de acompanhamento)]
A taxa de oxidação do substrato foi calculada a partir de VO2 (mL/min) e VCO2 (mL/min)
8 semanas (avaliação inicial até 8 semanas de acompanhamento)]

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Sao Paulo

Investigadores

  • Diretor de estudo: Vivian M M SUEN, PhD, fmrp usp

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

8 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

8 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

24 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Aerobic exercise and obesity

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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