Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inflammatoriske og metaboliske resultater, efter at overvægtig kvinde har udført intervaltræning med høj intensitet

23. januar 2018 opdateret af: Vivian Marques Miguel Suen, University of Sao Paulo

Inflammatoriske og metaboliske resultater hos overvægtige kvinder efter 8 ugers intervaltræning med høj intensitet og kontinuerlig træning med moderat intensitet: en randomiseret kontrolleret pilotundersøgelse

Hovedformålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekterne af høj intensitet intervaltræning og moderat intensitet kontinuerlig træning på inflammatorisk profil og metaboliske markører efter 8 ugers interventionsforsøg hos overvægtige kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kropsmasseindeks mellem (30-40 kg/m²)
  • alder mellem 25 og 41 år
  • at være stillesiddende

Ekskluderingskriterier:

  • type 1 eller type 2 diabetes
  • Forhøjet blodtryk
  • graviditet, amning
  • have gennemgået en fedmeoperation
  • psykiske lidelser, epilepsi, alvorlige neurologiske lidelser
  • deltagelse i anden moderat, kraftig træning eller ernæringsintervention
  • akut eller kronisk hjerte-kar-sygdom
  • ondartet sygdom
  • nyre sygdom
  • lungesygdom
  • hyperthyroidisme eller hypothyroidisme
  • rygning af enhver form for cigaret
  • ledbegrænsninger
  • elektroniske implantater (defibrillator, pacemaker)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontrolgruppe (CTr)
Ingen rådgivning eller ernæringsterapi og ingen motion
Andet: CTR
ingen rådgivning eller ernæringsterapi og ingen motion
Eksperimentel: Moderat intensitet kontinuerlig træning (MICT)

Opfølgning i en periode på 8 uger med superviseret ergometer-baseret moderat intensitet kontinuerlig træning baseret på HRmax (MICT).

MICT:

  • 3 sessioner om ugen
  • intensitet ved 65-75 % HRmax
  • tidsindsats pr. session: 50 min
Andet: MICT
ingen rådgivning eller ernæringsterapi. 8 ugers individualiseret og superviseret ergometerbaseret moderat kontinuerlig intensitetstræning (MICT).
Eksperimentel: Højintensiv intervaltræning (HIIT)

Procedurer: Opfølgning i en periode på 8 uger med superviseret ergometerbaseret højintensiv intervaltræning baseret på HRmax (HIIT).

HIIT:

  • 3 sessioner om ugen
  • 10 anfald af et minut ved 90 % HRmax afbrudt af et minut ved 40 % HRmax
  • tidsindsats pr. session: 25 min
Andet: HIIT
ingen rådgivning eller ernæringsterapi. 8 ugers individualiseret og overvåget ergometerbaseret intervaltræning med høj intensitet (HIIT)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatorisk profil
Tidsramme: 8 uger (baseline til 8 ugers opfølgningsvurdering)
C-reaktivt protein (CRP) (mg/dL)
8 uger (baseline til 8 ugers opfølgningsvurdering)
Inflammatorisk profil
Tidsramme: 8 uger (baseline til 8 ugers opfølgningsvurdering)
Interleukin 6 (IL-6) (ng/ml)
8 uger (baseline til 8 ugers opfølgningsvurdering)
Inflammatorisk profil
Tidsramme: 8 uger (baseline til 8 ugers opfølgningsvurdering)
Interleukin 10 (IL-10) pg/mL, Interleukin-1B (IL-1B) pg/mL, Tumor Necrosis Factor (TNF)-α (pg/mL), Adiponectin (pg/mL), Monocyt kemoattraktant protein 1 (MCP) -1) (pg/mL), Leptin (pg/mL)
8 uger (baseline til 8 ugers opfølgningsvurdering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning og antropometrisk profil
Tidsramme: 8 uger (baseline til 8 ugers opfølgningsvurdering)]
Kropsvægt (kg), Fedtfri masse (FFM) (kg), fedtmasse (FM) (kg)
8 uger (baseline til 8 ugers opfølgningsvurdering)]
Kropssammensætning og antropometrisk profil
Tidsramme: 8 uger (baseline til 8 ugers opfølgningsvurdering)]
Body Mass Index (BMI) (kg/m²)
8 uger (baseline til 8 ugers opfølgningsvurdering)]
Kropssammensætning og antropometrisk profil
Tidsramme: 8 uger (baseline til 8 ugers opfølgningsvurdering)]
Taljeomkreds (cm), hofteomkreds (cm)
8 uger (baseline til 8 ugers opfølgningsvurdering)]
Kropssammensætning og antropometrisk profil
Tidsramme: 8 uger (baseline til 8 ugers opfølgningsvurdering)]
Body Adiposity Index (BAI) og talje-til-hofte-forhold (WHR)
8 uger (baseline til 8 ugers opfølgningsvurdering)]
Insulinfølsomhed
Tidsramme: 8 uger (baseline til 8 ugers opfølgningsvurdering)]
Insulinfølsomhed blev estimeret ved hjælp af homeostase model assessment index (HOMA)
8 uger (baseline til 8 ugers opfølgningsvurdering)]
Lipid profil
Tidsramme: 8 uger (baseline til 8 ugers opfølgningsvurdering)]
Lipidprofilen blev vurderet ved at måle niveauer af triglycerid (TG) (mg/dL), total kolesterol (CT) (mg/dL), high-density lipoprotein kolesterol (HDL-C) (mg/dL) og low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C) (mg/dL)
8 uger (baseline til 8 ugers opfølgningsvurdering)]
Cardiorespiratory Fitness (CRF)
Tidsramme: 8 uger (baseline til 8 ugers opfølgningsvurdering)]
CRF blev vurderet ved at måle maksimal iltoptagelse (VO2peak) mL/kg/min.
8 uger (baseline til 8 ugers opfølgningsvurdering)]
Blodtryk (BP)
Tidsramme: 8 uger (baseline til 8 ugers opfølgningsvurdering)]
Blodtryk (mmHg) blev vurderet ved at måle hvileniveauer af systolisk blodtryk (SBP) og diastolisk blodtryk (DBP)
8 uger (baseline til 8 ugers opfølgningsvurdering)]
Hvileenergiforbrug (REE)
Tidsramme: 8 uger (baseline til 8 ugers opfølgningsvurdering)]
Hvileenergiforbrug (kcal/dag) blev målt ved indirekte kalorimetri med et åbent kredsløb, ventileret emhætte-system. Underlagets oxidationshastighed blev beregnet ud fra VO2 (mL/min) og VCO2 (mL/min)
8 uger (baseline til 8 ugers opfølgningsvurdering)]
Underlagets oxidationshastighed
Tidsramme: 8 uger (baseline til 8 ugers opfølgningsvurdering)]
Underlagets oxidationshastighed blev beregnet ud fra VO2 (mL/min) og VCO2 (mL/min)
8 uger (baseline til 8 ugers opfølgningsvurdering)]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Efterforskere

  • Studieleder: Vivian M M SUEN, PhD, fmrp usp

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

8. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

24. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Aerobic exercise and obesity

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CTR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner