- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03409172
Zánětlivé a metabolické výsledky poté, co obézní žena prováděla vysoce intenzivní intervalový trénink
23. ledna 2018 aktualizováno: Vivian Marques Miguel Suen, University of Sao Paulo
Zánětlivé a metabolické výsledky u obézních žen po 8 týdnech vysoce intenzivního intervalového tréninku a středně intenzivního kontinuálního tréninku: Randomizovaná kontrolovaná pilotní studie
Hlavním účelem této studie je porovnat účinky vysoce intenzivního intervalového tréninku a středně intenzivního kontinuálního tréninku na zánětlivý profil a metabolické markery po 8 týdnech intervenční studie u obézních žen.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 41 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Index tělesné hmotnosti mezi (30-40 kg/m²)
- věk mezi 25 a 41 lety
- být sedavý
Kritéria vyloučení:
- diabetes typu 1 nebo typu 2
- Hypertenze
- těhotenství, kojení
- po bariatrické operaci
- psychické poruchy, epilepsie, závažné neurologické poruchy
- účast na jiném mírném, intenzivním cvičení nebo nutriční intervenci
- akutní nebo chronické kardiovaskulární onemocnění
- zhoubné onemocnění
- nemoc ledvin
- onemocnění plic
- hypertyreóza nebo hypotyreóza
- kouření jakéhokoli druhu cigaret
- omezení kloubů
- elektronické implantáty (defibrilátor, kardiostimulátor)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kontrolní skupina (CTr)
Žádné poradenství ani nutriční terapie a žádné cvičení
|
žádné poradenství nebo nutriční terapie a žádné cvičení
|
|
Experimentální: Nepřetržitý trénink střední intenzity (MICT)
Sledování po dobu 8 týdnů kontinuálního tréninku střední intenzity založeného na ergometru pod dohledem na základě HRmax (MICT). MICT:
|
žádné poradenství ani nutriční terapie.
8 týdnů individualizovaného a kontrolovaného tréninku střední kontinuální intenzity (MICT) založeného na ergometru.
|
|
Experimentální: Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT)
Postupy: Sledování po dobu 8 týdnů vysokointenzivního intervalového tréninku pod dohledem na ergometru na základě HRmax (HIIT). HIIT:
|
žádné poradenství ani nutriční terapie.
8 týdnů individualizovaného a kontrolovaného vysoce intenzivního intervalového tréninku na ergometru (HIIT)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zánětlivý profil
Časové okno: 8 týdnů (základní až 8týdenní následné hodnocení)
|
C-reaktivní protein (CRP) (mg/dl)
|
8 týdnů (základní až 8týdenní následné hodnocení)
|
|
Zánětlivý profil
Časové okno: 8 týdnů (základní až 8týdenní následné hodnocení)
|
Interleukin 6 (IL-6) (ng/ml)
|
8 týdnů (základní až 8týdenní následné hodnocení)
|
|
Zánětlivý profil
Časové okno: 8 týdnů (základní až 8týdenní následné hodnocení)
|
Interleukin 10 (IL-10) pg/ml, Interleukin-1B (IL-1B) pg/ml, Tumor Necrosis Factor (TNF)-α (pg/ml), Adiponektin (pg/ml), Monocytový chemoatraktant protein 1 (MCP -1) (pg/ml), Leptin (pg/ml)
|
8 týdnů (základní až 8týdenní následné hodnocení)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složení těla a antropometrický profil
Časové okno: 8 týdnů (počátek až 8 týdnů následného hodnocení) ]
|
Tělesná hmotnost (kg), hmotnost bez tuku (FFM) (kg), hmotnost tuku (FM) (kg)
|
8 týdnů (počátek až 8 týdnů následného hodnocení) ]
|
|
Složení těla a antropometrický profil
Časové okno: 8 týdnů (počátek až 8 týdnů následného hodnocení) ]
|
Index tělesné hmotnosti (BMI) (kg/m²)
|
8 týdnů (počátek až 8 týdnů následného hodnocení) ]
|
|
Složení těla a antropometrický profil
Časové okno: 8 týdnů (počátek až 8 týdnů následného hodnocení) ]
|
Obvod pasu (cm), obvod boků (cm)
|
8 týdnů (počátek až 8 týdnů následného hodnocení) ]
|
|
Složení těla a antropometrický profil
Časové okno: 8 týdnů (počátek až 8 týdnů následného hodnocení) ]
|
Index tělesné adipozity (BAI) a poměr pasu k bokům (WHR)
|
8 týdnů (počátek až 8 týdnů následného hodnocení) ]
|
|
Citlivost na inzulín
Časové okno: 8 týdnů (počátek až 8 týdnů následného hodnocení) ]
|
Citlivost na inzulín byla odhadnuta pomocí indexu hodnocení modelu homeostázy (HOMA).
|
8 týdnů (počátek až 8 týdnů následného hodnocení) ]
|
|
Lipidový profil
Časové okno: 8 týdnů (počátek až 8 týdnů následného hodnocení) ]
|
Lipidový profil byl hodnocen měřením hladin triglyceridů (TG) (mg/dl), celkového cholesterolu (CT) (mg/dl), lipoproteinového cholesterolu s vysokou hustotou (HDL-C) (mg/dl) a lipoproteinového cholesterolu s nízkou hustotou (LDL-C) (mg/dl)
|
8 týdnů (počátek až 8 týdnů následného hodnocení) ]
|
|
Kardiorespirační fitness (CRF)
Časové okno: 8 týdnů (počátek až 8 týdnů následného hodnocení) ]
|
CRF byl hodnocen měřením maximálního příjmu kyslíku (VO2peak) ml/kg/min
|
8 týdnů (počátek až 8 týdnů následného hodnocení) ]
|
|
Krevní tlak (BP)
Časové okno: 8 týdnů (počátek až 8 týdnů následného hodnocení) ]
|
Krevní tlak (mmHg) byl hodnocen měřením klidových hladin systolického krevního tlaku (SBP) a diastolického krevního tlaku (DBP).
|
8 týdnů (počátek až 8 týdnů následného hodnocení) ]
|
|
Výdaje na klidovou energii (REE)
Časové okno: 8 týdnů (počátek až 8 týdnů následného hodnocení) ]
|
Výdej energie v klidu (kcal/den) byl měřen pomocí nepřímé kalorimetrie s otevřeným okruhem ventilovaného systému. Rychlost oxidace substrátu byla vypočtena z VO2 (ml/min) a VCO2 (ml/min).
|
8 týdnů (počátek až 8 týdnů následného hodnocení) ]
|
|
Rychlost oxidace substrátu
Časové okno: 8 týdnů (počátek až 8 týdnů následného hodnocení) ]
|
Rychlost oxidace substrátu byla vypočtena z VO2 (ml/min) a VCO2 (ml/min)
|
8 týdnů (počátek až 8 týdnů následného hodnocení) ]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Vivian M M SUEN, PhD, fmrp usp
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2016
Primární dokončení (Aktuální)
8. ledna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
8. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
24. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Aerobic exercise and obesity
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obezita a metabolický syndrom
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityAktivní, ne náborPit and fissur kaz (porucha) | Těsnění důlků a trhlinTurecko (Türkiye)
Klinické studie na CTR
-
University of LouisvilleChristine M. Kleinert Institute for Hand and MicrosurgeryUkončenoSyndrom karpálního tuneluSpojené státy
-
Jin YangNáborŠedý zákal | Vysoká krátkozrakostČína
-
Yan XingNábor
-
Thayer Intellectual Property, Inc.UkončenoSyndrom karpálního tuneluSpojené státy
-
SHAOYAN LIUPeking Union Medical College Hospital; Navy General Hospital, Beijing; Beijing...Nábor
-
Sonex Health, Inc.Aktivní, ne náborSyndrom karpálního tunelu | CTSSpojené státy
-
AurolabNeznámý
-
NODEHealth FoundationDokončenoInfarkt myokardu | Ischémie myokardu | Srdeční choroba | Ischemická choroba srdeční | Angina, stabilní | Angina pectoris | Choroba chlopní, srdce | Stenóza koronární tepny | Chlopenní onemocnění srdceSpojené státy
-
Yuinvent Innovations Ltd.NeznámýSyndrom karpálního tuneluIzrael
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityNáborŠedý zákal | Retinitis Pigmentosa (RP)Čína