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Resultados inflamatorios y metabólicos después de que una mujer obesa realizara un entrenamiento de intervalos de alta intensidad

23 de enero de 2018 actualizado por: Vivian Marques Miguel Suen, University of Sao Paulo

Resultados inflamatorios y metabólicos en mujeres obesas después de 8 semanas de entrenamiento interválico de alta intensidad y entrenamiento continuo de intensidad moderada: un estudio piloto controlado aleatorizado

El objetivo principal de este estudio es comparar los efectos del entrenamiento interválico de alta intensidad y el entrenamiento continuo de intensidad moderada sobre el perfil inflamatorio y los marcadores metabólicos, después de 8 semanas de prueba de intervención en mujeres obesas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 41 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Índice de Masa Corporal entre (30-40 kg/m²)
  • edad entre 25 y 41 años
  • ser sedentario

Criterio de exclusión:

  • diabetes tipo 1 o tipo 2
  • Hipertensión
  • embarazo, lactancia
  • Haberse sometido a una cirugía bariátrica.
  • trastornos psicológicos, epilepsia, trastornos neurológicos graves
  • participación en otro ejercicio moderado o vigoroso o intervención nutricional
  • enfermedad cardiovascular aguda o crónica
  • enfermedad maligna
  • nefropatía
  • enfermedad pulmonar
  • hipertiroidismo o hipotiroidismo
  • fumar cualquier tipo de cigarrillo
  • limitaciones conjuntas
  • implantes electrónicos (desfibrilador, marcapasos)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de control (CTr)
Sin asesoramiento o terapia nutricional y sin ejercicio.
sin asesoramiento o terapia nutricional y sin ejercicio
Experimental: Entrenamiento continuo de intensidad moderada (MICT)

Seguimiento durante un periodo de 8 semanas de entrenamiento continuo supervisado de intensidad moderada basado en ergómetro basado en FCmax (MICT).

MICT:

  • 3 sesiones por semana
  • intensidad al 65-75% FCmax
  • tiempo-esfuerzo por sesión: 50 min
sin asesoramiento ni terapia nutricional. 8 semanas de entrenamiento de intensidad continua moderada (MICT) individualizado y supervisado basado en un ergómetro.
Experimental: Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad (HIIT)

Procedimientos: Seguimiento durante un periodo de 8 semanas de entrenamiento interválico de alta intensidad en ergómetro supervisado basado en FCmax (HIIT).

HIIT:

  • 3 sesiones por semana
  • 10 sesiones de un minuto al 90 % de la FC máx. intercaladas por un minuto al 40 % de la FC máx.
  • tiempo-esfuerzo por sesión: 25 min
sin asesoramiento ni terapia nutricional. 8 semanas de entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT) basado en un ergómetro, individualizado y supervisado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfil inflamatorio
Periodo de tiempo: 8 semanas (evaluación inicial a 8 semanas de seguimiento)
Proteína C reactiva (PCR) (mg/dL)
8 semanas (evaluación inicial a 8 semanas de seguimiento)
Perfil inflamatorio
Periodo de tiempo: 8 semanas (evaluación inicial a 8 semanas de seguimiento)
Interleucina 6 (IL-6) (ng/mL)
8 semanas (evaluación inicial a 8 semanas de seguimiento)
Perfil inflamatorio
Periodo de tiempo: 8 semanas (evaluación inicial a 8 semanas de seguimiento)
Interleucina 10 (IL-10) pg/ml, Interleucina-1B (IL-1B) pg/ml, Factor de necrosis tumoral (TNF)-α (pg/ml), Adiponectina (pg/ml), Proteína quimioatrayente de monocitos 1 (MCP) -1) (pg/mL), Leptina (pg/mL)
8 semanas (evaluación inicial a 8 semanas de seguimiento)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Composición Corporal y Perfil Antropométrico
Periodo de tiempo: 8 semanas (evaluación inicial a 8 semanas de seguimiento)]
Peso corporal (kg), masa libre de grasa (FFM) (kg), masa grasa (FM) (kg)
8 semanas (evaluación inicial a 8 semanas de seguimiento)]
Composición Corporal y Perfil Antropométrico
Periodo de tiempo: 8 semanas (evaluación inicial a 8 semanas de seguimiento)]
Índice de Masa Corporal (IMC) (kg/m²)
8 semanas (evaluación inicial a 8 semanas de seguimiento)]
Composición Corporal y Perfil Antropométrico
Periodo de tiempo: 8 semanas (evaluación inicial a 8 semanas de seguimiento)]
Circunferencia de la cintura (cm), circunferencia de la cadera (cm)
8 semanas (evaluación inicial a 8 semanas de seguimiento)]
Composición Corporal y Perfil Antropométrico
Periodo de tiempo: 8 semanas (evaluación inicial a 8 semanas de seguimiento)]
Índice de adiposidad corporal (BAI) y relación cintura-cadera (WHR)
8 semanas (evaluación inicial a 8 semanas de seguimiento)]
Sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: 8 semanas (evaluación inicial a 8 semanas de seguimiento)]
La sensibilidad a la insulina se estimó utilizando el índice de evaluación del modelo de homeostasis (HOMA)
8 semanas (evaluación inicial a 8 semanas de seguimiento)]
Perfil lipídico
Periodo de tiempo: 8 semanas (evaluación inicial a 8 semanas de seguimiento)]
El perfil lipídico se evaluó midiendo los niveles de triglicéridos (TG) (mg/dL), colesterol total (CT) (mg/dL), colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) (mg/dL) y colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) (mg/dL)
8 semanas (evaluación inicial a 8 semanas de seguimiento)]
Aptitud cardiorrespiratoria (CRF)
Periodo de tiempo: 8 semanas (evaluación inicial a 8 semanas de seguimiento)]
El CRF se evaluó midiendo el consumo máximo de oxígeno (VO2pico) ml/kg/min
8 semanas (evaluación inicial a 8 semanas de seguimiento)]
Presión arterial (PA)
Periodo de tiempo: 8 semanas (evaluación inicial a 8 semanas de seguimiento)]
La presión arterial (mmHg) se evaluó midiendo los niveles de reposo de la presión arterial sistólica (PAS) y la presión arterial diastólica (PAD)
8 semanas (evaluación inicial a 8 semanas de seguimiento)]
Gasto Energético en Reposo (REE)
Periodo de tiempo: 8 semanas (evaluación inicial a 8 semanas de seguimiento)]
El gasto energético en reposo (kcal/día) se midió mediante calorimetría indirecta con un sistema de campana ventilada de circuito abierto. La tasa de oxidación del sustrato se calculó a partir del VO2 (ml/min) y el VCO2 (ml/min).
8 semanas (evaluación inicial a 8 semanas de seguimiento)]
Tasa de oxidación del sustrato
Periodo de tiempo: 8 semanas (evaluación inicial a 8 semanas de seguimiento)]
La tasa de oxidación del sustrato se calculó a partir de VO2 (mL/min) y VCO2 (mL/min)
8 semanas (evaluación inicial a 8 semanas de seguimiento)]

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Vivian M M SUEN, PhD, fmrp usp

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

8 de enero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

8 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

24 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Aerobic exercise and obesity

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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