肥満女性が高強度インターバルトレーニングを行った後の炎症と代謝の結果
2018年1月23日 更新者：Vivian Marques Miguel Suen、University of Sao Paulo
8週間の高強度インターバルトレーニングと中強度の継続トレーニング後の肥満女性における炎症と代謝の結果：ランダム化対照パイロット研究
この研究の主な目的は、肥満女性を対象とした8週間の介入試験後、炎症プロファイルと代謝マーカーに対する高強度のインターバルトレーニングと中強度の連続トレーニングの効果を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～41年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- BMI の間 (30 ～ 40 kg/m²)
- 25歳から41歳までの年齢
- 座り続けること
除外基準:
- 1型または2型糖尿病
- 高血圧
- 妊娠、授乳中
- 肥満手術を受けたことがある
- 精神障害、てんかん、重度の神経障害
- その他の中程度の激しい運動や栄養介入への参加
- 急性または慢性の心血管疾患
- 悪性疾患
- 腎臓病
- 肺疾患
- 甲状腺機能亢進症または甲状腺機能低下症
- あらゆる種類のタバコを吸う
- 関節の制限
- 電子インプラント (除細動器、ペースメーカー)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：対照群（CTr）
カウンセリングや栄養療法、運動は一切なし
|
カウンセリングや栄養療法、運動は一切なし
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実験的：中強度の継続的トレーニング (MICT)
HRmax (MICT) に基づいた、エルゴメーターを使用した監視付き中強度の継続トレーニングの 8 週間にわたるフォローアップ。 情報通信省:
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カウンセリングや栄養療法はありません。
個別化され、監督されたエルゴメーターに基づいた中強度継続トレーニング (MICT) を 8 週間実施。
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|
実験的：高強度インターバルトレーニング (HIIT)
手順: HRmax (HIIT) に基づく、エルゴメーターに基づいた監視付き高強度インターバル トレーニングを 8 週間継続して追跡します。 HIIT:
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カウンセリングや栄養療法はありません。
8 週間の個別指導によるエルゴメーターベースの高強度インターバル トレーニング (HIIT)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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炎症プロフィール
時間枠：8週間（ベースラインから8週間の追跡評価まで）
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C反応性タンパク質（CRP）（mg/dL）
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8週間（ベースラインから8週間の追跡評価まで）
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炎症プロフィール
時間枠：8週間（ベースラインから8週間の追跡評価まで）
|
インターロイキン 6 (IL-6) (ng/mL)
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8週間（ベースラインから8週間の追跡評価まで）
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炎症プロフィール
時間枠：8週間（ベースラインから8週間の追跡評価まで）
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インターロイキン 10 (IL-10) pg/mL、インターロイキン 1B (IL-1B) pg/mL、腫瘍壊死因子 (TNF)-α (pg/mL)、アディポネクチン (pg/mL)、単球走化性タンパク質 1 (MCP) -1) (pg/mL)、レプチン (pg/mL)
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8週間（ベースラインから8週間の追跡評価まで）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体組成と人体測定プロファイル
時間枠：8週間（ベースラインから8週間の追跡評価まで）]
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体重(kg)、除脂肪量(FFM)(kg)、脂肪量(FM)(kg)
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8週間（ベースラインから8週間の追跡評価まで）]
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体組成と人体測定プロファイル
時間枠：8週間（ベースラインから8週間の追跡評価まで）]
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体格指数 (BMI) (kg/m²)
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8週間（ベースラインから8週間の追跡評価まで）]
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体組成と人体測定プロファイル
時間枠：8週間（ベースラインから8週間の追跡評価まで）]
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ウエスト周囲(cm)、ヒップ周囲(cm)
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8週間（ベースラインから8週間の追跡評価まで）]
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体組成と人体測定プロファイル
時間枠：8週間（ベースラインから8週間の追跡評価まで）]
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体脂肪指数 (BAI) とウエストヒップ比 (WHR)
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8週間（ベースラインから8週間の追跡評価まで）]
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インスリン感受性
時間枠：8週間（ベースラインから8週間の追跡評価まで）]
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恒常性モデル評価指数 (HOMA) を使用してインスリン感受性を推定しました
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8週間（ベースラインから8週間の追跡評価まで）]
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脂質プロファイル
時間枠：8週間（ベースラインから8週間の追跡評価まで）]
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脂質プロファイルは、トリグリセリド (TG) (mg/dL)、総コレステロール (CT) (mg/dL)、高密度リポタンパク質コレステロール (HDL-C) (mg/dL)、および低密度リポタンパク質コレステロールのレベルを測定することによって評価されました。 (LDL-C) (mg/dL)
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8週間（ベースラインから8週間の追跡評価まで）]
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心肺機能フィットネス (CRF)
時間枠：8週間（ベースラインから8週間の追跡評価まで）]
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CRF は、ピーク酸素摂取量 (VO2peak) mL/kg/min を測定することによって評価されました。
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8週間（ベースラインから8週間の追跡評価まで）]
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血圧 (BP)
時間枠：8週間（ベースラインから8週間の追跡評価まで）]
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血圧 (mmHg) は、収縮期血圧 (SBP) と拡張期血圧 (DBP) の安静時レベルを測定することによって評価されました。
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8週間（ベースラインから8週間の追跡評価まで）]
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安静時エネルギー消費 (REE)
時間枠：8週間（ベースラインから8週間の追跡評価まで）]
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安静時エネルギー消費量 (kcal/日) は、開回路換気フード システムを使用した間接熱量測定によって測定されました 基質酸化速度は、VO2 (mL/min) と VCO2 (mL/min) から計算されました
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8週間（ベースラインから8週間の追跡評価まで）]
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基板の酸化速度
時間枠：8週間（ベースラインから8週間の追跡評価まで）]
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基質酸化速度は、VO2 (mL/min) と VCO2 (mL/min) から計算されました。
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8週間（ベースラインから8週間の追跡評価まで）]
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Vivian M M SUEN, PhD、fmrp usp
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2018年1月8日
研究の完了 (実際)
2018年1月8日
試験登録日
最初に提出
2018年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月23日
最初の投稿 (実際)
2018年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月23日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Aerobic exercise and obesity
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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