肥胖女性进行高强度间歇训练后的炎症和代谢结果
2018年1月23日 更新者：Vivian Marques Miguel Suen、University of Sao Paulo
8 周高强度间歇训练和中等强度连续训练后肥胖女性的炎症和代谢结果：一项随机对照试验研究
本研究的主要目的是在对肥胖女性进行 8 周的干预试验后，比较高强度间歇训练和中等强度连续训练对炎症特征和代谢标志物的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 41年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 体重指数介于 (30-40 kg/m²)
- 年龄在 25 至 41 岁之间
- 久坐不动
排除标准：
- 1 型或 2 型糖尿病
- 高血压
- 怀孕、哺乳
- 接受过减肥手术
- 心理障碍、癫痫、严重的神经障碍
- 参与其他适度、剧烈的运动或营养干预
- 急性或慢性心血管疾病
- 恶性疾病
- 肾脏疾病
- 肺部疾病
- 甲亢或甲减
- 抽任何类型的香烟
- 联合限制
- 电子植入物（除颤器、起搏器）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：对照组 (CTr)
没有咨询或营养治疗，也没有运动
|
没有咨询或营养治疗，也没有运动
|
|
实验性的：中等强度持续训练 (MICT)
在基于 HRmax (MICT) 的基于监督测力计的中等强度持续训练的 8 周期间进行随访。 科技部：
|
没有咨询或营养治疗。
为期 8 周的个性化和监督式基于测力计的中等强度连续训练 (MICT)。
|
|
实验性的：高强度间歇训练 (HIIT)
程序：在基于 HRmax (HIIT) 的基于监督测力计的高强度间歇训练的 8 周期间进行跟进。 高强度间歇训练：
|
没有咨询或营养治疗。
8 周个性化和监督式基于测力计的高强度间歇训练 (HIIT)
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
炎症概况
大体时间：8 周（基线到 8 周的后续评估）
|
C 反应蛋白 (CRP) (mg/dL)
|
8 周（基线到 8 周的后续评估）
|
|
炎症概况
大体时间：8 周（基线到 8 周的后续评估）
|
白细胞介素 6 (IL-6)（纳克/毫升）
|
8 周（基线到 8 周的后续评估）
|
|
炎症概况
大体时间：8 周（基线到 8 周的后续评估）
|
白细胞介素 10 (IL-10) pg/mL、白细胞介素 1B (IL-1B) pg/mL、肿瘤坏死因子 (TNF)-α (pg/mL)、脂联素 (pg/mL)、单核细胞趋化蛋白 1 (MCP -1) (皮克/毫升), 瘦素 (皮克/毫升)
|
8 周（基线到 8 周的后续评估）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
身体成分和人体测量学概况
大体时间：8 周（基线到 8 周的后续评估）]
|
体重 (kg), Fat free mass (FFM) (kg), 脂肪量 (FM) (kg)
|
8 周（基线到 8 周的后续评估）]
|
|
身体成分和人体测量学概况
大体时间：8 周（基线到 8 周的后续评估）]
|
身体质量指数 (BMI)（公斤/平方米）
|
8 周（基线到 8 周的后续评估）]
|
|
身体成分和人体测量学概况
大体时间：8 周（基线到 8 周的后续评估）]
|
腰围（cm）、臀围（cm）
|
8 周（基线到 8 周的后续评估）]
|
|
身体成分和人体测量学概况
大体时间：8 周（基线到 8 周的后续评估）]
|
身体肥胖指数 (BAI) 和腰臀比 (WHR)
|
8 周（基线到 8 周的后续评估）]
|
|
胰岛素敏感性
大体时间：8 周（基线到 8 周的后续评估）]
|
使用稳态模型评估指数 (HOMA) 评估胰岛素敏感性
|
8 周（基线到 8 周的后续评估）]
|
|
脂质谱
大体时间：8 周（基线到 8 周的后续评估）]
|
通过测量甘油三酯 (TG) (mg/dL)、总胆固醇 (CT) (mg/dL)、高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C) (mg/dL) 和低密度脂蛋白胆固醇的水平来评估脂质谱(低密度脂蛋白胆固醇) (毫克/分升)
|
8 周（基线到 8 周的后续评估）]
|
|
心肺健康 (CRF)
大体时间：8 周（基线到 8 周的后续评估）]
|
通过测量峰值摄氧量 (VO2peak) mL/kg/min 评估 CRF
|
8 周（基线到 8 周的后续评估）]
|
|
血压 (BP)
大体时间：8 周（基线到 8 周的后续评估）]
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通过测量收缩压 (SBP) 和舒张压 (DBP) 的静息水平来评估血压 (mmHg)
|
8 周（基线到 8 周的后续评估）]
|
|
静息能量消耗 (REE)
大体时间：8 周（基线到 8 周的后续评估）]
|
静息能量消耗（千卡/天）是通过使用开路通风罩系统的间接量热法测量的。根据 VO2（mL/min）和 VCO2（mL/min）计算底物氧化率
|
8 周（基线到 8 周的后续评估）]
|
|
基板氧化率
大体时间：8 周（基线到 8 周的后续评估）]
|
根据 VO2 (mL/min) 和 VCO2 (mL/min) 计算底物氧化速率
|
8 周（基线到 8 周的后续评估）]
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Vivian M M SUEN, PhD、fmrp usp
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2018年1月8日
研究完成 (实际的)
2018年1月8日
研究注册日期
首次提交
2018年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月23日
首次发布 (实际的)
2018年1月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月23日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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