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Entzündliche und metabolische Folgen nach Durchführung eines hochintensiven Intervalltrainings bei einer übergewichtigen Frau

23. Januar 2018 aktualisiert von: Vivian Marques Miguel Suen, University of Sao Paulo

Entzündungs- und Stoffwechselergebnisse bei adipösen Frauen nach 8 Wochen hochintensivem Intervalltraining und kontinuierlichem Training mittlerer Intensität: eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen von hochintensivem Intervalltraining und kontinuierlichem Training mittlerer Intensität auf das Entzündungsprofil und die Stoffwechselmarker nach einem 8-wöchigen Interventionsversuch bei adipösen Frauen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 41 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index zwischen (30-40 kg/m²)
  • Alter zwischen 25 und 41 Jahren
  • sesshaft sein

Ausschlusskriterien:

  • Typ-1- oder Typ-2-Diabetes
  • Hypertonie
  • Schwangerschaft, Stillzeit
  • sich einer bariatrischen Operation unterzogen haben
  • psychische Störungen, Epilepsie, schwere neurologische Störungen
  • Teilnahme an anderen moderaten, intensiven Übungen oder Ernährungsinterventionen
  • akute oder chronische Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • bösartige Erkrankung
  • Nierenerkrankung
  • Lungenerkrankung
  • Hyperthyreose oder Hypothyreose
  • Rauchen jeglicher Art von Zigarette
  • Gelenkeinschränkungen
  • elektronische Implantate (Defibrillator, Herzschrittmacher)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontrollgruppe (CTr)
Keine Beratung oder Ernährungstherapie und kein Sport
Sonstiges: CTR
Keine Beratung oder Ernährungstherapie und kein Sport
Experimental: Kontinuierliches Training mittlerer Intensität (MICT)

Follow-up während eines Zeitraums von 8 Wochen überwachtem Ergometer-basiertem kontinuierlichem Training mittlerer Intensität basierend auf HRmax (MICT).

MICT:

  • 3 Sitzungen pro Woche
  • Intensität bei 65–75 % HFmax
  • Zeitaufwand pro Sitzung: 50 Min
Sonstiges: MICT
Keine Beratung oder Ernährungstherapie. 8 Wochen individualisiertes und überwachtes ergometerbasiertes Training mit moderater kontinuierlicher Intensität (MICT).
Experimental: Hochintensives Intervalltraining (HIIT)

Verfahren: Nachbeobachtung während eines Zeitraums von 8 Wochen eines überwachten ergometerbasierten Intervalltrainings mit hoher Intensität basierend auf HRmax (HIIT).

HIIT:

  • 3 Sitzungen pro Woche
  • 10 Trainingseinheiten von je einer Minute bei 90 % HFmax, dazwischen jeweils eine Minute bei 40 % HFmax
  • Zeitaufwand pro Sitzung: 25 Min
Sonstiges: HIIT
Keine Beratung oder Ernährungstherapie. 8 Wochen individuelles und betreutes ergometerbasiertes hochintensives Intervalltraining (HIIT)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entzündungsprofil
Zeitfenster: 8 Wochen (Ausgangswert bis 8-wöchige Nachuntersuchung)
C-reaktives Protein (CRP) (mg/dl)
8 Wochen (Ausgangswert bis 8-wöchige Nachuntersuchung)
Entzündungsprofil
Zeitfenster: 8 Wochen (Ausgangswert bis 8-wöchige Nachuntersuchung)
Interleukin 6 (IL-6) (ng/ml)
8 Wochen (Ausgangswert bis 8-wöchige Nachuntersuchung)
Entzündungsprofil
Zeitfenster: 8 Wochen (Ausgangswert bis 8-wöchige Nachuntersuchung)
Interleukin 10 (IL-10) pg/ml, Interleukin-1B (IL-1B) pg/ml, Tumornekrosefaktor (TNF)-α (pg/ml), Adiponektin (pg/ml), Monozyten-Chemoattraktivprotein 1 (MCP). -1) (pg/ml), Leptin (pg/ml)
8 Wochen (Ausgangswert bis 8-wöchige Nachuntersuchung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzung und anthropometrisches Profil
Zeitfenster: 8 Wochen (Ausgangswert bis 8-wöchige Nachuntersuchung)]
Körpergewicht (kg), fettfreie Masse (FFM) (kg), Fettmasse (FM) (kg)
8 Wochen (Ausgangswert bis 8-wöchige Nachuntersuchung)]
Körperzusammensetzung und anthropometrisches Profil
Zeitfenster: 8 Wochen (Ausgangswert bis 8-wöchige Nachuntersuchung)]
Body-Mass-Index (BMI) (kg/m²)
8 Wochen (Ausgangswert bis 8-wöchige Nachuntersuchung)]
Körperzusammensetzung und anthropometrisches Profil
Zeitfenster: 8 Wochen (Ausgangswert bis 8-wöchige Nachuntersuchung)]
Taillenumfang (cm), Hüftumfang (cm)
8 Wochen (Ausgangswert bis 8-wöchige Nachuntersuchung)]
Körperzusammensetzung und anthropometrisches Profil
Zeitfenster: 8 Wochen (Ausgangswert bis 8-wöchige Nachuntersuchung)]
Körperfettindex (BAI) und Verhältnis von Taille zu Hüfte (WHR)
8 Wochen (Ausgangswert bis 8-wöchige Nachuntersuchung)]
Insulinsensitivität
Zeitfenster: 8 Wochen (Ausgangswert bis 8-wöchige Nachuntersuchung)]
Die Insulinsensitivität wurde mithilfe des Homöostase-Modellbewertungsindex (HOMA) geschätzt.
8 Wochen (Ausgangswert bis 8-wöchige Nachuntersuchung)]
Lipidprofil
Zeitfenster: 8 Wochen (Ausgangswert bis 8-wöchige Nachuntersuchung)]
Das Lipidprofil wurde durch Messung der Werte von Triglycerid (TG) (mg/dl), Gesamtcholesterin (CT) (mg/dl), High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C) (mg/dl) und Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin beurteilt (LDL-C) (mg/dl)
8 Wochen (Ausgangswert bis 8-wöchige Nachuntersuchung)]
Kardiorespiratorische Fitness (CRF)
Zeitfenster: 8 Wochen (Ausgangswert bis 8-wöchige Nachuntersuchung)]
Die CRF wurde durch Messung der maximalen Sauerstoffaufnahme (VO2peak) in ml/kg/min ermittelt
8 Wochen (Ausgangswert bis 8-wöchige Nachuntersuchung)]
Blutdruck (BP)
Zeitfenster: 8 Wochen (Ausgangswert bis 8-wöchige Nachuntersuchung)]
Der Blutdruck (mmHg) wurde durch Messung des systolischen Blutdrucks (SBP) und des diastolischen Blutdrucks (DBP) im Ruhezustand ermittelt.
8 Wochen (Ausgangswert bis 8-wöchige Nachuntersuchung)]
Ruheenergieaufwand (REE)
Zeitfenster: 8 Wochen (Ausgangswert bis 8-wöchige Nachuntersuchung)]
Der Ruheenergieverbrauch (kcal/Tag) wurde durch indirekte Kalorimetrie mit einem belüfteten Haubensystem mit offenem Kreislauf gemessen. Die Substratoxidationsrate wurde aus VO2 (ml/min) und VCO2 (ml/min) berechnet.
8 Wochen (Ausgangswert bis 8-wöchige Nachuntersuchung)]
Oxidationsrate des Substrats
Zeitfenster: 8 Wochen (Ausgangswert bis 8-wöchige Nachuntersuchung)]
Die Substratoxidationsrate wurde aus VO2 (ml/min) und VCO2 (ml/min) berechnet.
8 Wochen (Ausgangswert bis 8-wöchige Nachuntersuchung)]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo

Ermittler

  • Studienleiter: Vivian M M SUEN, PhD, fmrp usp

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Aerobic exercise and obesity

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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