- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03409172
Gyulladásos és anyagcsere-eredmények az elhízott nő nagy intenzitású intervallum edzése után
2018. január 23. frissítette: Vivian Marques Miguel Suen, University of Sao Paulo
Gyulladásos és anyagcsere-eredmények elhízott nőknél 8 hét nagy intenzitású intervallum edzés és közepes intenzitású folyamatos edzés után: véletlenszerű, kontrollált kísérleti tanulmány
Ennek a tanulmánynak a fő célja az, hogy összehasonlítsa a nagy intenzitású intervallum edzés és a közepes intenzitású folyamatos edzés hatását a gyulladásos profilra és az anyagcsere markerekre 8 hetes beavatkozási kísérlet után elhízott nőkön.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
48
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Testtömeg-index (30-40 kg/m²)
- életkor 25 és 41 év között
- ülőnek lenni
Kizárási kritériumok:
- 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség
- Magas vérnyomás
- terhesség, szoptatás
- bariátriai műtéten esett át
- pszichés zavarok, epilepszia, súlyos neurológiai rendellenességek
- egyéb mérsékelt, erőteljes testmozgásban vagy táplálkozási beavatkozásban való részvétel
- akut vagy krónikus szív- és érrendszeri betegségek
- rosszindulatú betegség
- vesebetegség
- tüdő betegség
- hyperthyreosis vagy hypothyreosis
- bármilyen típusú cigarettát szívni
- ízületi korlátok
- elektronikus implantátumok (defibrillátor, pacemaker)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kontroll csoport (CTr)
Nincs tanácsadás vagy táplálkozási terápia és nincs testmozgás
|
nincs tanácsadás vagy táplálkozási terápia és nincs testmozgás
|
|
Kísérleti: Közepes intenzitású folyamatos edzés (MICT)
Nyomon követés 8 hetes felügyelt ergométer alapú, közepes intenzitású folyamatos edzés során a HRmax (MICT) alapján. MICT:
|
nincs tanácsadás vagy táplálkozási terápia.
8 hét egyénre szabott és felügyelt ergométer alapú mérsékelt folyamatos intenzitású edzés (MICT).
|
|
Kísérleti: Nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT)
Eljárások: Nyomon követés 8 hetes, felügyelt, ergométer alapú, HRmax (HIIT) alapú magas intenzitású intervallum edzés során. HIIT:
|
nincs tanácsadás vagy táplálkozási terápia.
8 hét személyre szabott és felügyelt ergométer alapú magas intenzitású intervallum edzés (HIIT)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyulladásos profil
Időkeret: 8 hét (alapvonaltól 8 hetes követési vizsgálat)
|
C-reaktív fehérje (CRP) (mg/dl)
|
8 hét (alapvonaltól 8 hetes követési vizsgálat)
|
|
Gyulladásos profil
Időkeret: 8 hét (alapvonaltól 8 hetes követési vizsgálat)
|
Interleukin 6 (IL-6) (ng/ml)
|
8 hét (alapvonaltól 8 hetes követési vizsgálat)
|
|
Gyulladásos profil
Időkeret: 8 hét (alapvonaltól 8 hetes követési vizsgálat)
|
Interleukin 10 (IL-10) pg/ml, Interleukin-1B (IL-1B) pg/ml, Tumor Necrosis Factor (TNF)-α (pg/ml), Adiponektin (pg/ml), Monocita kemoattraktáns protein 1 (MCP) -1) (pg/ml), leptin (pg/ml)
|
8 hét (alapvonaltól 8 hetes követési vizsgálat)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testösszetétel és antropometriai profil
Időkeret: 8 hét (kiindulási állapottól 8 hétig tartó követési vizsgálat) ]
|
Testtömeg (kg), zsírmentes tömeg (FFM) (kg), zsírtömeg (FM) (kg)
|
8 hét (kiindulási állapottól 8 hétig tartó követési vizsgálat) ]
|
|
Testösszetétel és antropometriai profil
Időkeret: 8 hét (kiindulási állapottól 8 hétig tartó követési vizsgálat) ]
|
Testtömeg-index (BMI) (kg/m²)
|
8 hét (kiindulási állapottól 8 hétig tartó követési vizsgálat) ]
|
|
Testösszetétel és antropometriai profil
Időkeret: 8 hét (kiindulási állapottól 8 hétig tartó követési vizsgálat) ]
|
Derékbőség (cm), csípő kerülete (cm)
|
8 hét (kiindulási állapottól 8 hétig tartó követési vizsgálat) ]
|
|
Testösszetétel és antropometriai profil
Időkeret: 8 hét (kiindulási állapottól 8 hétig tartó követési vizsgálat) ]
|
Body Adiposity Index (BAI) és derék-csípő arány (WHR)
|
8 hét (kiindulási állapottól 8 hétig tartó követési vizsgálat) ]
|
|
Inzulinérzékenység
Időkeret: 8 hét (kiindulási állapottól 8 hétig tartó követési vizsgálat) ]
|
Az inzulinérzékenységet a homeosztázis modell értékelési index (HOMA) segítségével becsülték meg.
|
8 hét (kiindulási állapottól 8 hétig tartó követési vizsgálat) ]
|
|
Lipid profil
Időkeret: 8 hét (kiindulási állapottól 8 hétig tartó követési vizsgálat) ]
|
A lipidprofilt a triglicerid (TG) (mg/dl), az összkoleszterin (CT) (mg/dl), a nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-C) (mg/dl) és az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin szintjének mérésével értékelték. (LDL-C) (mg/dl)
|
8 hét (kiindulási állapottól 8 hétig tartó követési vizsgálat) ]
|
|
Cardiorespiratory Fitness (CRF)
Időkeret: 8 hét (kiindulási állapottól 8 hétig tartó követési vizsgálat) ]
|
A CRF-et a csúcs oxigénfelvétel (VO2csúcs) mL/kg/perc mérésével határoztuk meg.
|
8 hét (kiindulási állapottól 8 hétig tartó követési vizsgálat) ]
|
|
Vérnyomás (BP)
Időkeret: 8 hét (kiindulási állapottól 8 hétig tartó követési vizsgálat) ]
|
A vérnyomást (Hgmm) a szisztolés vérnyomás (SBP) és a diasztolés vérnyomás (DBP) nyugalmi szintjének mérésével határozták meg.
|
8 hét (kiindulási állapottól 8 hétig tartó követési vizsgálat) ]
|
|
Nyugalmi energia kiadások (REE)
Időkeret: 8 hét (kiindulási állapottól 8 hétig tartó követési vizsgálat) ]
|
A nyugalmi energia ráfordítást (kcal/nap) közvetett kalorimetriával mértük nyitott rendszerű, szellőztető rendszerrel.
|
8 hét (kiindulási állapottól 8 hétig tartó követési vizsgálat) ]
|
|
A szubsztrátum oxidációs sebessége
Időkeret: 8 hét (kiindulási állapottól 8 hétig tartó követési vizsgálat) ]
|
A szubsztrát oxidációs sebességét a VO2 (mL/perc) és a VCO2 (ml/perc) értékekből számítottuk ki.
|
8 hét (kiindulási állapottól 8 hétig tartó követési vizsgálat) ]
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Vivian M M SUEN, PhD, fmrp usp
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. január 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. január 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 23.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. január 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 23.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Aerobic exercise and obesity
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a CTR
-
University of LouisvilleChristine M. Kleinert Institute for Hand and MicrosurgeryMegszűntCarpalis alagút szindrómaEgyesült Államok
-
Jin YangToborzás
-
Yan XingToborzás
-
Thayer Intellectual Property, Inc.MegszűntCarpalis alagút szindrómaEgyesült Államok
-
SHAOYAN LIUPeking Union Medical College Hospital; Navy General Hospital, Beijing; Beijing Tsinghua...Toborzás
-
AurolabIsmeretlen
-
Sonex Health, Inc.Aktív, nem toborzóCarpalis alagút szindróma | CTSEgyesült Államok
-
Yuinvent Innovations Ltd.IsmeretlenCarpalis alagút szindrómaIzrael
-
NODEHealth FoundationBefejezveMiokardiális infarktus | Szívizom ischaemia | Szívbetegségek | A koszorúér-betegség | Angina, stabil | Angina pectoris | Szívbetegség, szív | Koszorúér-szűkület | Szívbillentyű-betegségEgyesült Államok
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityToborzásSzürkehályog | Retinitis Pigmentosa (RP)Kína