Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Inflammatoriske og metabolske utfall etter at overvektige kvinner utførte intervalltrening med høy intensitet

23. januar 2018 oppdatert av: Vivian Marques Miguel Suen, University of Sao Paulo

Inflammatoriske og metabolske utfall hos overvektige kvinner etter 8 uker med intervalltrening med høy intensitet og kontinuerlig trening med moderat intensitet: en randomisert kontrollert pilotstudie

Hovedformålet med denne studien er å sammenligne effekten av intervalltrening med høy intensitet og kontinuerlig trening med moderat intensitet på inflammatorisk profil og metabolske markører, etter 8 ukers intervensjonsforsøk hos overvektige kvinner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 41 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroppsmasseindeks mellom (30-40 kg/m²)
  • alder mellom 25 og 41 år
  • å være stillesittende

Ekskluderingskriterier:

  • diabetes type 1 eller type 2
  • Hypertensjon
  • graviditet, amming
  • har gjennomgått fedmeoperasjoner
  • psykiske lidelser, epilepsi, alvorlige nevrologiske lidelser
  • deltakelse i annen moderat, kraftig trening eller ernæringsintervensjon
  • akutt eller kronisk kardiovaskulær sykdom
  • ondartet sykdom
  • nyresykdom
  • lungesykdom
  • hypertyreose eller hypotyreose
  • røyke alle typer sigaretter
  • leddbegrensninger
  • elektroniske implantater (defibrillator, pacemaker)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontrollgruppe (CTr)
Ingen rådgivning eller ernæringsterapi og ingen trening
Annen: CTR
ingen rådgivning eller ernæringsterapi og ingen trening
Eksperimentell: Moderat intensitet kontinuerlig trening (MICT)

Oppfølging i en periode på 8 uker med overvåket ergometerbasert kontinuerlig trening med moderat intensitet basert på HRmax (MICT).

MICT:

  • 3 økter per uke
  • intensitet ved 65-75 % HRmax
  • tidsinnsats per økt: 50 min
Annen: MICT
ingen rådgivning eller ernæringsterapi. 8 uker med individualisert og overvåket ergometerbasert moderat kontinuerlig intensitetstrening (MICT).
Eksperimentell: Høyintensiv intervalltrening (HIIT)

Prosedyrer: Oppfølging i en periode på 8 uker med veiledet ergometerbasert høyintensitetsintervalltrening basert på HRmax (HIIT).

HIIT:

  • 3 økter per uke
  • 10 anfall på ett minutt ved 90 % HRmax ispedd ett minutt ved 40 % HRmax
  • tidsinnsats per økt: 25 min
Annen: HIIT
ingen rådgivning eller ernæringsterapi. 8 uker med individualisert og overvåket ergometerbasert intervalltrening med høy intensitet (HIIT)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatorisk profil
Tidsramme: 8 uker (grunnlinje til 8 ukers oppfølgingsvurdering)
C-reaktivt protein (CRP) (mg/dL)
8 uker (grunnlinje til 8 ukers oppfølgingsvurdering)
Inflammatorisk profil
Tidsramme: 8 uker (grunnlinje til 8 ukers oppfølgingsvurdering)
Interleukin 6 (IL-6) (ng/ml)
8 uker (grunnlinje til 8 ukers oppfølgingsvurdering)
Inflammatorisk profil
Tidsramme: 8 uker (grunnlinje til 8 ukers oppfølgingsvurdering)
Interleukin 10 (IL-10) pg/mL, Interleukin-1B (IL-1B) pg/mL, Tumor Necrosis Factor (TNF)-α (pg/mL), Adiponectin (pg/mL), Monocyte chemoattractant protein 1 (MCP) -1) (pg/mL), Leptin (pg/mL)
8 uker (grunnlinje til 8 ukers oppfølgingsvurdering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppssammensetning og antropometrisk profil
Tidsramme: 8 uker (grunnlinje til 8 ukers oppfølgingsvurdering)]
Kroppsvekt (kg), fettfri masse (FFM) (kg), fettmasse (FM) (kg)
8 uker (grunnlinje til 8 ukers oppfølgingsvurdering)]
Kroppssammensetning og antropometrisk profil
Tidsramme: 8 uker (grunnlinje til 8 ukers oppfølgingsvurdering)]
Kroppsmasseindeks (BMI) (kg/m²)
8 uker (grunnlinje til 8 ukers oppfølgingsvurdering)]
Kroppssammensetning og antropometrisk profil
Tidsramme: 8 uker (grunnlinje til 8 ukers oppfølgingsvurdering)]
Midjeomkrets (cm), hofteomkrets (cm)
8 uker (grunnlinje til 8 ukers oppfølgingsvurdering)]
Kroppssammensetning og antropometrisk profil
Tidsramme: 8 uker (grunnlinje til 8 ukers oppfølgingsvurdering)]
Body Adiposity Index (BAI) og midje-til-hofte-forhold (WHR)
8 uker (grunnlinje til 8 ukers oppfølgingsvurdering)]
Insulinfølsomhet
Tidsramme: 8 uker (grunnlinje til 8 ukers oppfølgingsvurdering)]
Insulinsensitivitet ble estimert ved å bruke homeostase modellvurderingsindeks (HOMA)
8 uker (grunnlinje til 8 ukers oppfølgingsvurdering)]
Lipidprofil
Tidsramme: 8 uker (grunnlinje til 8 ukers oppfølgingsvurdering)]
Lipidprofilen ble vurdert ved å måle nivåer av triglyserid (TG) (mg/dL), totalkolesterol (CT) (mg/dL), lipoproteinkolesterol med høy tetthet (HDL-C) (mg/dL) og lipoproteinkolesterol med lav tetthet (LDL-C) (mg/dL)
8 uker (grunnlinje til 8 ukers oppfølgingsvurdering)]
Cardiorespiratory Fitness (CRF)
Tidsramme: 8 uker (grunnlinje til 8 ukers oppfølgingsvurdering)]
CRF ble vurdert ved å måle topp oksygenopptak (VO2peak) mL/kg/min
8 uker (grunnlinje til 8 ukers oppfølgingsvurdering)]
Blodtrykk (BP)
Tidsramme: 8 uker (grunnlinje til 8 ukers oppfølgingsvurdering)]
Blodtrykk (mmHg) ble vurdert ved å måle hvilenivåer av systolisk blodtrykk (SBP) og diastolisk blodtrykk (DBP)
8 uker (grunnlinje til 8 ukers oppfølgingsvurdering)]
Hvileenergiforbruk (REE)
Tidsramme: 8 uker (grunnlinje til 8 ukers oppfølgingsvurdering)]
Hvileenergiforbruk (kcal/dag) ble målt ved indirekte kalorimetri med et åpent kretssystem med ventilert hette. Underlagets oksidasjonshastighet ble beregnet fra VO2 (mL/min) og VCO2 (mL/min)
8 uker (grunnlinje til 8 ukers oppfølgingsvurdering)]
Substratoksidasjonshastighet
Tidsramme: 8 uker (grunnlinje til 8 ukers oppfølgingsvurdering)]
Underlagets oksidasjonshastighet ble beregnet fra VO2 (mL/min) og VCO2 (mL/min)
8 uker (grunnlinje til 8 ukers oppfølgingsvurdering)]

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo

Etterforskere

  • Studieleder: Vivian M M SUEN, PhD, fmrp usp

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

8. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

8. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

24. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Aerobic exercise and obesity

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Overvekt og metabolsk syndrom

Kliniske studier på CTR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere