위 배출을 위한 장기간 13C-옥타노에이트 호흡 검사를 위한 용량 찾기 및 타당성 연구 (ANTERO-AC-7)
지속적인 영양 주입 중 위 배출을 위한 장기간 13C-옥타노에이트 호흡 검사를 위한 용량 찾기 및 타당성 연구
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Leuven, 벨기에, 3000
- UZ Leuven
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- 만 18세 이상
- 18~29 사이의 BMI
- 네덜란드어를 이해하고 읽을 수 있음
- 병력에 근거하여 건강 상태가 양호함
- 방문 당일 약초, 비타민 및 기타식이 보조제를 자제하십시오.
제외 기준:
- 소화불량 증상(PAGI-SYM 설문지, Annex II로 평가)
- 위 기능 또는 내장 민감도에 영향을 줄 수 있는 약물 사용
- 현재 알려진/의심되는 불법 약물 사용
- 알려진 정신과 또는 신경계 질환
- 연구자의 의견에 따라 정상적인 위 기능에 영향을 미칠 수 있는 모든 위장 수술
- 불규칙한 심장 박동, 협심증 또는 심장 마비와 같은 심장 또는 혈관 질환의 병력
- 지난 30일 동안 비인두 수술
- 의심되는 기저 두개골 골절 또는 심한 악안면 외상
- 상기도 또는 식도에 대한 열적 또는 화학적 손상의 병력
- 현재 식도 또는 비인두 폐쇄
- 알려진 응고 병증
- 알려진 식도 정맥류
- 젖소 우유, 콩 또는 Isosource Standard의 다른 성분에 대해 알려진 알레르기 또는 과민증이 있는 경우.
- 알려진 갈락토혈증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 농도 A
경장 영양에서 13C-옥탄산나트륨의 농도는 0.3mg/ml입니다.
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위 배출을 위한 13C-옥타노에이트 호흡 검사는 8시간 동안 지속적으로 주입되는 액체 식사의 위 배출 속도를 평가하기 위해 수행됩니다. 13C 표지된 옥탄산나트륨(식품 형용사)은 경장영양에 사용되는 액체 영양분과 혼합됩니다. 13C-표지된 옥탄산나트륨의 농도는 무작위 처리 순서를 따른다. 이 혼합물을 8시간 동안 20ml/h로 주입합니다(13C-옥타노에이트의 시간당 투여량은 치료 부문마다 다릅니다). 주입 기간 전체에 걸쳐 위배출률을 정량적으로 추정하기 위해 12CO2에 비해 호흡에서 13CO2의 출현을 15분 간격으로 내쉬는 호흡을 샘플링하여 모니터링합니다. 목표는 일정한 상태의 시간당 13C-회복을 유도하는 것입니다. 이를 통해 향후 임상 조사에서 장기간 호흡 테스트 프로토콜을 구현할 수 있습니다. |
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다른: 농도 B
경장 영양에서 13C-옥탄산나트륨의 농도는 1.0 mg/ml입니다.
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위 배출을 위한 13C-옥타노에이트 호흡 검사는 8시간 동안 지속적으로 주입되는 액체 식사의 위 배출 속도를 평가하기 위해 수행됩니다. 13C 표지된 옥탄산나트륨(식품 형용사)은 경장영양에 사용되는 액체 영양분과 혼합됩니다. 13C-표지된 옥탄산나트륨의 농도는 무작위 처리 순서를 따른다. 이 혼합물을 8시간 동안 20ml/h로 주입합니다(13C-옥타노에이트의 시간당 투여량은 치료 부문마다 다릅니다). 주입 기간 전체에 걸쳐 위배출률을 정량적으로 추정하기 위해 12CO2에 비해 호흡에서 13CO2의 출현을 15분 간격으로 내쉬는 호흡을 샘플링하여 모니터링합니다. 목표는 일정한 상태의 시간당 13C-회복을 유도하는 것입니다. 이를 통해 향후 임상 조사에서 장기간 호흡 테스트 프로토콜을 구현할 수 있습니다. |
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다른: 농도 C
경장 영양에서 13C-옥탄산나트륨의 농도는 3.0mg/ml입니다.
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위 배출을 위한 13C-옥타노에이트 호흡 검사는 8시간 동안 지속적으로 주입되는 액체 식사의 위 배출 속도를 평가하기 위해 수행됩니다. 13C 표지된 옥탄산나트륨(식품 형용사)은 경장영양에 사용되는 액체 영양분과 혼합됩니다. 13C-표지된 옥탄산나트륨의 농도는 무작위 처리 순서를 따른다. 이 혼합물을 8시간 동안 20ml/h로 주입합니다(13C-옥타노에이트의 시간당 투여량은 치료 부문마다 다릅니다). 주입 기간 전체에 걸쳐 위배출률을 정량적으로 추정하기 위해 12CO2에 비해 호흡에서 13CO2의 출현을 15분 간격으로 내쉬는 호흡을 샘플링하여 모니터링합니다. 목표는 일정한 상태의 시간당 13C-회복을 유도하는 것입니다. 이를 통해 향후 임상 조사에서 장기간 호흡 테스트 프로토콜을 구현할 수 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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매시간 13C 복구
기간: 8시간
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위배출률 지표
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8시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- S61107
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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