Ustalenie dawki i studium wykonalności przedłużonego testu oddechowego oktanianu 13C w celu opróżnienia żołądka (ANTERO-AC-7)

Test oddechowy 13C-oktanianu do opróżniania żołądka zostanie przeprowadzony w celu oceny szybkości opróżniania żołądka płynnego posiłku, który jest podawany w ciągłej infuzji przez okres 8 godzin.

Oktanian sodu znakowany 13C (przymiotnik spożywczy) jest mieszany z płynnymi składnikami odżywczymi stosowanymi do żywienia dojelitowego. Stężenie oktanianu sodu znakowanego węglem 13C jest zgodne z randomizowaną kolejnością leczenia. Ta mieszanina jest podawana we wlewie z szybkością 20 ml/h przez 8 godzin (godzinna dawka oktanianu 13C różni się w zależności od grupy leczenia). W celu ilościowego oszacowania szybkości opróżniania żołądka przez cały okres infuzji, pojawienie się 13CO2 w wydychanym powietrzu w stosunku do 12CO2 będzie monitorowane poprzez próbkowanie wydychanego powietrza w odstępach 15-minutowych.

Celem jest wywołanie godzinnego odzyskiwania 13C w stanie ustalonym. Pozwoliłoby to na wdrożenie protokołu przedłużonego testu oddechowego w przyszłych badaniach klinicznych.

Test oddechowy 13C-oktanianu do opróżniania żołądka zostanie przeprowadzony w celu oceny szybkości opróżniania żołądka płynnego posiłku, który jest podawany w ciągłej infuzji przez okres 8 godzin.

Oktanian sodu znakowany 13C (przymiotnik spożywczy) jest mieszany z płynnymi składnikami odżywczymi stosowanymi do żywienia dojelitowego. Stężenie oktanianu sodu znakowanego węglem 13C jest zgodne z randomizowaną kolejnością leczenia. Ta mieszanina jest podawana we wlewie z szybkością 20 ml/h przez 8 godzin (godzinna dawka oktanianu 13C różni się w zależności od grupy leczenia). W celu ilościowego oszacowania szybkości opróżniania żołądka przez cały okres infuzji, pojawienie się 13CO2 w wydychanym powietrzu w stosunku do 12CO2 będzie monitorowane poprzez próbkowanie wydychanego powietrza w odstępach 15-minutowych.

Celem jest wywołanie godzinnego odzyskiwania 13C w stanie ustalonym. Pozwoliłoby to na wdrożenie protokołu przedłużonego testu oddechowego w przyszłych badaniach klinicznych.

Test oddechowy 13C-oktanianu do opróżniania żołądka zostanie przeprowadzony w celu oceny szybkości opróżniania żołądka płynnego posiłku, który jest podawany w ciągłej infuzji przez okres 8 godzin.

Oktanian sodu znakowany 13C (przymiotnik spożywczy) jest mieszany z płynnymi składnikami odżywczymi stosowanymi do żywienia dojelitowego. Stężenie oktanianu sodu znakowanego węglem 13C jest zgodne z randomizowaną kolejnością leczenia. Ta mieszanina jest podawana we wlewie z szybkością 20 ml/h przez 8 godzin (godzinna dawka oktanianu 13C różni się w zależności od grupy leczenia). W celu ilościowego oszacowania szybkości opróżniania żołądka przez cały okres infuzji, pojawienie się 13CO2 w wydychanym powietrzu w stosunku do 12CO2 będzie monitorowane poprzez próbkowanie wydychanego powietrza w odstępach 15-minutowych.

Celem jest wywołanie godzinnego odzyskiwania 13C w stanie ustalonym. Pozwoliłoby to na wdrożenie protokołu przedłużonego testu oddechowego w przyszłych badaniach klinicznych.