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경동맥 스텐트 시술과 경동맥내막절제술 시 MMP-9와 그 억제제의 수술 전후 시간 경과

2018년 1월 18일 업데이트: Gábor László Woth, University of Pecs

경동맥 스텐트 시술(CAS)과 경동맥 내막 절제술(CEA) 중 Matrix Metalloproteinase-9(MMP-9)와 그 억제제(TIMP-1)의 수술 전후 시간 경과 비교

목표는 선택적 경동맥 스텐트 시술(CAS) 동안 매트릭스 메탈로프로테이나제-9(MMP-9)와 그 억제제(TIMP-1)의 수술 전후 시간 경과를 비교하는 것이었습니다. 조사자들은 일치된 역사적 경동맥 내막 절제술 그룹을 대조군으로 사용했습니다. 4개의 시점에서 혈액 샘플: T1: 수술 전; T2: 스텐트 삽입 후 60분; T3: 수술 후 첫 번째 아침; 및 T4: 수술 후 세 번째 아침. 혈장은 4°C에서 저속 원심분리에 의해 헤파린 항응고 혈액 샘플에서 분리되었고 연구 종료 시 단일 배치로 분석될 때까지 -80°C에서 보관되었습니다. MMP-9 및 TIMP-1의 혈장 농도는 ng/ml로 표시하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

25

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 헝가리
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, 헝가리, H-7624
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

진단된 경동맥 협착증

설명

포함 기준:

선택적 경동맥 수술

제외 기준:

악성 질환, 염증성 및 전신성 자가면역 질환, 정신 질환 및 이전의 쇠약하게 만드는 뇌졸중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
경동맥 스텐트
환자는 경동맥 스텐트 시술을 받습니다.
절차: 경동맥 스텐트
환자는 선택적 경동맥 스텐트 시술을 받습니다. 이 환자 그룹에서 채혈은 세 시점에서 수행되었습니다: T1, 동맥 라인 삽입 시점; T2, 스텐트 삽입 후 60분; 및 T3: 수술 후 첫 번째 아침.
경동맥 내막절제술
환자는 선택적 경동맥 내막 절제술을 받습니다.
절차: 경동맥 내막절제술
환자는 선택적 경동맥 내막 절제술을 받습니다. 그룹 샘플은 다음 4가지 시점에서 수집되었습니다: T1, 동맥 라인 삽입 시점; T2, 교차 클램프 해제 후 60분; T3, 수술 후 첫 번째 아침; 및 T4, 수술 후 세 번째 아침. 이전에 얻은 데이터에서 일치하는 환자 하위 그룹이 과거 대조군으로 사용되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 MMP-9 농도
기간: 4 일
혈장은 4°C에서 저속 원심분리에 의해 헤파린 항응고 혈액 샘플에서 분리됩니다. MMP-9 수준은 정량적 샌드위치 효소 결합 면역흡착 분석으로 측정되었습니다.
4 일
혈장 TIMP-1 농도
기간: 4 일
혈장은 4°C에서 저속 원심분리에 의해 헤파린 항응고 혈액 샘플에서 분리됩니다. TIMP-1 수준은 정량적 샌드위치 효소 결합 면역흡착 분석으로 측정되었습니다.
4 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MMP-9/TIMP-1 비율
기간: 4 일
MMP-9/TIMP-1은 측정된 혈장 MMP-9 및 TIMP-1 농도로부터 계산됩니다.
4 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pecs

수사관

  • 수석 연구원: Gábor Woth, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
  • 수석 연구원: Bálint Nagy, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
  • 연구 책임자: Diana Mühl, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
  • 수석 연구원: János Lantos, PhD, Department of Surgical Research and Techniques, Medical School, University of Pécs,
  • 수석 연구원: Ferenc Kövér, MD, Department of Neurosurgery, Medical School, University of Pécs,
  • 수석 연구원: Lajos Bogár, MD, DsC, Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2015년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 18일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 18일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 5016

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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