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Perioperativer Zeitverlauf von MMP-9 und seinem Inhibitor während des Stentings der Halsschlagader und der Endarterektomie der Halsschlagader

18. Januar 2018 aktualisiert von: Gábor László Woth, University of Pecs

Vergleich des perioperativen Zeitverlaufs der Matrix-Metalloproteinase-9 (MMP-9) und ihres Inhibitors (TIMP-1) während des Karotis-Stentings (CAS) und der Karotis-Endarteriektomie (CEA)

Ziel war der Vergleich der perioperativen Zeitverläufe der Matrix-Metalloproteinase-9 (MMP-9) und ihres Inhibitors (TIMP-1) bei elektivem Karotisstenting (CAS). Die Untersucher verwendeten eine gematchte, historische Karotis-Endarteriektomie-Gruppe als Kontrollgruppe. Blutproben zu vier Zeitpunkten: T1: präoperativ; T2: 60 Minuten nach Stentimplantation; T3: erster postoperativer Morgen; und T4: dritter postoperativer Morgen. Das Plasma wurde aus mit Heparin antikoagulierten Blutproben durch Zentrifugation bei niedriger Geschwindigkeit bei 4 °C isoliert und bei –80 °C gelagert, bis es am Ende der Studie in einer einzigen Charge analysiert wurde. Plasmakonzentrationen von MMP-9 und TIMP-1 wurden als ng/ml ausgedrückt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ungarn
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Ungarn, H-7624
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Diagnostizierte Halsschlagaderstenose

Beschreibung

Einschlusskriterien:

elektive Operation der Halsschlagader

Ausschlusskriterien:

Maligne Erkrankungen, entzündliche und systemische Autoimmunerkrankungen, psychiatrische Erkrankungen und vorangegangener schwächender Schlaganfall

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Stenting der Karotisarterie
Die Patienten unterziehen sich einem Halsschlagader-Stent.
Verfahren: Stenting der Karotisarterie
Der Patient unterzieht sich einem elektiven Karotis-Stenting. Bei dieser Patientengruppe wurde die Blutentnahme zu drei Zeitpunkten durchgeführt: T1, zum Zeitpunkt der Einführung des arteriellen Zugangs; T2, 60 min nach Stentimplantation; und T3: der erste postoperative Morgen.
Karotisendarteriektomie
Die Patienten erhalten eine elektive Karotisendarteriektomie.
Verfahren: Karotisendarteriektomie
Der Patient unterzieht sich einer elektiven Karotis-Endarteriektomie. Gruppenproben wurden zu den folgenden vier Zeitpunkten gesammelt: T1, zum Zeitpunkt des Einführens der arteriellen Leitung; T2, 60 min nach Cross-Clamp-Freigabe; T3, der erste postoperative Morgen; und T4, der dritte postoperative Morgen. Als historische Kontrolle diente eine gematchte Untergruppe von Patienten aus den zuvor gewonnenen Daten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasma-MMP-9-Konzentrationen
Zeitfenster: 4 Tage
Plasma wird aus Heparin-antikoagulierten Blutproben durch langsame Zentrifugation bei 4 °C isoliert. Die MMP-9-Spiegel wurden mit einem quantitativen Sandwich-Enzyme-Linked-Immunosorbent-Assay gemessen.
4 Tage
Plasma-TIMP-1-Konzentrationen
Zeitfenster: 4 Tage
Plasma wird aus Heparin-antikoagulierten Blutproben durch langsame Zentrifugation bei 4 °C isoliert. Die TIMP-1-Spiegel wurden mit einem quantitativen Sandwich-Enzyme-Linked-Immunosorbent-Assay gemessen.
4 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MMP-9/TIMP-1-Verhältnis
Zeitfenster: 4 Tage
MMP-9/TIMP-1 wird aus den gemessenen Plasmakonzentrationen von MMP-9 und TIMP-1 berechnet
4 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pecs

Ermittler

  • Hauptermittler: Gábor Woth, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
  • Hauptermittler: Bálint Nagy, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
  • Studienleiter: Diana Mühl, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
  • Hauptermittler: János Lantos, PhD, Department of Surgical Research and Techniques, Medical School, University of Pécs,
  • Hauptermittler: Ferenc Kövér, MD, Department of Neurosurgery, Medical School, University of Pécs,
  • Hauptermittler: Lajos Bogár, MD, DsC, Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. November 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

25. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5016

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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