Perioperativt tidsförlopp för MMP-9 och dess hämmare under halsartärstentning och karotisendarterektomi
18 januari 2018 uppdaterad av: Gábor László Woth, University of Pecs
Jämförelse av det perioperativa tidsförloppet för matrismetalloproteinas-9 (MMP-9) och dess hämmare (TIMP-1) under halsartärstentning (CAS) och karotisendarterektomi (CEA)
Syftet var att jämföra de perioperativa tidsförloppen för matrismetalloproteinas-9 (MMP-9) och dess hämmare (TIMP-1) under elektiv karotisartärstenting (CAS).
Utredarna använde en matchad, historisk karotis-endarteriektomigrupp som kontroller.
Blodprov vid fyra tidpunkter: T1: preoperativt; T2: 60 minuter efter stentinsättning; T3: första postoperativa morgonen; och T4: tredje postoperativa morgonen.
Plasma isolerades från heparinantikoagulerade blodprover genom låghastighetscentrifugering vid 4 °C och lagrades vid -80 °C tills det analyserades i en enda sats i slutet av studien.
Plasmakoncentrationer av MMP-9 och TIMP-1 uttrycktes som ng/ml.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
25
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Baranya
-
Pécs, Baranya, Ungern, H-7624
- Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Diagnostiserad halsartärstenos
Beskrivning
Inklusionskriterier:
elektiv karotiskirurgi
Exklusions kriterier:
Maligna sjukdomar, inflammatoriska och systemiska autoimmuna störningar, psykiatriska störningar och tidigare försvagande stroke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Stentning av halspulsådern
Patienterna genomgår stenting av halspulsådern.
|
Patienten genomgår elektiv karotidartärstenting.
I denna patientgrupp utfördes blodprov vid tre tidpunkter: T1, vid tidpunkten för införandet av artärlinjen; T2, 60 min efter stentinsättning; och T3: den första postoperativa morgonen.
|
|
Carotis endarterektomi
Patienterna får elektiv karotisendarterektomi.
|
Patienten genomgår elektiv karotisendarterektomi.
Gruppprover samlades in vid följande fyra tidpunkter: T1, vid tidpunkten för införandet av artärlinjen; T2, 60 min efter frigöring av tvärklämman; T3, den första postoperativa morgonen; och T4, den tredje postoperativa morgonen.
En matchad undergrupp av patienter från tidigare erhållna data fungerade som en historisk kontroll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MMP-9-koncentrationer i plasma
Tidsram: 4 dagar
|
Plasma isoleras från heparin-antikoagulerade blodprover genom låghastighetscentrifugering vid 4 °C.
MMP-9-nivåer mättes med kvantitativ sandwich-enzymkopplad immunosorbentanalys.
|
4 dagar
|
|
Plasma TIMP-1-koncentrationer
Tidsram: 4 dagar
|
Plasma isoleras från heparin-antikoagulerade blodprover genom låghastighetscentrifugering vid 4 °C.
TIMP-1-nivåer mättes med kvantitativ sandwich-enzymkopplad immunosorbentanalys.
|
4 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MMP-9/TIMP-1-förhållande
Tidsram: 4 dagar
|
MMP-9/TIMP-1 beräknas från de uppmätta plasmakoncentrationerna av MMP-9 och TIMP-1
|
4 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gábor Woth, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
- Huvudutredare: Bálint Nagy, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
- Studierektor: Diana Mühl, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
- Huvudutredare: János Lantos, PhD, Department of Surgical Research and Techniques, Medical School, University of Pécs,
- Huvudutredare: Ferenc Kövér, MD, Department of Neurosurgery, Medical School, University of Pécs,
- Huvudutredare: Lajos Bogár, MD, DsC, Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Nagy B, Woth G, Merei A, Nagy L, Lantos J, Menyhei G, Bogar L, Muhl D. Perioperative time course of matrix metalloproteinase-9 (MMP-9), its tissue inhibitor TIMP-1 & S100B protein in carotid surgery. Indian J Med Res. 2016 Feb;143(2):220-6. doi: 10.4103/0971-5916.180212.
- Merei A, Nagy B, Woth G, Lantos J, Kover F, Bogar L, Muhl D. Comparison of the perioperative time courses of matrix metalloproteinase-9 (MMP-9) and its inhibitor (TIMP-1) during carotid artery stenting (CAS) and carotid endarterectomy (CEA). BMC Neurol. 2018 Aug 29;18(1):128. doi: 10.1186/s12883-018-1133-1.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 oktober 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 november 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
30 november 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2018
Första postat (FAKTISK)
25 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
25 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .