- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03410576
Perioperatief tijdsverloop van MMP-9 en zijn remmer tijdens halsslagaderstenting en halsslagader-endarteriëctomie
18 januari 2018 bijgewerkt door: Gábor László Woth, University of Pecs
Vergelijking van het perioperatieve tijdsverloop van matrix metalloproteïnase-9 (MMP-9) en zijn remmer (TIMP-1) tijdens halsslagaderstenting (CAS) en halsslagaderendarteriëctomie (CEA)
Het doel was de vergelijking van het peri-operatieve tijdsverloop van matrix metalloproteïnase-9 (MMP-9) en zijn remmer (TIMP-1) tijdens electieve stenting van de halsslagader (CAS).
De onderzoekers gebruikten een gematchte, historische carotis-endarteriëctomiegroep als controlegroep.
Bloedmonsters op vier tijdstippen: T1: preoperatief; T2: 60 minuten na plaatsing van de stent; T3: eerste postoperatieve ochtend; en T4: derde postoperatieve ochtend.
Plasma werd geïsoleerd uit met heparine ontstolde bloedmonsters door centrifugatie met lage snelheid bij 4 °C, en bewaard bij -80 °C totdat het aan het einde van het onderzoek in een enkele batch werd geanalyseerd.
Plasmaconcentraties van MMP-9 en TIMP-1 werden uitgedrukt als ng/ml.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
25
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Baranya
-
Pécs, Baranya, Hongarije, H-7624
- Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Gediagnosticeerde halsslagaderstenose
Beschrijving
Inclusiecriteria:
electieve operatie aan de halsslagader
Uitsluitingscriteria:
Kwaadaardige ziekten, inflammatoire en systemische auto-immuunziekten, psychiatrische stoornissen en eerdere slopende beroertes
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Stenting van de halsslagader
Patiënten ondergaan een stenting van de halsslagader.
|
Patiënt ondergaat een electieve stenting van de halsslagader.
Bij deze patiëntengroep werd bloed afgenomen op drie tijdstippen: T1, op het moment van inbrengen van de arteriële lijn; T2, 60 min na plaatsing van de stent; en T3: de eerste postoperatieve ochtend.
|
Carotis-endarteriëctomie
Patiënten ondergaan electieve halsslagader-endarteriëctomie.
|
Patiënt ondergaat electieve halsslagader-endarteriëctomie.
Groepsmonsters werden verzameld op de volgende vier tijdstippen: T1, op het moment van inbrengen van de arteriële lijn; T2, 60 min na loslaten van de kruisklem; T3, de eerste postoperatieve ochtend; en T4, de derde postoperatieve ochtend.
Een gematchte subgroep van patiënten uit de eerder verkregen gegevens diende als historische controle.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Plasma MMP-9-concentraties
Tijdsspanne: 4 dagen
|
Plasma wordt geïsoleerd uit met heparine ontstolde bloedmonsters door centrifugatie op lage snelheid bij 4 °C.
MMP-9-niveaus werden gemeten met kwantitatieve sandwich-enzym-gekoppelde immunosorbent-assay.
|
4 dagen
|
Plasma TIMP-1-concentraties
Tijdsspanne: 4 dagen
|
Plasma wordt geïsoleerd uit met heparine ontstolde bloedmonsters door centrifugatie op lage snelheid bij 4 °C.
TIMP-1-niveaus werden gemeten met kwantitatieve sandwich-enzym-gekoppelde immunosorbent-assay.
|
4 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
MMP-9/TIMP-1-verhouding
Tijdsspanne: 4 dagen
|
MMP-9/TIMP-1 wordt berekend uit de gemeten MMP-9- en TIMP-1-plasmaconcentraties
|
4 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gábor Woth, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
- Hoofdonderzoeker: Bálint Nagy, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
- Studie directeur: Diana Mühl, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
- Hoofdonderzoeker: János Lantos, PhD, Department of Surgical Research and Techniques, Medical School, University of Pécs,
- Hoofdonderzoeker: Ferenc Kövér, MD, Department of Neurosurgery, Medical School, University of Pécs,
- Hoofdonderzoeker: Lajos Bogár, MD, DsC, Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Nagy B, Woth G, Merei A, Nagy L, Lantos J, Menyhei G, Bogar L, Muhl D. Perioperative time course of matrix metalloproteinase-9 (MMP-9), its tissue inhibitor TIMP-1 & S100B protein in carotid surgery. Indian J Med Res. 2016 Feb;143(2):220-6. doi: 10.4103/0971-5916.180212.
- Merei A, Nagy B, Woth G, Lantos J, Kover F, Bogar L, Muhl D. Comparison of the perioperative time courses of matrix metalloproteinase-9 (MMP-9) and its inhibitor (TIMP-1) during carotid artery stenting (CAS) and carotid endarterectomy (CEA). BMC Neurol. 2018 Aug 29;18(1):128. doi: 10.1186/s12883-018-1133-1.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 oktober 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 november 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 november 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 januari 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
25 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
25 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Arteriële occlusieve ziekten
- Postoperatieve complicaties
- Ziekten van de halsslagader
- Ischemie
- Stenose van de halsslagader
- Reperfusie letsel
Andere studie-ID-nummers
- 5016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Stenose van de halsslagader
-
Hospices Civils de LyonNog niet aan het wervenCAROTID STENOSEFrankrijk
Klinische onderzoeken op Stenting van de halsslagader
-
Silk Road MedicalWervingZiekten van de halsslagaderVerenigde Staten
-
Assiut UniversityOnbekendSystemische lupus erythematosus
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationAbbottOnbekendAtherosclerose van de perifere slagadersRussische Federatie
-
EgymedicalpediaVoltooidCoronaire bypassoperatie | Coronaire Bypass StenoseEgypte
-
Aesculap AGB.Braun Surgical SAVoltooidCoronaire hartziekte | Meervats coronaire hartziektePortugal, Spanje, Duitsland, Italië
-
Istanbul UniversityVoltooidST-elevatie acuut myocardinfarctKalkoen
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBeëindigd
-
Population Health Research InstituteCharles University, Czech Republic; Centre hospitalier de l'Université de Montréal... en andere medewerkersVoltooidde werkzaamheid en veiligheid van off-pump CABGCanada, China, Colombia, Indië, Chili, Argentinië, Brazilië, Tsjechische Republiek, Frankrijk, Italië, Polen, Kalkoen, Verenigd Koninkrijk
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine; Ulsan University... en andere medewerkersOnbekendStabiele angina pectorisKorea, republiek van, China
-
KCRISpectranetics CorporationBeëindigd