- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03410576
MMP-9:n ja sen estäjän perioperatiivinen kulku kaulavaltimon stentoinnin ja kaulavaltimon endarterektomian aikana
torstai 18. tammikuuta 2018 päivittänyt: Gábor László Woth, University of Pecs
Matriisin metalloproteinaasi-9:n (MMP-9) ja sen estäjän (TIMP-1) perioperatiivisen ajan vertailu kaulavaltimon stentoinnin (CAS) ja kaulavaltimon endarterektomian (CEA) aikana
Tavoitteena oli verrata matriisin metalloproteinaasi-9:n (MMP-9) ja sen inhibiittorin (TIMP-1) perioperatiivisia aikakuluja elektiivisen kaulavaltimon stentauksen (CAS) aikana.
Tutkijat käyttivät verrokkeina vastaavaa, historiallista kaulavaltimon endarteriektomiaryhmää.
Verinäytteet neljässä ajankohdassa: T1: preoperatiivinen; T2: 60 minuuttia stentin asettamisen jälkeen; T3: ensimmäinen leikkauksen jälkeinen aamu; ja T4: kolmas leikkauksen jälkeinen aamu.
Plasma eristettiin hepariinilla antikoaguloiduista verinäytteistä hitaalla nopeudella sentrifugoimalla 4 °C:ssa ja säilytettiin -80 °C:ssa, kunnes se analysoitiin yhtenä eränä tutkimuksen lopussa.
MMP-9:n ja TIMP-1:n plasmapitoisuudet ilmaistiin ng/ml:nä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Baranya
-
Pécs, Baranya, Unkari, H-7624
- Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Diagnosoitu kaulavaltimon ahtauma
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
elektiivinen kaulavaltimon leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
Pahanlaatuiset sairaudet, tulehdukselliset ja systeemiset autoimmuunisairaudet, psykiatriset häiriöt ja aikaisempi heikentävä aivohalvaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaulavaltimon stentointi
Potilaille tehdään kaulavaltimon stentointi.
|
Potilaalle tehdään elektiivinen kaulavaltimon stentointi.
Tässä potilasryhmässä verinäytteitä otettiin kolmessa ajankohdassa: T1, valtimolinjan asettamishetkellä; T2, 60 minuuttia stentin asettamisen jälkeen; ja T3: ensimmäinen leikkauksen jälkeinen aamu.
|
|
Kaulavaltimon endarterektomia
Potilaat saavat elektiivisen kaulavaltimon endarterektomia.
|
Potilaalle tehdään elektiivinen kaulavaltimon endarterektomia.
Ryhmänäytteet kerättiin seuraavina neljänä ajanhetkenä: T1, valtimolinjan asettamisen hetkellä; T2, 60 min poikkipuristimen irrottamisen jälkeen; T3, ensimmäinen leikkauksen jälkeinen aamu; ja T4, kolmas leikkauksen jälkeinen aamu.
Vastaava potilaiden alaryhmä aiemmin saaduista tiedoista toimi historiallisena kontrollina.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman MMP-9-pitoisuudet
Aikaikkuna: 4 päivää
|
Plasma eristetään hepariinilla antikoaguloiduista verinäytteistä hitaalla sentrifugoinnilla 4 °C:ssa.
MMP-9-tasot mitattiin kvantitatiivisella sandwich-entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä.
|
4 päivää
|
|
Plasman TIMP-1-pitoisuudet
Aikaikkuna: 4 päivää
|
Plasma eristetään hepariinilla antikoaguloiduista verinäytteistä hitaalla sentrifugoinnilla 4 °C:ssa.
TIMP-1-tasot mitattiin kvantitatiivisella sandwich-entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä.
|
4 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MMP-9/TIMP-1-suhde
Aikaikkuna: 4 päivää
|
MMP-9/TIMP-1 lasketaan mitatuista plasman MMP-9- ja TIMP-1-pitoisuuksista
|
4 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gábor Woth, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
- Päätutkija: Bálint Nagy, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
- Opintojohtaja: Diana Mühl, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
- Päätutkija: János Lantos, PhD, Department of Surgical Research and Techniques, Medical School, University of Pécs,
- Päätutkija: Ferenc Kövér, MD, Department of Neurosurgery, Medical School, University of Pécs,
- Päätutkija: Lajos Bogár, MD, DsC, Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nagy B, Woth G, Merei A, Nagy L, Lantos J, Menyhei G, Bogar L, Muhl D. Perioperative time course of matrix metalloproteinase-9 (MMP-9), its tissue inhibitor TIMP-1 & S100B protein in carotid surgery. Indian J Med Res. 2016 Feb;143(2):220-6. doi: 10.4103/0971-5916.180212.
- Merei A, Nagy B, Woth G, Lantos J, Kover F, Bogar L, Muhl D. Comparison of the perioperative time courses of matrix metalloproteinase-9 (MMP-9) and its inhibitor (TIMP-1) during carotid artery stenting (CAS) and carotid endarterectomy (CEA). BMC Neurol. 2018 Aug 29;18(1):128. doi: 10.1186/s12883-018-1133-1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 30. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 30. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 6. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 25. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 25. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kaulavaltimon stentointi
-
Can Tho Stroke International Services HospitalValmisAkuutti aivohalvaus | Iskeeminen aivohalvaus, akuutti | Vertebro Basilar iskemiaVietnam
-
Can Tho Stroke International Services HospitalRekrytointiAkuutti aivohalvaus | Iskeeminen aivohalvaus, akuuttiVietnam
-
Medical University of WarsawEi vielä rekrytointiaÄäreisvaltimotauti | Iskeeminen jalka | Lonkkavaltimon ahtauma | Valtimon emboliaPuola
-
Andrew PicelPeruutettuPolven nivelrikko | Polven niveltulehdus | Valtimon tukos | Krooninen polvikipu | Polvikipu TurvotusYhdysvallat
-
NoblewellTuntematonHypertensioTšekin tasavalta, Puola
-
Yuzuncu Yil UniversityValmisKohdun leiomyoomatTurkki (Türkiye)
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationValmisPotilaat, joilla on ateroskleroottinen kaulavaltimon ahtauma | Oireiset potilaat (stenoosi > 50 %) | Oireettomat potilaat (stenoosi ≥80 %)Venäjän federaatio
-
Gladwin, Mark, MDLopetettuSydämen allograft-vaskulopatia | Vasta-ainevälitteinen hylkääminenYhdysvallat
-
University of PatrasValmisValtimon tukossairausKreikka
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationAbbottTuntematonPerifeeristen valtimoiden ateroskleroosiVenäjän federaatio