- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03410576
Przebieg okołooperacyjny MMP-9 i jej inhibitora podczas stentowania tętnicy szyjnej i endarterektomii tętnicy szyjnej
18 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Gábor László Woth, University of Pecs
Porównanie okołooperacyjnego przebiegu czasowego metaloproteinazy macierzowej-9 (MMP-9) i jej inhibitora (TIMP-1) podczas stentowania tętnicy szyjnej (CAS) i endarterektomii tętnicy szyjnej (CEA)
Celem było porównanie okołooperacyjnych przebiegów czasowych metaloproteinazy macierzy-9 (MMP-9) i jej inhibitora (TIMP-1) podczas elektywnego stentowania tętnicy szyjnej (CAS).
Badacze wykorzystali dopasowaną, historyczną grupę endarterektomii tętnicy szyjnej jako kontrolę.
Próbki krwi w czterech punktach czasowych: T1: przedoperacyjny; T2: 60 minut po założeniu stentu; T3: pierwszy poranek pooperacyjny; i T4: trzeci poranek pooperacyjny.
Osocze izolowano z próbek krwi antykoagulowanych heparyną przez wirowanie z małą prędkością w temperaturze 4°C i przechowywano w temperaturze -80°C do czasu analizy w pojedynczej partii pod koniec badania.
Stężenia MMP-9 i TIMP-1 w osoczu wyrażono jako ng/ml.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Baranya
-
Pécs, Baranya, Węgry, H-7624
- Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Rozpoznane zwężenie tętnicy szyjnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
planowa operacja tętnicy szyjnej
Kryteria wyłączenia:
Choroby nowotworowe, zapalne i ogólnoustrojowe choroby autoimmunologiczne, zaburzenia psychiczne i wcześniejszy wyniszczający udar
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Stentowanie tętnicy szyjnej
Pacjenci poddawani są stentowaniu tętnicy szyjnej.
|
Pacjent poddawany jest planowemu stentowaniu tętnicy szyjnej.
W tej grupie pacjentów pobieranie krwi wykonano w trzech punktach czasowych: T1, w momencie wprowadzenia linii tętniczej; T2, 60 min po założeniu stentu; i T3: pierwszy poranek pooperacyjny.
|
|
Endarterektomia szyjna
Pacjenci otrzymują planową endarterektomię tętnicy szyjnej.
|
Pacjent poddawany planowej endarterektomii tętnicy szyjnej.
Próbki grupowe pobierano w następujących czterech punktach czasowych: T1, w momencie wprowadzenia linii tętniczej; T2, 60 min po zwolnieniu zacisku krzyżowego; T3, pierwszy poranek pooperacyjny; i T4, trzeci poranek pooperacyjny.
Dopasowana podgrupa pacjentów z wcześniej uzyskanych danych służyła jako kontrola historyczna.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenia MMP-9 w osoczu
Ramy czasowe: 4 dni
|
Osocze jest izolowane z próbek krwi z antykoagulacją heparyną przez wirowanie z małą prędkością w temperaturze 4°C.
Poziomy MMP-9 mierzono za pomocą ilościowego testu immunoenzymatycznego typu kanapkowego.
|
4 dni
|
|
Stężenia TIMP-1 w osoczu
Ramy czasowe: 4 dni
|
Osocze jest izolowane z próbek krwi z antykoagulacją heparyną przez wirowanie z małą prędkością w temperaturze 4°C.
Poziomy TIMP-1 mierzono za pomocą ilościowego testu immunoenzymatycznego typu kanapkowego.
|
4 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosunek MMP-9/TIMP-1
Ramy czasowe: 4 dni
|
MMP-9/TIMP-1 oblicza się ze zmierzonych stężeń MMP-9 i TIMP-1 w osoczu
|
4 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gábor Woth, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
- Główny śledczy: Bálint Nagy, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
- Dyrektor Studium: Diana Mühl, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
- Główny śledczy: János Lantos, PhD, Department of Surgical Research and Techniques, Medical School, University of Pécs,
- Główny śledczy: Ferenc Kövér, MD, Department of Neurosurgery, Medical School, University of Pécs,
- Główny śledczy: Lajos Bogár, MD, DsC, Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Nagy B, Woth G, Merei A, Nagy L, Lantos J, Menyhei G, Bogar L, Muhl D. Perioperative time course of matrix metalloproteinase-9 (MMP-9), its tissue inhibitor TIMP-1 & S100B protein in carotid surgery. Indian J Med Res. 2016 Feb;143(2):220-6. doi: 10.4103/0971-5916.180212.
- Merei A, Nagy B, Woth G, Lantos J, Kover F, Bogar L, Muhl D. Comparison of the perioperative time courses of matrix metalloproteinase-9 (MMP-9) and its inhibitor (TIMP-1) during carotid artery stenting (CAS) and carotid endarterectomy (CEA). BMC Neurol. 2018 Aug 29;18(1):128. doi: 10.1186/s12883-018-1133-1.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 listopada 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 listopada 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
25 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
25 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stentowanie tętnicy szyjnej
-
Dallas VA Medical CenterZakończonyUderzenie | Zwężenie tętnicy szyjnejStany Zjednoczone
-
Almazov National Medical Research CentreJeszcze nie rekrutacjaOstre zapalenie trzustki (AP)Federacja Rosyjska, Chiny
-
Rede Optimus Hospitalar SAiVascular S.L.U.Jeszcze nie rekrutacjaZwężenie głównej lewej tętnicy wieńcowej | Zwężenie rozwidlenia tętnicy wieńcowej | Złożona zwężenie lewej głównej bifurkacji
-
University Heart Center Freiburg - Bad KrozingenCordis, Johnson&Johnson companyNieznany
-
Peking University First HospitalJeszcze nie rekrutacjaZwężenie tętnicy nerkowej Miażdżyca | Wtórne nadciśnienie tętnicze nerkiChiny