Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perioperační časový průběh MMP-9 a jeho inhibitoru během stentování karotické tepny a karotické endarterektomii

18. ledna 2018 aktualizováno: Gábor László Woth, University of Pecs

Srovnání perioperačního časového průběhu matrix metaloproteinázy-9 (MMP-9) a jejího inhibitoru (TIMP-1) během stentování karotid (CAS) a karotidové endarterektomie (CEA)

Cílem bylo srovnání perioperačních časových průběhů matrix metaloproteinázy-9 (MMP-9) a jejího inhibitoru (TIMP-1) při elektivním stentingu karotid (CAS). Vyšetřovatelé použili jako kontroly odpovídající historickou skupinu karotidové endarteriektomie. Vzorky krve ve čtyřech časových bodech: T1: předoperační; T2: 60 minut po zavedení stentu; T3: první pooperační ráno; a T4: třetí pooperační ráno. Plazma byla izolována z heparinových antikoagulovaných krevních vzorků nízkorychlostní centrifugací při 4 °C a skladována při -80 °C až do analýzy v jedné dávce na konci studie. Plazmatické koncentrace MMP-9 a TIMP-1 byly vyjádřeny jako ng/ml.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Maďarsko
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Maďarsko, H-7624
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Diagnostikovaná stenóza krční tepny

Popis

Kritéria pro zařazení:

elektivní operace krční tepny

Kritéria vyloučení:

Maligní onemocnění, zánětlivá a systémová autoimunitní onemocnění, psychiatrická onemocnění a předchozí vyčerpávající mozková příhoda

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Stentování krční tepny
Pacienti podstupují stentování karotid.
Postup: Stentování krční tepny
Pacient podstoupí elektivní stentování karotické tepny. U této skupiny pacientů byl odběr krve proveden ve třech časových bodech: T1, v době zavedení arteriální linie; T2, 60 min po zavedení stentu; a T3: první pooperační ráno.
Karotická endarterektomie
Pacienti dostávají elektivní karotickou endarterektomii.
Postup: Karotická endarterektomie
Pacient podstoupí elektivní karotickou endarterektomii. Skupinové vzorky byly odebrány v následujících čtyřech časových bodech: TI, v době vložení arteriální linie; T2, 60 min po uvolnění příčné svorky; T3, první pooperační ráno; a T4, třetí pooperační ráno. Odpovídající podskupina pacientů z dříve získaných dat sloužila jako historická kontrola.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatické koncentrace MMP-9
Časové okno: 4 dny
Plazma se izoluje z heparinem antikoagulovaných krevních vzorků nízkorychlostní centrifugací při 4 °C. Hladiny MMP-9 byly měřeny pomocí kvantitativního sendvičového enzymového imunosorbentního testu.
4 dny
Plazmatické koncentrace TIMP-1
Časové okno: 4 dny
Plazma se izoluje z heparinem antikoagulovaných krevních vzorků nízkorychlostní centrifugací při 4 °C. Hladiny TIMP-1 byly měřeny kvantitativním sendvičovým imunosorbentním testem spojeným s enzymem.
4 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr MMP-9/TIMP-1
Časové okno: 4 dny
MMP-9/TIMP-1 se vypočítá z naměřených plazmatických koncentrací MMP-9 a TIMP-1
4 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pecs

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gábor Woth, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
  • Vrchní vyšetřovatel: Bálint Nagy, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
  • Ředitel studie: Diana Mühl, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
  • Vrchní vyšetřovatel: János Lantos, PhD, Department of Surgical Research and Techniques, Medical School, University of Pécs,
  • Vrchní vyšetřovatel: Ferenc Kövér, MD, Department of Neurosurgery, Medical School, University of Pécs,
  • Vrchní vyšetřovatel: Lajos Bogár, MD, DsC, Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

25. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stenóza karotid

Klinické studie na Stentování krční tepny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit