頸動脈ステント留置術および頸動脈内膜切除術中の MMP-9 およびその阻害剤の周術期経時変化
2018年1月18日 更新者：Gábor László Woth、University of Pecs
頸動脈ステント留置術（CAS）および頸動脈内膜切除術（CEA）中のマトリックスメタロプロテイナーゼ-9（MMP-9）およびその阻害剤（TIMP-1）の周術期経時変化の比較
目的は、選択的頸動脈ステント留置術 (CAS) 中のマトリックス メタロプロテイナーゼ 9 (MMP-9) とその阻害剤 (TIMP-1) の周術期の時間経過の比較でした。
研究者は、対応する過去の頸動脈内膜切除群を対照群として使用しました。
4 つの時点での血液サンプル: T1: 術前。 T2: ステント挿入後 60 分。 T3: 術後最初の朝。 T4: 術後 3 回目の朝。
血漿は、ヘパリン抗凝固処理された血液サンプルから 4 °C での低速遠心分離によって分離され、研究の最後に単一のバッチで分析されるまで -80 °C で保存されました。
ＭＭＰ－９およびＴＩＭＰ－１の血漿濃度はｎｇ／ｍｌで表した。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
25
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Baranya
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Pécs、Baranya、ハンガリー、H-7624
- Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
診断された頸動脈狭窄
説明
包含基準:
選択的頸動脈手術
除外基準:
悪性疾患、炎症性および全身性自己免疫疾患、精神障害、衰弱性脳卒中の既往
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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頸動脈ステント留置術
患者は頸動脈ステント留置術を受けます。
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患者は待機的頸動脈ステント留置術を受けます。
この患者グループでは、3 つの時点で採血が行われました。T1 は動脈ラインの挿入時です。 T2、ステント挿入後 60 分。 T3: 術後の最初の朝。
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頸動脈内膜切除術
患者は待機的頸動脈内膜切除術を受ける。
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患者は待機的頸動脈内膜切除術を受けます。
グループサンプルは、次の4つの時点で収集されました。T1、動脈ラインの挿入時。 T2、クロスクランプ解除後 60 分。 T3、術後の最初の朝。 T4、術後3日目の朝。
以前に取得したデータから一致した患者のサブグループは、履歴コントロールとして機能しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿MMP-9濃度
時間枠：4日
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血漿は、4 ° C での低速遠心分離によってヘパリン抗凝固処理された血液サンプルから分離されます。
MMP-9 レベルは、定量的サンドイッチ酵素免疫測定法で測定しました。
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4日
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血漿TIMP-1濃度
時間枠：4日
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血漿は、4 ° C での低速遠心分離によってヘパリン抗凝固処理された血液サンプルから分離されます。
TIMP-1レベルは、定量的サンドイッチ酵素結合免疫吸着アッセイで測定されました。
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4日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MMP-9/TIMP-1比
時間枠：4日
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MMP-9/TIMP-1 は、測定された血漿 MMP-9 および TIMP-1 濃度から計算されます
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4日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gábor Woth, MD, PhD、Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
- 主任研究者：Bálint Nagy, MD, PhD、Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
- スタディディレクター：Diana Mühl, MD, PhD、Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
- 主任研究者：János Lantos, PhD、Department of Surgical Research and Techniques, Medical School, University of Pécs,
- 主任研究者：Ferenc Kövér, MD、Department of Neurosurgery, Medical School, University of Pécs,
- 主任研究者：Lajos Bogár, MD, DsC、Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Nagy B, Woth G, Merei A, Nagy L, Lantos J, Menyhei G, Bogar L, Muhl D. Perioperative time course of matrix metalloproteinase-9 (MMP-9), its tissue inhibitor TIMP-1 & S100B protein in carotid surgery. Indian J Med Res. 2016 Feb;143(2):220-6. doi: 10.4103/0971-5916.180212.
- Merei A, Nagy B, Woth G, Lantos J, Kover F, Bogar L, Muhl D. Comparison of the perioperative time courses of matrix metalloproteinase-9 (MMP-9) and its inhibitor (TIMP-1) during carotid artery stenting (CAS) and carotid endarterectomy (CEA). BMC Neurol. 2018 Aug 29;18(1):128. doi: 10.1186/s12883-018-1133-1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2015年11月30日
研究の完了 (実際)
2015年11月30日
試験登録日
最初に提出
2018年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月18日
最初の投稿 (実際)
2018年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月18日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。