颈动脉支架置入术和颈动脉内膜切除术中 MMP-9 及其抑制剂的围手术期时间过程
2018年1月18日 更新者：Gábor László Woth、University of Pecs
颈动脉支架置入术 (CAS) 和颈动脉内膜切除术 (CEA) 期间基质金属蛋白酶 9 (MMP-9) 及其抑制剂 (TIMP-1) 围手术期时间进程的比较
目的是比较择期颈动脉支架置入术 (CAS) 期间基质金属蛋白酶 9 (MMP-9) 及其抑制剂 (TIMP-1) 的围手术期时间进程。
研究人员使用匹配的历史颈动脉内膜切除术组作为对照。
四个时间点的血样：T1：术前； T2：支架置入后60分钟； T3：术后第一个早晨； T4：术后第三个早晨。
通过在 4 °C 下低速离心从肝素抗凝血样中分离出血浆，并储存在 -80 °C 下，直到研究结束时在单个批次中进行分析。
MMP-9 和 TIMP-1 的血浆浓度表示为 ng/ml。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
25
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Baranya
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Pécs、Baranya、匈牙利、H-7624
- Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
确诊颈动脉狭窄
描述
纳入标准：
择期颈动脉手术
排除标准：
恶性疾病、炎症和全身性自身免疫性疾病、精神疾病和既往衰弱性中风
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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颈动脉支架术
患者接受颈动脉支架置入术。
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患者接受择期颈动脉支架置入术。
在这个患者组中，血液采样在三个时间点进行：T1，在插入动脉导管时； T2，支架置入后 60 分钟； T3：术后第一个早晨。
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颈动脉内膜切除术
患者接受择期颈动脉内膜切除术。
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患者接受择期颈动脉内膜切除术。
在以下四个时间点收集组样本：T1，在插入动脉管路时； T2，交叉钳释放后 60 分钟； T3，术后第一个早晨； T4，术后第三个早晨。
来自先前获得的数据的匹配患者亚组用作历史对照。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆 MMP-9 浓度
大体时间：4天
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在 4 °C 下通过低速离心从肝素抗凝血样中分离出血浆。
使用定量夹心酶联免疫吸附测定法测量 MMP-9 水平。
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4天
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血浆 TIMP-1 浓度
大体时间：4天
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在 4 °C 下通过低速离心从肝素抗凝血样中分离出血浆。
用定量夹心酶联免疫吸附测定法测量 TIMP-1 水平。
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4天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MMP-9/TIMP-1 比率
大体时间：4天
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MMP-9/TIMP-1 由测量的血浆 MMP-9 和 TIMP-1 浓度计算得出
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4天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gábor Woth, MD, PhD、Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
- 首席研究员：Bálint Nagy, MD, PhD、Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
- 研究主任：Diana Mühl, MD, PhD、Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
- 首席研究员：János Lantos, PhD、Department of Surgical Research and Techniques, Medical School, University of Pécs,
- 首席研究员：Ferenc Kövér, MD、Department of Neurosurgery, Medical School, University of Pécs,
- 首席研究员：Lajos Bogár, MD, DsC、Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Nagy B, Woth G, Merei A, Nagy L, Lantos J, Menyhei G, Bogar L, Muhl D. Perioperative time course of matrix metalloproteinase-9 (MMP-9), its tissue inhibitor TIMP-1 & S100B protein in carotid surgery. Indian J Med Res. 2016 Feb;143(2):220-6. doi: 10.4103/0971-5916.180212.
- Merei A, Nagy B, Woth G, Lantos J, Kover F, Bogar L, Muhl D. Comparison of the perioperative time courses of matrix metalloproteinase-9 (MMP-9) and its inhibitor (TIMP-1) during carotid artery stenting (CAS) and carotid endarterectomy (CEA). BMC Neurol. 2018 Aug 29;18(1):128. doi: 10.1186/s12883-018-1133-1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年10月1日
初级完成 (实际的)
2015年11月30日
研究完成 (实际的)
2015年11月30日
研究注册日期
首次提交
2018年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月18日
首次发布 (实际的)
2018年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月18日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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