- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03410576
Периоперационная динамика MMP-9 и ее ингибитора во время стентирования сонных артерий и каротидной эндартерэктомии
18 января 2018 г. обновлено: Gábor László Woth, University of Pecs
Сравнение периоперационной динамики матриксной металлопротеиназы-9 (ММП-9) и ее ингибитора (ТИМП-1) во время стентирования сонных артерий (CAS) и каротидной эндартерэктомии (CEA)
Целью исследования было сравнение периоперационной динамики матриксной металлопротеиназы-9 (ММП-9) и ее ингибитора (ТИМП-1) при плановом стентировании сонных артерий (КАС).
В качестве контроля исследователи использовали сопоставимую группу с исторической каротидной эндартериэктомией.
Образцы крови в четырех временных точках: T1: до операции; T2: через 60 минут после установки стента; T3: первое послеоперационное утро; и T4: третье послеоперационное утро.
Плазму выделяли из образцов крови, антикоагулированных гепарином, путем низкоскоростного центрифугирования при 4°C и хранили при -80°C до проведения анализа в виде одной партии в конце исследования.
Плазменные концентрации MMP-9 и TIMP-1 выражали в нг/мл.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
25
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Baranya
-
Pécs, Baranya, Венгрия, H-7624
- Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Диагностированный стеноз сонных артерий
Описание
Критерии включения:
плановая хирургия сонных артерий
Критерий исключения:
Злокачественные заболевания, воспалительные и системные аутоиммунные заболевания, психические расстройства и перенесенный изнурительный инсульт
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Стентирование сонных артерий
Пациентам проводят стентирование сонных артерий.
|
Больному проводят плановое стентирование сонных артерий.
В этой группе пациентов забор крови производился в трех временных точках: Т1, во время введения артериальной линии; T2 — через 60 мин после установки стента; и T3: первое послеоперационное утро.
|
|
Каротидная эндартерэктомия
Пациентам проводят плановую каротидную эндартерэктомию.
|
Пациенту выполнена плановая каротидная эндартерэктомия.
Групповые пробы собирали в следующие четыре временные точки: T1, во время введения артериальной линии; T2 — через 60 мин после снятия зажима; Т3 — первое послеоперационное утро; и Т4, третье послеоперационное утро.
Историческим контролем служила подобранная подгруппа пациентов по ранее полученным данным.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрации ММР-9 в плазме
Временное ограничение: 4 дня
|
Плазму выделяют из образцов крови с антикоагулянтом гепарином путем центрифугирования на низкой скорости при 4°С.
Уровни MMP-9 измеряли с помощью количественного твердофазного иммуноферментного анализа.
|
4 дня
|
|
Концентрации ТИМП-1 в плазме
Временное ограничение: 4 дня
|
Плазму выделяют из образцов крови с антикоагулянтом гепарином путем центрифугирования на низкой скорости при 4°С.
Уровни TIMP-1 измеряли с помощью количественного твердофазного иммуноферментного анализа.
|
4 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соотношение ММП-9/ТИМП-1
Временное ограничение: 4 дня
|
ММР-9/ТИМП-1 рассчитывают на основе измеренных концентраций ММП-9 и ТИМП-1 в плазме.
|
4 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gábor Woth, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
- Главный следователь: Bálint Nagy, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
- Директор по исследованиям: Diana Mühl, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
- Главный следователь: János Lantos, PhD, Department of Surgical Research and Techniques, Medical School, University of Pécs,
- Главный следователь: Ferenc Kövér, MD, Department of Neurosurgery, Medical School, University of Pécs,
- Главный следователь: Lajos Bogár, MD, DsC, Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Nagy B, Woth G, Merei A, Nagy L, Lantos J, Menyhei G, Bogar L, Muhl D. Perioperative time course of matrix metalloproteinase-9 (MMP-9), its tissue inhibitor TIMP-1 & S100B protein in carotid surgery. Indian J Med Res. 2016 Feb;143(2):220-6. doi: 10.4103/0971-5916.180212.
- Merei A, Nagy B, Woth G, Lantos J, Kover F, Bogar L, Muhl D. Comparison of the perioperative time courses of matrix metalloproteinase-9 (MMP-9) and its inhibitor (TIMP-1) during carotid artery stenting (CAS) and carotid endarterectomy (CEA). BMC Neurol. 2018 Aug 29;18(1):128. doi: 10.1186/s12883-018-1133-1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 ноября 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 ноября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Послеоперационные осложнения
- Заболевания сонных артерий
- Ишемия
- Каротидный стеноз
- Реперфузионная травма
Другие идентификационные номера исследования
- 5016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стентирование сонных артерий
-
Second Hospital of Jilin UniversityЕще не набираютИшемическая болезнь сердца | Аортокоронарное шунтирование | Основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события | Проходимость трансплантата | Артериальный трансплантатКитай
-
Almazov National Medical Research CentreЕще не набираютОстрый панкреатит (ОП)Российская Федерация, Китай
-
Boston Scientific CorporationMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; CRO genae; Medidata...ЗавершенныйИнсульт | Каротидный стеноз | Болезнь сонных артерийГермания, Бельгия, Испания