Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perioperativt tidsforløp for MMP-9 og dets hemmer under halsarteriestenting og karotisendarterektomi

18. januar 2018 oppdatert av: Gábor László Woth, University of Pecs

Sammenligning av det perioperative tidsforløpet til matrisemetalloproteinase-9 (MMP-9) og dens hemmer (TIMP-1) under carotisarteriestenting (CAS) og carotisendarterektomi (CEA)

Målet var sammenligningen av de perioperative tidsforløpene til matrisemetalloproteinase-9 (MMP-9) og dets hemmer (TIMP-1) under elektiv carotisarteriestenting (CAS). Etterforskerne brukte en matchet, historisk carotis endarteriektomigruppe som kontroller. Blodprøver på fire tidspunkter: T1: preoperativ; T2: 60 minutter etter stentinnsetting; T3: første postoperative morgen; og T4: tredje postoperativ morgen. Plasma ble isolert fra heparin-antikoagulerte blodprøver ved lavhastighetssentrifugering ved 4 °C, og lagret ved -80 °C inntil det ble analysert i en enkelt batch ved slutten av studien. Plasmakonsentrasjoner av MMP-9 og TIMP-1 ble uttrykt som ng/ml.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Ungarn
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Ungarn, H-7624
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Diagnostisert halsarteriestenose

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

elektiv carotisarteriekirurgi

Ekskluderingskriterier:

Ondartede sykdommer, inflammatoriske og systemiske autoimmune lidelser, psykiatriske lidelser og tidligere svekkende slag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Stenting av halspulsåren
Pasienter gjennomgår stenting av halspulsåren.
Fremgangsmåte: Stenting av halspulsåren
Pasienten gjennomgår elektiv carotisarteriestenting. I denne pasientgruppen ble blodprøve tatt på tre tidspunkter: T1, på tidspunktet for innsetting av arteriell linje; T2, 60 min etter stentinnsetting; og T3: den første postoperative morgenen.
Carotis endarterektomi
Pasienter får elektiv karotis endarterektomi.
Fremgangsmåte: Carotis endarterektomi
Pasienten gjennomgår elektiv karotis endarterektomi. Gruppeprøver ble samlet på følgende fire tidspunkter: T1, på tidspunktet for innføring av arteriell linje; T2, 60 min etter tverrklemmefrigjøring; T3, den første postoperative morgenen; og T4, den tredje postoperative morgenen. En matchet undergruppe av pasienter fra tidligere innhentede data fungerte som en historisk kontroll.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasma MMP-9 konsentrasjoner
Tidsramme: 4 dager
Plasma isoleres fra heparin-antikoagulerte blodprøver ved lavhastighetssentrifugering ved 4 °C. MMP-9-nivåer ble målt med kvantitativ sandwich-enzymkoblet immunosorbentanalyse.
4 dager
Plasma TIMP-1-konsentrasjoner
Tidsramme: 4 dager
Plasma isoleres fra heparin-antikoagulerte blodprøver ved lavhastighetssentrifugering ved 4 °C. TIMP-1-nivåer ble målt med kvantitativ sandwich-enzym-koblet immunosorbentanalyse.
4 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MMP-9/TIMP-1-forhold
Tidsramme: 4 dager
MMP-9/TIMP-1 beregnes fra de målte plasmakonsentrasjonene av MMP-9 og TIMP-1
4 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pecs

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gábor Woth, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
  • Hovedetterforsker: Bálint Nagy, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
  • Studieleder: Diana Mühl, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
  • Hovedetterforsker: János Lantos, PhD, Department of Surgical Research and Techniques, Medical School, University of Pécs,
  • Hovedetterforsker: Ferenc Kövér, MD, Department of Neurosurgery, Medical School, University of Pécs,
  • Hovedetterforsker: Lajos Bogár, MD, DsC, Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. november 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Carotis stenose

Kliniske studier på Stenting av halspulsåren

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere