Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évolution temporelle périopératoire de la MMP-9 et de son inhibiteur pendant le stenting de l'artère carotide et l'endartériectomie carotidienne

18 janvier 2018 mis à jour par: Gábor László Woth, University of Pecs

Comparaison de l'évolution périopératoire de la métalloprotéinase-9 matricielle (MMP-9) et de son inhibiteur (TIMP-1) pendant le stenting de l'artère carotide (CAS) et l'endartériectomie carotidienne (CEA)

L'objectif était de comparer les évolutions temporelles périopératoires de la métalloprotéinase matricielle-9 (MMP-9) et de son inhibiteur (TIMP-1) lors d'un stenting carotidien électif (CAS). Les enquêteurs ont utilisé un groupe d'endartériectomies carotidiennes historiques appariées comme témoins. Prélèvements sanguins à quatre moments : T1 : préopératoire ; T2 : 60 minutes après l'insertion de l'endoprothèse ; T3 : premier matin postopératoire ; et T4 : troisième matin postopératoire. Le plasma a été isolé à partir d'échantillons de sang anticoagulé à l'héparine par centrifugation à basse vitesse à 4 ° C et stocké à -80 ° C jusqu'à ce qu'il soit analysé en un seul lot à la fin de l'étude. Les concentrations plasmatiques de MMP-9 et de TIMP-1 ont été exprimées en ng/ml.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hongrie
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Hongrie, H-7624
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Sténose de l'artère carotide diagnostiquée

La description

Critère d'intégration:

chirurgie élective de l'artère carotide

Critère d'exclusion:

Maladies malignes, troubles auto-immuns inflammatoires et systémiques, troubles psychiatriques et antécédents d'AVC débilitants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Stent de l'artère carotide
Les patients subissent un stenting de l'artère carotide.
Procédure: Stent de l'artère carotide
Le patient subit un stenting électif de l'artère carotide. Dans ce groupe de patients, le prélèvement sanguin a été effectué à trois moments : T1, au moment de l'insertion de la ligne artérielle ; T2, 60 minutes après l'insertion du stent ; et T3 : le premier matin postopératoire.
Endartériectomie carotidienne
Les patients reçoivent une endartériectomie carotidienne élective.
Procédure: Endartériectomie carotidienne
Le patient subit une endartériectomie carotidienne élective. Des échantillons de groupe ont été prélevés aux quatre moments suivants : T1, au moment de l'insertion de la ligne artérielle ; T2, 60 min après la libération de la pince croisée ; T3, le premier matin postopératoire ; et T4, le troisième matin postopératoire. Un sous-groupe apparié de patients à partir des données précédemment obtenues a servi de contrôle historique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentrations plasmatiques de MMP-9
Délai: 4 jours
Le plasma est isolé à partir d'échantillons sanguins anticoagulés à l'héparine par centrifugation à basse vitesse à 4 °C. Les niveaux de MMP-9 ont été mesurés avec un dosage immuno-enzymatique sandwich quantitatif.
4 jours
Concentrations plasmatiques de TIMP-1
Délai: 4 jours
Le plasma est isolé à partir d'échantillons sanguins anticoagulés à l'héparine par centrifugation à basse vitesse à 4 °C. Les niveaux de TIMP-1 ont été mesurés avec un test immuno-enzymatique sandwich quantitatif.
4 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport MMP-9/TIMP-1
Délai: 4 jours
MMP-9/TIMP-1 est calculé à partir des concentrations plasmatiques mesurées de MMP-9 et TIMP-1
4 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pecs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gábor Woth, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
  • Chercheur principal: Bálint Nagy, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
  • Directeur d'études: Diana Mühl, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
  • Chercheur principal: János Lantos, PhD, Department of Surgical Research and Techniques, Medical School, University of Pécs,
  • Chercheur principal: Ferenc Kövér, MD, Department of Neurosurgery, Medical School, University of Pécs,
  • Chercheur principal: Lajos Bogár, MD, DsC, Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

30 novembre 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 novembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2018

Première publication (RÉEL)

25 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5016

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Stent de l'artère carotide

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Guinea

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner